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Valutazione dell'efficacia di un protocollo di rafforzamento muscolare con un'ortesi strumentata per pazienti con gonartrosi

16 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La gestione dell'artrosi del ginocchio attraverso un protocollo di attività fisica per la riabilitazione ha risultati convincenti. Tuttavia, l'efficacia di questi protocolli potrebbe essere migliorata con una ginocchiera strumentata collegata con un protocollo di esercizio adattato per il paziente che è supervisionato da un fisioterapista online per controllare la progressione durante la riabilitazione domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dell'artrosi del ginocchio attraverso il protocollo di attività fisica per la riabilitazione ha risultati convincenti. Lo scopo di questo studio è determinare il miglioramento dell'efficacia di una riabilitazione domiciliare con e senza ginocchiera strumentata per pazienti con gonartrosi moderata.

Lo studio si concentrerà per un anno su 80 pazienti con gonartrosi moderata con un punteggio di Kellgren e Lawrence (K&L) compreso tra 2 e 3, di età compresa tra 50 e 80 anni. Ogni paziente praticherà un programma progressivo di esercizi a casa di 8 settimane con 3 sessioni a settimana. L'efficacia di questo protocollo sarà quantificata con un'analisi dell'andatura con cinematica, cinetica ed elettromiografia, prima e dopo il protocollo di esercizi progressivi a casa. L'analisi statistica si concentrerà sull'ANOVA e sulla correlazione tra il gruppo di controllo e il gruppo di ginocchiere strumentate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha firmato il consenso informativo
  • Convenzionato con la previdenza sociale
  • Uomini e donne di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • Cammina senza assistenza
  • Uso dello smartphone

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto misura di protezione
  • Problemi di ortopedia
  • Problemi neurologici (test MMSE <24)
  • Protesi del ginocchio o dell'anca
  • Persona in trattamento con FANS e analgesici con un'assunzione efficace meno di 48 ore prima della valutazione
  • Artrite femoro-rotulea predominante
  • OA dell'anca sintomatica
  • Infezione al ginocchio
  • Lesioni al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con ortesi strumentata
il paziente seguirà 8 settimane di potenziamento muscolare con l'ortesi collegata all'app del telefono associata
Dispositivo: con ortesi strumentata
8 settimane di potenziamento muscolare con l'ortesi collegata all'app del telefono associata
Comparatore attivo: senza ortesi strumentata
il paziente seguirà 8 settimane di potenziamento muscolare tradizionale senza ortesi
Dispositivo: protocollo riabilitativo tradizionale
protocollo di potenziamento muscolare con protocollo riabilitativo tradizionale senza ortesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare l'abduzione del momento del ginocchio esterno (EKAM) durante il ciclo del passo rispetto al basale a 8 settimane dopo la riabilitazione
Lasso di tempo: Al basale (inclusione) e dopo 8 settimane di rafforzamento muscolare
Valutazione dell'abduzione del momento esterno del ginocchio
Al basale (inclusione) e dopo 8 settimane di rafforzamento muscolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-PP-19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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