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Bewertung der Wirksamkeit eines Muskelstärkungsprotokolls mit einer instrumentierten Orthese für Gonarthrose-Patienten

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die Behandlung von Knie-Arthrose mithilfe eines körperlichen Aktivitätsprotokolls für die Rehabilitation hat überzeugende Ergebnisse erzielt. Die Wirksamkeit dieser Protokolle könnte jedoch durch eine angeschlossene instrumentierte Knieorthese mit einem an den Patienten angepassten Übungsprotokoll verbessert werden, das von einem Online-Physiotherapeuten überwacht wird, um den Fortschritt während der häuslichen Rehabilitation zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Knie-Arthrose mithilfe eines Bewegungsprotokolls für die Rehabilitation hat überzeugende Ergebnisse geliefert. Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Wirksamkeit einer häuslichen Rehabilitation mit und ohne instrumentierte Knieorthese bei Patienten mit mittelschwerer Gonarthrose zu ermitteln.

Die Studie wird sich über einen Zeitraum von einem Jahr auf 80 Patienten mit mittelschwerer Gonarthrose mit einem Kellgren-Lawrence-Score (K&L) zwischen 2 und 3 im Alter zwischen 50 und 80 Jahren konzentrieren. Jeder Patient wird ein 8-wöchiges progressives Heimübungsprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche absolvieren. Die Wirksamkeit dieses Protokolls wird mit einer Ganganalyse mit Kinematik, Kinetik und Elektromyographie vor und nach dem progressiven Heimübungsprotokoll quantifiziert. Die statistische Analyse konzentriert sich auf ANOVA und Korrelation zwischen Kontrollgruppe und instrumentierter Knieorthesengruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die die informative Einwilligung unterzeichnet hat
  • Der Sozialversicherung angeschlossen
  • Männer und Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Gehen Sie ohne Hilfe
  • Smartphone-Nutzung

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Schutzmaßnahmen
  • Fragen zur Orthopädie
  • Neurologische Probleme (MMSE-Test < 24)
  • Knie- oder Hüftprothese
  • Person mit NSAID- und Analgetikabehandlung mit einer wirksamen Einnahme weniger als 48 Stunden vor der Bewertung
  • Überwiegend patello-femorale Arthritis
  • Symptomatische Hüftarthrose
  • Knieinfektion
  • Knieverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit instrumentierter Orthese
Der Patient wird eine 8-wöchige Muskelstärkung mit der Orthese verfolgen, die mit der zugehörigen Telefon-App verbunden ist
Gerät: mit instrumentierter Orthese
8 Wochen Muskelstärkung mit der Orthese verbunden mit der dazugehörigen Telefon-App
Aktiver Komparator: ohne instrumentierte Orthese
Der Patient wird 8 Wochen lang einer traditionellen Muskelstärkung ohne Orthese folgen
Gerät: traditionelles Rehabilitationsprotokoll
Muskelstärkungsprotokoll mit traditionellem Rehabilitationsprotokoll ohne Orthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Abduktion des externen Kniemoments (EKAM) während des Gangzyklus gegenüber dem Ausgangswert 8 Wochen nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Zu Beginn (Einschluss) und nach 8 Wochen Muskelstärkung
Beurteilung der Abduktion des äußeren Kniemoments des Knies
Zu Beginn (Einschluss) und nach 8 Wochen Muskelstärkung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-PP-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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