Evaluering av effektiviteten av en muskelforsterkende protokoll med en instrumentert ortose for gonartrosepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av kneartrose via fysisk aktivitetsprotokoll for rehabilitering har overbevisende resultater. Målet med denne studien er å fastslå forbedringen av effektiviteten til en hjemmebasert rehabilitering med og uten instrumentert knestøtte for pasienter med moderert gonartrose.
Studien vil i løpet av ett år fokusere på 80 modererte gonartrosepasienter med en Kellgren og Lawrence (K&L) score mellom 2 og 3, i alderen 50 til 80 år. Hver pasient vil trene et 8 ukers progressivt hjemmetreningsprogram med 3 økter per uke. Effektiviteten til denne protokollen vil bli kvantifisert med en ganganalyse med kinematikk, kinetikk og elektromyografi, før og etter den progressive hjemmetreningsprotokollen. Den statistiske analysen vil fokusere på ANOVA og korrelasjon mellom kontrollgruppe og instrumentert knestøttegruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som signerte informativt samtykke
- Tilknyttet trygden
- Mann og kvinne mellom 50 og 80 år
- Gå uten hjelp
- Bruk av smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Person under beskyttelsestiltak
- Ortopedi problemer
- Nevrologiske problemer (MMSE-test < 24)
- Kne- eller hofteprotese
- Person med NSAIDs og smertestillende behandling med effektivt inntak mindre enn 48 timer før evalueringen
- Overveiende patello-femoral artritt
- Symptomatisk hofte-OA
- Kneinfeksjon
- Kneskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: med instrumentert ortose
Pasienten vil følge 8 uker med muskelstyrking med ortosen koblet til telefonappen tilknyttet
|
8 uker med muskelstyrking med ortosen koblet til telefonappen tilknyttet
|
|
Aktiv komparator: uten instrumentert ortose
Pasienten vil følge 8 uker med tradisjonell muskelstyrking uten ortose
|
muskelstyrkende protokoll med tradisjonell rehabiliteringsprotokoll uten ortose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre bortføring av eksternt kneøyeblikk (EKAM) under gangsyklus fra baseline 8 uker etter rehabilitering
Tidsramme: Ved baseline (inkludering) og etter 8 uker med muskelstyrking
|
Vurdering av kne ekstern kne moment abduksjon
|
Ved baseline (inkludering) og etter 8 uker med muskelstyrking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-PP-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .