Évaluation de l'efficacité d'un protocole de renforcement musculaire avec une orthèse instrumentée pour les patients atteints de gonarthrose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de l'arthrose du genou via le protocole d'activité physique de rééducation a des résultats probants. Le but de cette étude est de déterminer l'amélioration de l'efficacité d'une rééducation à domicile avec et sans orthèse de genou instrumentée pour les patients atteints de gonarthrose modérée.
L'étude portera pendant un an sur 80 patients atteints de gonarthrose modérée avec un score de Kellgren et Lawrence (K&L) compris entre 2 et 3, âgés de 50 à 80 ans. Chaque patient pratiquera un programme d'exercices progressifs à domicile de 8 semaines avec 3 séances par semaines. L'efficacité de ce protocole sera quantifiée par une analyse de la marche avec cinématique, cinétique et électromyographie, avant et après le protocole d'exercices progressifs à domicile. L'analyse statistique se concentrera sur l'ANOVA et la corrélation entre le groupe témoin et le groupe de genouillères instrumentées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant signé le consentement informatif
- Affilié à la sécurité sociale
- Homme et femme entre 50 et 80 ans
- Marcher sans aide
- Utilisation du smartphone
Critère d'exclusion:
- Personne sous mesure de protection
- Problèmes d'orthopédie
- Problèmes neurologiques (test MMSE < 24)
- Prothèse de genou ou de hanche
- Personne sous traitement AINS et antalgiques avec une prise effective moins de 48h avant l'évaluation
- Arthrose fémoro-patellaire prédominante
- Coxarthrose symptomatique
- Infection du genou
- Blessures au genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avec orthèse instrumentée
le patient suivra 8 semaines de renforcement musculaire avec l'orthèse connectée à l'application téléphonique associée
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8 semaines de renforcement musculaire avec l'orthèse connectée à l'application téléphone associée
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Comparateur actif: sans orthèse instrumentée
le patient suivra 8 semaines de renforcement musculaire traditionnel sans orthèse
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protocole de renforcement musculaire avec protocole de rééducation classique sans orthèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier l'abduction externe du genou (EKAM) pendant le cycle de marche par rapport au départ à 8 semaines après la rééducation
Délai: Au départ (inclusion) et après 8 semaines de renforcement musculaire
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Évaluation de l'abduction du moment du genou externe du genou
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Au départ (inclusion) et après 8 semaines de renforcement musculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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