使用器械矫形器对膝关节病患者进行肌肉强化方案的有效性评估
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
通过身体活动康复方案管理膝骨关节炎具有令人信服的结果。
然而，这些方案的有效性可以通过连接的仪器化护膝和适合患者的锻炼方案来提高，该方案由在线物理治疗师监督，以检查家庭康复期间的进展情况。
研究概览
详细说明
通过身体活动康复方案管理膝骨关节炎具有令人信服的结果。 本研究的目的是确定使用和不使用器械膝关节支具的家庭康复对中度膝关节病患者的有效性的改善。
该研究将在一年内重点关注 80 名 Kellgren 和 Lawrence (K&L) 评分在 2 到 3 之间、年龄在 50 到 80 岁之间的中度软骨病患者。 每位患者将每周进行 3 次为期 8 周的渐进式家庭锻炼计划。 在渐进式家庭锻炼协议之前和之后，将通过运动学、动力学和肌电图的步态分析来量化该协议的有效性。 统计分析将侧重于方差分析和对照组与器械膝关节支具组之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Nice、法国、06000
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意书签署人
- 与社会保障挂钩
- 50至80岁的男性和女性
- 独立行走
- 智能手机的使用
排除标准：
- 受到保护措施的人
- 骨科问题
- 神经系统问题（MMSE 测试 < 24）
- 膝关节或髋关节假体
- 在评估前 48 小时内服用有效摄入量的非甾体抗炎药和止痛药治疗者
- 主要的髌股关节炎
- 有症状的髋骨关节炎
- 膝盖感染
- 膝盖受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带器械矫形器
患者将使用连接到相关手机应用程序的矫形器进行 8 周的肌肉强化
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使用连接到相关手机应用程序的矫形器进行 8 周的肌肉强化
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有源比较器：无器械矫形器
患者将在没有矫形器的情况下进行 8 周的传统肌肉强化
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没有矫形器的传统康复方案的肌肉强化方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在康复后 8 周从基线开始改变步态周期中的外膝力矩外展 (EKAM)
大体时间：在基线（纳入）和 8 周的肌肉强化后
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膝关节外展力矩评估
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在基线（纳入）和 8 周的肌肉强化后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier GUERIN, MD、Nice University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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