- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04225182
Műszeres ortézissel végzett izomerősítő protokoll hatékonyságának értékelése gonarthrosisos betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis kezelése a rehabilitáció fizikai aktivitási protokolljával meggyőző eredményeket hozott. A tanulmány célja, hogy meghatározza a mérsékelt gonarthrosisos betegek otthoni rehabilitációjának hatékonyságát műszeres térdmerevítővel és anélkül.
A tanulmány egy éven keresztül 80 mérsékelten gonarthrosisban szenvedő betegre összpontosít, akiknek Kellgren és Lawrence (K&L) pontszáma 2 és 3 között van, életkoruk 50 és 80 év között van. Minden beteg 8 hetes progresszív otthoni edzésprogramot fog gyakorolni, heti 3 edzéssel. Ennek a protokollnak a hatékonyságát kinematikai, kinetikai és elektromiográfiás járásanalízissel lehet számszerűsíteni, a progresszív otthoni gyakorlatok protokollja előtt és után. A statisztikai elemzés az ANOVA-ra, valamint a kontrollcsoport és a műszeres térdmerevítő csoport közötti korrelációra összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier GUERIN, MD
- Telefonszám: 0492034394
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Frederic CHORIN, PhD
- Telefonszám: 0033 0492034924
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Személy, aki aláírta a tájékoztató jellegű hozzájárulást
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódik
- 50 és 80 év közötti férfi és nő
- Sétáljon segítség nélkül
- Okostelefon használata
Kizárási kritériumok:
- Védőintézkedés alatt álló személy
- Ortopédiai problémák
- Neurológiai problémák (MMSE teszt < 24)
- Térd- vagy csípőprotézis
- Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel és fájdalomcsillapítókkal kezelt személy, aki az értékelés előtt kevesebb mint 48 órával hatékonyan vette be
- Túlnyomó patello-femoralis ízületi gyulladás
- Tünetekkel járó csípő OA
- Térd fertőzés
- Térd sérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: műszeres Orthosissal
A páciens 8 hetes izomerősítést fog követni a telefonalkalmazáshoz csatlakoztatott ortézissel
|
8 hét izomerősítés a telefonalkalmazáshoz kapcsolódó ortézissel
|
Aktív összehasonlító: műszeres ortézis nélkül
A páciens 8 hetes hagyományos izomerősítést fog követni ortézis nélkül
|
izomerősítő protokoll hagyományos rehabilitációs protokollal ortézis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az External Knee Moment Abduction (EKAM) megváltoztatása a járási ciklus alatt az alapvonalhoz képest, 8 héttel a rehabilitáció után
Időkeret: Kiinduláskor (inklúzió) és 8 hét izomerősítés után
|
A térd külső térdnyomaték-abdukciójának értékelése
|
Kiinduláskor (inklúzió) és 8 hét izomerősítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-PP-19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gonarthrosis
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveGonarthrosis; Elsődleges | Varus GonarthrosisPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Gonarthrosis; Elsődleges | Gonarthrosis | Gonarthrosis; Elsődleges, kétoldalú | Térd ízületi gyulladásPulyka
-
University Hospital, GhentBefejezveTricompartmentalis gonarthrosisBelgium
-
Bezmialem Vakif UniversityIsmeretlen
-
Thammasat UniversityBefejezveElsődleges gonarthrosis | Genu Recurvatum
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveGonarthrosis; Elsődleges, kétoldalú | Kétoldali teljes térdízületi műtétPulyka
-
Hacettepe UniversityToborzásGonarthrosis; ElsődlegesPulyka
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioToborzás
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialBefejezve
Klinikai vizsgálatok a műszeres Orthosissal
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Jonas JohnsonMegszűntDysphagia | Orális garatrákEgyesült Államok
-
U.S. Department of EducationIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Dundee; Chief Scientist Office of the Scottish GovernmentBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris balesetEgyesült Királyság