Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műszeres ortézissel végzett izomerősítő protokoll hatékonyságának értékelése gonarthrosisos betegek számára

2023. november 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A térd osteoarthritis kezelése a rehabilitációs fizikai aktivitás protokollon keresztül meggyőző eredményeket hozott. Ezeknek a protokolloknak a hatékonysága azonban javítható lenne egy csatlakoztatott műszeres térdmerevítővel, a páciens számára adaptált gyakorlati protokollal, amelyet egy online gyógytornász felügyel, hogy az otthoni rehabilitáció során ellenőrizze a progressziót.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térd osteoarthritis kezelése a rehabilitáció fizikai aktivitási protokolljával meggyőző eredményeket hozott. A tanulmány célja, hogy meghatározza a mérsékelt gonarthrosisos betegek otthoni rehabilitációjának hatékonyságát műszeres térdmerevítővel és anélkül.

A tanulmány egy éven keresztül 80 mérsékelten gonarthrosisban szenvedő betegre összpontosít, akiknek Kellgren és Lawrence (K&L) pontszáma 2 és 3 között van, életkoruk 50 és 80 év között van. Minden beteg 8 hetes progresszív otthoni edzésprogramot fog gyakorolni, heti 3 edzéssel. Ennek a protokollnak a hatékonyságát kinematikai, kinetikai és elektromiográfiás járásanalízissel lehet számszerűsíteni, a progresszív otthoni gyakorlatok protokollja előtt és után. A statisztikai elemzés az ANOVA-ra, valamint a kontrollcsoport és a műszeres térdmerevítő csoport közötti korrelációra összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személy, aki aláírta a tájékoztató jellegű hozzájárulást
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódik
  • 50 és 80 év közötti férfi és nő
  • Sétáljon segítség nélkül
  • Okostelefon használata

Kizárási kritériumok:

  • Védőintézkedés alatt álló személy
  • Ortopédiai problémák
  • Neurológiai problémák (MMSE teszt < 24)
  • Térd- vagy csípőprotézis
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel és fájdalomcsillapítókkal kezelt személy, aki az értékelés előtt kevesebb mint 48 órával hatékonyan vette be
  • Túlnyomó patello-femoralis ízületi gyulladás
  • Tünetekkel járó csípő OA
  • Térd fertőzés
  • Térd sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: műszeres Orthosissal
A páciens 8 hetes izomerősítést fog követni a telefonalkalmazáshoz csatlakoztatott ortézissel
8 hét izomerősítés a telefonalkalmazáshoz kapcsolódó ortézissel
Aktív összehasonlító: műszeres ortézis nélkül
A páciens 8 hetes hagyományos izomerősítést fog követni ortézis nélkül
izomerősítő protokoll hagyományos rehabilitációs protokollal ortézis nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az External Knee Moment Abduction (EKAM) megváltoztatása a járási ciklus alatt az alapvonalhoz képest, 8 héttel a rehabilitáció után
Időkeret: Kiinduláskor (inklúzió) és 8 hét izomerősítés után
A térd külső térdnyomaték-abdukciójának értékelése
Kiinduláskor (inklúzió) és 8 hét izomerősítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-PP-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonarthrosis

Klinikai vizsgálatok a műszeres Orthosissal

3
Iratkozz fel