Instrumentoidulla ortoosilla tehdyn lihasten vahvistamisprotokollan tehokkuuden arviointi gonartroosipotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikon hoidossa kuntoutuksen fyysisen aktiivisuusprotokollan avulla on vakuuttavia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskivaikeaa goartroosipotilaiden kotikuntoutuksen tehokkuutta instrumentoidulla polvituella ja ilman.
Tutkimus keskittyy vuoden aikana 80 keskivaikeaan goartroosipotilaaseen, joiden Kellgren and Lawrence (K&L) -pistemäärä on 2–3, iältään 50–80. Jokainen potilas harjoittelee 8 viikon progressiivista kotiharjoitusohjelmaa, jossa on 3 harjoituskertaa viikossa. Tämän protokollan tehokkuus kvantifioidaan kinematiikkaa, kinetiikkaa ja elektromyografiaa sisältävällä kävelyanalyysillä ennen ja jälkeen progressiivisen kotiharjoitusprotokollan. Tilastollinen analyysi keskittyy ANOVA-analyysiin sekä vertailuryhmän ja instrumentoidun polvitukiryhmän väliseen korrelaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on allekirjoittanut informatiivisen suostumuksen
- Liittyy sosiaaliturvaan
- 50-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Kävele ilman apua
- Älypuhelimen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö suojatoimenpiteen alla
- Ortopediset ongelmat
- Neurologiset ongelmat (MMSE-testi < 24)
- Polvi- tai lonkkaproteesi
- Henkilö, jolla on tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä ja jonka tehokas saanti alle 48 tuntia ennen arviointia
- Vallitseva patello-femoraalinen niveltulehdus
- Oireinen lonkan OA
- Polven tulehdus
- Polvivammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: instrumentoidulla ortoosilla
potilas seuraa 8 viikon lihasten vahvistusta puhelinsovellukseen liitetyn ortoosin kanssa
|
8 viikkoa lihasten vahvistamista puhelinsovellukseen liitetyn ortoosin kanssa
|
|
Active Comparator: ilman instrumentoitua ortoosia
potilas seuraa 8 viikon perinteistä lihasten vahvistamista ilman ortoosia
|
lihaksia vahvistava protokolla perinteisellä kuntoutusprotokollalla ilman ortoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta ulkoisen polven momentin sieppausta (EKAM) kävelysyklin aikana lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua kuntoutuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (inkluusio) ja 8 viikon lihasten vahvistamisen jälkeen
|
Polven ulkoisen polven momentin sieppauksen arviointi
|
Lähtötilanteessa (inkluusio) ja 8 viikon lihasten vahvistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .