Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentoidulla ortoosilla tehdyn lihasten vahvistamisprotokollan tehokkuuden arviointi gonartroosipotilaille

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Polven nivelrikon hoidossa kuntoutuksen fyysisen aktiivisuusprotokollan avulla on vakuuttavia tuloksia. Näiden protokollien tehokkuutta voitaisiin kuitenkin parantaa liitetyllä instrumentoidulla polvituella potilaalle sovitetulla harjoitusprotokollalla, jota verkkofysioterapeutti valvoo etenemisen tarkistamiseksi kotikuntoutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikon hoidossa kuntoutuksen fyysisen aktiivisuusprotokollan avulla on vakuuttavia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskivaikeaa goartroosipotilaiden kotikuntoutuksen tehokkuutta instrumentoidulla polvituella ja ilman.

Tutkimus keskittyy vuoden aikana 80 keskivaikeaan goartroosipotilaaseen, joiden Kellgren and Lawrence (K&L) -pistemäärä on 2–3, iältään 50–80. Jokainen potilas harjoittelee 8 viikon progressiivista kotiharjoitusohjelmaa, jossa on 3 harjoituskertaa viikossa. Tämän protokollan tehokkuus kvantifioidaan kinematiikkaa, kinetiikkaa ja elektromyografiaa sisältävällä kävelyanalyysillä ennen ja jälkeen progressiivisen kotiharjoitusprotokollan. Tilastollinen analyysi keskittyy ANOVA-analyysiin sekä vertailuryhmän ja instrumentoidun polvitukiryhmän väliseen korrelaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on allekirjoittanut informatiivisen suostumuksen
  • Liittyy sosiaaliturvaan
  • 50-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Kävele ilman apua
  • Älypuhelimen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö suojatoimenpiteen alla
  • Ortopediset ongelmat
  • Neurologiset ongelmat (MMSE-testi < 24)
  • Polvi- tai lonkkaproteesi
  • Henkilö, jolla on tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä ja jonka tehokas saanti alle 48 tuntia ennen arviointia
  • Vallitseva patello-femoraalinen niveltulehdus
  • Oireinen lonkan OA
  • Polven tulehdus
  • Polvivammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: instrumentoidulla ortoosilla
potilas seuraa 8 viikon lihasten vahvistusta puhelinsovellukseen liitetyn ortoosin kanssa
8 viikkoa lihasten vahvistamista puhelinsovellukseen liitetyn ortoosin kanssa
Active Comparator: ilman instrumentoitua ortoosia
potilas seuraa 8 viikon perinteistä lihasten vahvistamista ilman ortoosia
lihaksia vahvistava protokolla perinteisellä kuntoutusprotokollalla ilman ortoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta ulkoisen polven momentin sieppausta (EKAM) kävelysyklin aikana lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua kuntoutuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (inkluusio) ja 8 viikon lihasten vahvistamisen jälkeen
Polven ulkoisen polven momentin sieppauksen arviointi
Lähtötilanteessa (inkluusio) ja 8 viikon lihasten vahvistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier GUERIN, MD, Nice University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-PP-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset instrumentoidulla ortoosilla

3
Tilaa