過敏症患者における短期減感作剤としての第7世代結合剤の有効性
過敏症患者における短期脱感作剤としての第 7 世代結合剤の有効性 無作為化臨床試験
世界には、象牙質過敏症を治療するためのゴールド スタンダード治療法がありません。 フッ化物バーニッシュは治療として最も一般的に使用されますが、歯の構造の一時的な変色を引き起こし、歯茎と接触すると歯茎の炎症や火傷を引き起こす可能性があります. 第 7 世代の接着剤は、技術の影響を受けにくく、使いやすいです。 本研究は、過敏症の治療オプションとして、より優れた第 7 世代結合剤を見つけることを目的としています。
象牙質過敏症の合計 105 人の患者が無作為に 3 つのグループに分けられます。 すべてのグループに対して、スケーリングとルート デブリドマンが実行されます。 この研究では、2 つの第 7 世代結合剤を比較し、フッ化物ワニスを対照群として使用しています。
調査の概要
詳細な説明
象牙質過敏症は、露出した重要な象牙質が外部から刺激を受けることによって生じる痛みを伴う状態です。 象牙質は、歯肉の後退、侵食、摩耗、摩耗、骨折、虫歯などの複数の要因によって口腔環境にさらされます. 露出した尿細管の尿細管内流体移動は、過敏症のメカニズムであると考えられています。 象牙質結合剤は、開存細管を閉塞することによって作用し、過敏症を軽減します。 第 7 世代では、エッチング液、プライマー、接着剤が 1 つのソリューションにまとめられており、使いやすくなっています。
象牙質過敏症と診断された後、患者は研究への自発的な参加を表明する同意書に署名しました。 不快感内部尺度スコアおよびシッフ冷気感受性尺度スコアは、ベースライン時、介入直後、1 週間後、および 1 か月後に記録されます。 触覚刺激のために、影響を受けた歯の露出した表面の近心方向および遠心方向にデンタルエクスプローラーを使用して、すべての参加者の不快な内部スケールスコアを記録します。 シッフの冷気感受性尺度スコアについては、空気注射器システムを使用して、参加者の影響を受けた歯の蒸発反応をチェックし、スコアを記録しました。
すべての患者は、標準的なプロトコル治療として、スケーリングと根のデブリドマンを受けました。 象牙質接着剤とフッ化物ニスが参加者に塗布されます。 すべての参加者は、治療後 2 時間は絶食するように指示されています。 すべての記録は、患者の主観的な反応で作成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~45歳の健康な男女
- 空気や触覚刺激に対する過敏な歯
- Miller クラス I および II の歯肉退縮
- Silness and Loe Plaque index のスコア 1
- 全身疾患のない参加者
- 同意を与えることに同意する患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 虫歯
- 骨折した修復物または歯のひび割れ
- 敏感な部位で矯正治療または歯周治療を受けている歯
- 過去3ヶ月以内に歯の漂白を受けた患者
- 鎮痛剤を服用している患者
- 喫煙者
- 妊娠中および授乳中の女性は研究から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ I 単結合ユニバーサル
これは、3M ESPE によって製造された減感剤として使用される第 7 世代の結合剤です。 グループIの参加者の患部の表面に適用されます。 |
単結合ユニバーサル (3M ESPE による) は、本研究で減感剤として使用される第 7 世代の結合剤です。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループIIゼノV+
これは、Dentsply によって製造された、減感剤として使用される第 7 世代の接着剤です。 グループIIの参加者の患部の表面に適用されます。 |
Xeno V+ (Dentsply 製) は、本研究で減感剤として使用される第 7 世代の結合剤です。
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PLACEBO_COMPARATOR:グループ III ビフルオライド 12
VOCO製の減感剤として使用されるフッ化物ワニスです。
グループIIIの参加者の患部の表面に適用されます。
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VOCO社のフッ素ワニスです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不快感内部尺度スコア
時間枠:1ヶ月
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0 - 痛みなし
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1ヶ月
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シッフ冷気感受性尺度スコア
時間枠:1ヶ月
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グレード 0 - 被験者は空気刺激に反応しません。 グレード 1 - 被験者は空気刺激に反応し、刺激の中止を要求しません。 グレード 2 - 被験者は空気刺激に反応し、中止を要求するか、刺激から離れます。 グレード 3 - 被験者は空気刺激に反応し、刺激を苦痛と見なし、刺激の中止を要求します。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu X, Liang B, Jin X, Fu B, Hannig M. Comparative in vivo study on the desensitizing efficacy of dentin desensitizers and one-bottle self-etching adhesives. Oper Dent. 2010 May-Jun;35(3):279-86. doi: 10.2341/09-346-C.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Kugel G, Davidson CL. Clinical evaluation of a one-bottle bonding system for desensitizing exposed roots. Am J Dent. 1999 Oct;12(5):243-9.
- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
- Hajizadeh H, Nemati-Karimooy A, Majidinia S, Moeintaghavi A, Ghavamnasiri M. Comparing the effect of a desensitizing material and a self-etch adhesive on dentin sensitivity after periodontal surgery: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):168-175. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.168. Epub 2017 Jul 21.
- Panduric V, Knezevic A, Tarle Z, Sutalo J. The efficiency of dentine adhesives in treating non-caries cervical lesions. J Oral Rehabil. 2001 Dec;28(12):1168-74. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00779.x.
- Bartold PM. Dentinal hypersensitivity: a review. Aust Dent J. 2006 Sep;51(3):212-8; quiz 276.
- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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