Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность связующих агентов седьмого поколения в качестве кратковременных десенсибилизаторов у пациентов с гиперчувствительностью

15 января 2020 г. обновлено: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Эффективность связующих агентов седьмого поколения в качестве кратковременных десенсибилизаторов у пациентов с гиперчувствительностью. Рандомизированное клиническое исследование

В мире нет золотого стандарта лечения гиперчувствительности дентина. Фторсодержащий лак чаще всего используется для лечения, но он вызывает временное обесцвечивание тканей зуба и может вызвать раздражение или жжение десен при контакте с деснами. Адгезивы седьмого поколения менее чувствительны к технике и просты в использовании. Настоящее исследование направлено на поиск лучшего связующего вещества седьмого поколения в качестве варианта лечения чувствительности.

В общей сложности 105 пациентов с гиперчувствительностью дентина были рандомизированы на три группы. Масштабирование и обработка корней выполняются для всех групп. В этом исследовании сравниваются два адгезива седьмого поколения и фторсодержащий лак в качестве контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперчувствительность дентина — это болезненное состояние, возникающее в результате внешней стимуляции обнаженного живого дентина. Дентин подвергается воздействию среды полости рта под воздействием множества факторов, таких как рецессия десны, эрозия, истирание, истирание, переломы, кариес и многие другие. Считается, что внутриканальцевое движение жидкости в открытых канальцах является механизмом гиперчувствительности. Агенты, связывающие дентин, закупоривают открытые канальцы, тем самым снижая гиперчувствительность. Седьмое поколение сочетает в себе протравку, грунтовку и связующий агент в одном растворе, что делает его простым в использовании.

После установления диагноза гиперчувствительности дентина пациенты подписывали согласие на добровольное участие в исследовании. Баллы по внутренней шкале дискомфорта и баллы по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа записывают на исходном уровне, сразу после вмешательства, через 1 неделю и через 1 месяц. Баллы дискомфорта по внутренней шкале регистрируются для каждого участника с использованием стоматологического зонда в мезиальном и дистальном направлениях на открытой поверхности пораженных зубов для тактильной стимуляции. Для оценки чувствительности по шкале Шиффа к холодному воздуху использовалась система воздушного шприца для проверки реакции испарения на пораженные зубы участников, и баллы записывались.

Все пациенты получили удаление зубного камня и санацию корня в качестве стандартного протокола лечения. Участникам наносят дентиновые бондинги и фторсодержащие лаки. Все участники проинструктированы голодать в течение двух часов после лечения. Все записи сделаны по субъективной реакции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Гиперчувствительность зубов к воздуху и тактильным раздражителям
  • Рецессия десны I и II класса по Миллеру
  • 1 балл по шкале Silness and Loe Plaque index
  • Участники, у которых нет системных заболеваний
  • Пациенты, давшие согласие, были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Кариозные зубы
  • Сломанная реставрация или треснутые зубы
  • Зубы, подвергающиеся ортодонтическому или периодонтальному лечению в чувствительных местах.
  • Пациенты, которым проводилось отбеливание зубов за последние 03 месяца
  • Пациенты, принимающие обезболивающие
  • Курильщики
  • Беременные и кормящие женщины были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Универсальная одинарная облигация группы I

это связующий агент седьмого поколения, используемый в качестве десенсибилизатора, производимый 3M ESPE.

наносили на пораженную поверхность участников I группы.
Лекарство: Универсальная одинарная облигация
Single Bond Universal (от 3M ESPE) представляет собой связующие вещества седьмого поколения, используемые в качестве десенсибилизаторов в настоящем исследовании.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа-II Ксено V+

это связующий агент седьмого поколения, используемый в качестве десенсибилизатора, производства Dentsply.

наносили на пораженную поверхность участников II группы.
Лекарство: Ксено V+
Xeno V+ (Dentsply) представляет собой связующий агент седьмого поколения, используемый в качестве десенсибилизатора в настоящем исследовании.
PLACEBO_COMPARATOR: Бифторид группы III 12
это фтористый лак, используемый в качестве десенсибилизатора, производства VOCO. наносили на пораженную поверхность участников III группы.
Лекарство: Бифторид 12
это фтористый лак от VOCO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт по внутренней шкале
Временное ограничение: 1 месяц

0 - Нет боли

  1. - Мягкий
  2. - Умеренный
  3. - Серьезный
  4. - Невыносимая боль
1 месяц
Шкала чувствительности к холодному воздуху Шиффа
Временное ограничение: 1 месяц

Уровень 0 - Субъект не реагирует на воздушную стимуляцию. Степень 1 - Субъект реагирует на воздушную стимуляцию, не требует прекращения стимуляции.

Степень 2. Субъект реагирует на воздушный раздражитель и просит прекратить его или отходит от раздражителя.

Уровень 3 — Субъект реагирует на воздушный раздражитель, считает его болезненным и просит прекратить его.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2358847

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Универсальная одинарная облигация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться