Seitsemännen sukupolven liima-aineiden teho lyhytaikaisina herkistymislääkkeinä yliherkkyyspotilailla
Seitsemännen sukupolven sidosaineiden teho lyhytaikaisina herkkyyden vähentäjinä yliherkkyyspotilailla Satunnaistettu kliininen tutkimus
Maailmalta puuttuu kultainen standardi hoito dentiiniyliherkkyyden hoitamiseksi. Fluorilakkaa käytetään yleisimmin hoitona, mutta se aiheuttaa tilapäistä hampaiden rakenteen värjäytymistä ja voi aiheuttaa ikenien ärsytystä tai polttamista joutuessaan kosketuksiin ikenien kanssa. Seitsemännen sukupolven sideaineet ovat vähemmän herkkiä tekniikalle ja niitä on helppo käyttää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää parempi seitsemännen sukupolven sideaine herkkyyden hoitovaihtoehtona.
Yhteensä 105 dentiiniyliherkkyyttä sairastavaa potilasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Skaalaus ja juurien puhdistus suoritetaan kaikille ryhmille. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta seitsemännen sukupolven sideainetta ja fluoridilakkaa vertailuryhmäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin yliherkkyys on tuskallinen tila, joka johtuu paljastuneen elintärkeän dentiinin ulkoisesta stimulaatiosta. Dentiini altistuu suuympäristölle useiden tekijöiden, kuten ienten laman, eroosion, hankauksen, hankauksen, murtumien, karieksen ja monien muiden vuoksi. Paljastuneiden tubulusten intratubulaarisen nesteliikkeen uskotaan olevan yliherkkyysmekanismi. Dentiiniä sitovat aineet toimivat tukkimalla avoimet tubulukset, mikä vähentää yliherkkyyttä. Seitsemäs sukupolvi yhdistää etsausaineen, pohjamaalin ja sideaineen yhdeksi liuokseksi ja tekee siitä helppokäyttöisen.
Dentiinin yliherkkyysdiagnoosin jälkeen potilaat allekirjoittivat suostumuslomakkeen, jossa ilmoitettiin heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan tutkimukseen. Epämukavuuden sisäisen asteikon pisteet ja Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikon pisteet kirjataan lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon 01 ja 01 kuukauden jälkeen. Epämukavuuden sisäinen asteikon pistemäärä kirjataan jokaiselle osallistujalle, joka käyttää hammastutkijaa mesiaalisessa ja distaalisessa suunnassa vahingoittuneiden hampaiden paljaalle pinnalle taktiilistimulaatiota varten. Schiff-kylmän ilman herkkyysasteikon pisteytyksissä käytettiin ilmaruiskujärjestelmää haihtumisvasteen tarkistamiseen osallistujien sairastuneilla hampailla, ja pisteet kirjataan.
Kaikki potilaat saivat hilseilyä ja juurien puhdistusta vakioprotokollahoitona. Osallistujille levitetään dentiinisidosaineita ja fluorilakkaa. Kaikkia osallistujia kehotetaan paastoamaan kahden tunnin ajan hoidon jälkeen. Kaikki tietueet tehdään potilaiden subjektiivisista vasteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat miehet tai naiset
- Yliherkät hampaat ilmalle ja kosketusstimulaatiolle
- Millerin I ja II luokan ientaantuma
- Hiljaisuus- ja Loe Plaque -indeksin pisteet 1
- Osallistujat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, jotka suostuivat antamaan suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Karious hampaat
- Murtunut restauraatio tai halkeilevat hampaat
- Hampaat hoidetaan oikomis- tai periodontaalisesti herkässä kohdassa
- Potilaat, joilla on ollut hampaiden valkaisu viimeisen 03 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group I Single Bond Universal
se on 3M ESPE:n valmistama seitsemännen sukupolven sideaine, jota käytetään herkkyyttä vähentävänä aineena. levitetään ryhmän I osallistujien vahingoittuneelle pinnalle. |
Single bond universal (valmistaja 3M ESPE) on seitsemännen sukupolven sideaine, jota käytetään herkistymistä vähentävinä aineina tässä tutkimuksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II Xeno V+
se on Dentsplyn valmistama seitsemännen sukupolven sideaine, jota käytetään herkkyyttä vähentävänä aineena. levitetään ryhmän II osallistujien sairastuneelle pinnalle. |
Xeno V+ (valmistaja Dentsply) on seitsemännen sukupolven sideaine, jota käytetään herkkyyttä vähentävinä aineina tässä tutkimuksessa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä III Bifluoridi 12
se on VOCO:n valmistama fluoridilakka, jota käytetään herkkyyden vähentäjänä.
levitetään ryhmän III osallistujien sairastuneelle pinnalle.
|
se on VOCO:n fluoridilakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden sisäisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 - Ei kipua
|
1 kuukausi
|
|
Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvosana 0 - Kohde ei reagoi ilmaärsykkeisiin. Arvosana 1 - Tutkittava reagoi ilmaärsykkeeseen, ei vaadi ärsykkeen lopettamista. Luokka 2 – Koehenkilö reagoi ilmaärsykkeisiin ja pyytää keskeyttämistä tai siirtyy pois ärsykkeestä. Taso 3 - Tutkittava reagoi ilmaärsykkeisiin, pitää ärsykettä kivuliaina ja pyytää ärsykkeen lopettamista. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu X, Liang B, Jin X, Fu B, Hannig M. Comparative in vivo study on the desensitizing efficacy of dentin desensitizers and one-bottle self-etching adhesives. Oper Dent. 2010 May-Jun;35(3):279-86. doi: 10.2341/09-346-C.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Kugel G, Davidson CL. Clinical evaluation of a one-bottle bonding system for desensitizing exposed roots. Am J Dent. 1999 Oct;12(5):243-9.
- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
- Hajizadeh H, Nemati-Karimooy A, Majidinia S, Moeintaghavi A, Ghavamnasiri M. Comparing the effect of a desensitizing material and a self-etch adhesive on dentin sensitivity after periodontal surgery: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):168-175. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.168. Epub 2017 Jul 21.
- Panduric V, Knezevic A, Tarle Z, Sutalo J. The efficiency of dentine adhesives in treating non-caries cervical lesions. J Oral Rehabil. 2001 Dec;28(12):1168-74. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00779.x.
- Bartold PM. Dentinal hypersensitivity: a review. Aust Dent J. 2006 Sep;51(3):212-8; quiz 276.
- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2358847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .