第七代粘合剂作为超敏反应患者短期脱敏剂的疗效
第七代粘合剂作为超敏反应患者短期脱敏剂的疗效随机临床试验
世界上缺乏治疗牙本质过敏症的金标准疗法。 氟化物清漆最常用于治疗，但它会导致牙齿结构暂时变色，并且在与牙龈接触时可能会刺激或灼伤牙龈。 第七代粘合剂对技术的敏感性较低且易于使用。 本研究旨在找出更好的第七代粘合剂作为敏感性的治疗选择。
共有 105 名牙本质过敏患者被随机分为三组。 对所有组执行结垢和牙根清创术。 本研究比较了两种第七代结合剂，并以氟化物清漆为对照组。
研究概览
详细说明
牙本质过敏症是由于暴露的重要牙本质受到外部刺激而导致的疼痛状况。 牙本质因牙龈退缩、侵蚀、磨损、磨损、骨折、龋齿等多种因素而暴露于口腔环境。 暴露的小管的管内液体运动被认为是超敏反应的机制。 牙本质粘合剂通过封闭未闭小管起作用，从而降低超敏反应。 第七代将蚀刻剂、底漆和结合剂组合成一种溶液，使用方便。
在诊断出牙本质过敏后，患者签署了一份同意书，表明他们自愿参与研究。 在基线、干预后即刻、01周后和01个月后记录不适内部量表评分和席夫冷空气敏感性量表评分。 使用牙科探查器在受影响牙齿的暴露表面的近中和远中方向上记录每个参与者的不适内部量表评分以进行触觉刺激。 对于席夫冷空气敏感性量表评分，使用空气注射器系统检查参与者受影响牙齿的蒸发反应，并记录评分。
所有患者均接受洗牙和牙根清创术作为标准方案治疗。 牙本质粘合剂和氟化物清漆应用于参与者。 所有参与者都被要求在治疗后禁食两小时。 所有记录均基于患者的主观反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至45岁的健康男性或女性
- 牙齿对空气和触觉刺激过敏
- Miller I 级和 II 级牙龈退缩
- Silness 和 Loe Plaque 指数得分 1
- 没有全身性疾病的参与者
- 同意同意的患者被纳入研究。
排除标准：
- 蛀牙
- 破碎的修复体或破裂的牙齿
- 在敏感部位进行正畸或牙周治疗的牙齿
- 在过去 03 个月内进行过牙齿漂白的患者
- 服用止痛药的患者
- 吸烟者
- 孕妇和哺乳期女性被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：第一类单一债券通用
第七代粘合剂，用作脱敏剂，由3M ESPE生产。 应用于第一组参与者的受影响表面。 |
Single bond universal (by 3M ESPE) 是第七代粘合剂，在本研究中用作脱敏剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：Group-II Xeno V+
第七代粘合剂，用作脱敏剂，由Dentsply生产。 适用于第二组参与者的受影响表面。 |
Xeno V+（登士柏）是第七代粘合剂，在本研究中用作脱敏剂。
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PLACEBO_COMPARATOR：第 III 组双氟化物 12
它是一种用作脱敏剂的氟化物清漆，由VOCO制造。
适用于第 III 组参与者的受影响表面。
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它是VOCO的氟化物清漆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适内部量表得分
大体时间：1个月
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0 - 无痛
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1个月
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席夫冷空气敏感性量表分数
大体时间：1个月
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0 级 - 对象对空气刺激没有反应。 1 级 - 对象对空气刺激有反应，不要求停止刺激。 2 级 - 对象对空气刺激有反应并要求停止或远离刺激。 3 级 - 对象对空气刺激有反应，认为刺激很痛并要求停止刺激。 |
1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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