Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hetedik generációs kötőanyagok hatékonysága rövid távú deszenzibilizálóként a túlérzékeny betegek körében

2020. január 15. frissítette: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

A hetedik generációs kötőanyagok hatékonysága rövid távú deszenzibilizálóként a túlérzékeny betegek körében Randomizált klinikai vizsgálat

A világból hiányzik az arany standard kezelés a dentin túlérzékenység kezelésére. A fluoridos lakkot leggyakrabban kezelésre használják, de átmenetileg elszíneződést okoz a fogszerkezetben, és irritációt vagy égést okozhat az ínyben, amikor az ínyével érintkezik. A hetedik generációs kötőanyagok kevésbé érzékenyek a technika iránt, és könnyen használhatók. Jelen tanulmány célja, hogy megtalálja a jobb hetedik generációs kötőanyagot, mint az érzékenység kezelésére szolgáló lehetőséget.

Összesen 105 dentin túlérzékenységű beteget randomizáltak három csoportba. A méretezést és a gyökértisztítást minden csoportnál elvégezzük. Ez a tanulmány összehasonlítja a két hetedik generációs kötőanyagot és a fluorid lakkot kontrollcsoportként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dentin-túlérzékenység egy fájdalmas állapot, amely a kitett létfontosságú dentin külső stimulációjából ered. A dentin számos tényező miatt van kitéve a szájkörnyezetnek, például fogíny recesszió, erózió, kopás, kopás, törések, fogszuvasodás és még sok más. Úgy gondolják, hogy a kitett tubulusok intratubuláris folyadékmozgása a túlérzékenység mechanizmusa. A dentin kötőanyagok úgy hatnak, hogy elzárják a nyitott tubulusokat, így csökkentik a túlérzékenységet. A hetedik generáció a maratószert, alapozót és kötőanyagot egyetlen megoldásban egyesíti, és megkönnyíti a használatát.

A dentin túlérzékenység diagnosztizálása után a betegek beleegyező nyilatkozatot írtak alá, amelyben jelezték a kutatásban való önkéntes részvételüket. A diszkomfort belső skála pontszámát és a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála pontszámait az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után, 01 hét után és 01 hónap után rögzítjük. A diszkomfort belső skála pontszámát minden résztvevőnél rögzítik a dental explorer segítségével, meziális és disztális irányban az érintett fogak szabad felületén tapintási stimuláció céljából. A schiff hideg levegő érzékenységi skála pontszámaihoz levegőfecskendős rendszert használtunk a résztvevők érintett fogainak párolgási reakciójának ellenőrzésére, és a pontszámokat rögzítjük.

Valamennyi beteg kapott hámlást és gyökértisztítást standard protokoll kezelésként. A résztvevőket dentin kötőanyaggal és fluoridos lakkkal kell felvinni. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a kezelés után két órán át koplaljanak. Minden feljegyzés a betegek szubjektív reakcióira vonatkozik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18 és 45 év közötti férfiak vagy nők
  • Túlérzékeny fogak a levegőre és a tapintási stimulációra
  • Miller I. és II. osztályú fogíny recessziója
  • A Silness és a Loe Plaque index 1. pontja
  • Olyan résztvevők, akiknek nincs szisztémás betegségük
  • Azokat a betegeket vonták be a vizsgálatba, akik beleegyeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Szuvas fogak
  • Törött helyreállítás vagy megrepedt fogak
  • Fogszabályozási vagy parodontális kezelés alatt álló fogak érzékeny helyen
  • Azok a betegek, akiknek az elmúlt 03 hónapban fogfehérítésük volt
  • Fájdalomcsillapítót szedő betegek
  • Dohányosok
  • A terhes és szoptató nőket kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Group-I Single Bond univerzális

ez egy hetedik generációs kötőanyag, amelyet deszenzibilizálóként használnak, és a 3M ESPE gyártja.

az I. csoportba tartozó résztvevők érintett felületén.

Az egyszeres kötésű univerzális (a 3M ESPE-től) egy hetedik generációs kötőanyag, amelyet jelen tanulmányban deszenzibilizálóként használnak.
ACTIVE_COMPARATOR: II. csoport Xeno V+

ez egy hetedik generációs kötőanyag, amelyet deszenzibilizálóként használnak, és a Dentsply gyártja.

csoportba tartozó résztvevők érintett felületére alkalmazva.

A Xeno V+ (a Dentsply cégtől) egy hetedik generációs kötőanyag, amelyet jelen tanulmányban deszenzibilizálóként használnak.
PLACEBO_COMPARATOR: Csoport-III Bifluorid 12
ez egy fluoridos lakk, amelyet érzékenyítő szerként használnak, a VOCO gyártója. a III. csoport résztvevőinek érintett felületén.
ez a VOCO fluorid lakkja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diskomfort belső skála pontszáma
Időkeret: 1 hónap

0 - Nincs fájdalom

  1. - Enyhe
  2. - Mérsékelt
  3. - Súlyos
  4. - Elviselhetetlen fájdalom
1 hónap
Schiff hideg levegő érzékenységi skála pontszáma
Időkeret: 1 hónap

0. fokozat – Az alany nem reagál a levegőingerre. 1. fokozat – Az alany reagál a levegőingerre, nem kéri az ingerlés megszakítását.

2. fokozat – Az alany reagál a levegőingerre, és az ingerlés megszakítását kéri, vagy eltávolodik az ingertől.

3. fokozat - Az alany reagál a levegőingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az ingerlés leállítását.

1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Klinikai vizsgálatok a Single Bond univerzális

3
Iratkozz fel