Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sjunde generationens bindemedel som kortvariga desensibilisatorer bland patienter med överkänslighet

15 januari 2020 uppdaterad av: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Effekten av sjunde generationens bindemedel som kortvariga desensibilisatorer bland patienter med överkänslighet En randomiserad klinisk prövning

Världen saknar en guldstandardbehandling för behandling av dentinöverkänslighet. Fluorlack används oftast som behandling men det orsakar tillfällig missfärgning av tandstrukturen och kan orsaka irritation eller sveda i tandköttet när det kommer i kontakt med tandköttet. Sjunde generationens bindemedel är mindre teknikkänsliga och är lätta att använda. Föreliggande studie syftar till att ta reda på det bättre sjunde generationens bindemedel som ett behandlingsalternativ för känslighet.

Totalt 105 patienter med dentinöverkänslighet är randomiserade i tre grupper. Skalning och rotdebridering utförs för alla grupper. Denna studie jämför två sjunde generationens bindemedel och tar fluoridlack som kontrollgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dentinöverkänslighet är ett smärtsamt tillstånd som beror på extern stimulering av exponerat vitalt dentin. Dentin exponeras för den orala miljön av flera faktorer som tandköttsnedgång, erosion, nötning, nötning, frakturer, karies och många fler. Den intratubulära vätskerörelsen av exponerade tubuli tros vara mekanismen för överkänslighet. Dentinbindande medel verkar genom att täppa till patenterade tubuli, vilket minskar överkänsligheten. Sjunde generationen kombinerar etsmedel, primer och bindemedel till en lösning och gör den enkel att använda.

Efter diagnos av dentinöverkänslighet undertecknade patienterna en samtyckesblankett som angav deras frivilliga deltagande i forskningen. Den interna skalan för obehag och Schiffs känslighetsskala för kall luft registreras vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, efter 01 vecka och efter 01 månad. Inre skala för obehag registreras för varje deltagare som använder dental explorer i mesial och distal riktning på den exponerade ytan av de drabbade tänderna för taktil stimulering. För schiffs känslighetsskala för kall luft användes ett luftsprutsystem för att kontrollera evaporationsresponsen på deltagarnas påverkade tänder och poängen registreras.

Alla patienter fick fjällning och rotdebridering som standardbehandling. Dentinbindemedel och fluorlack appliceras på deltagarna. Alla deltagare instrueras att fasta i två timmar efter behandlingen. Alla journaler är gjorda på subjektiva svar från patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män eller kvinnor i åldern 18 till 45 år
  • Överkänsliga tänder för luft och taktil stimulering
  • Gingival recession av Miller klass I och II
  • Poäng 1 av Silness and Loe Plaque index
  • Deltagare som inte har någon systemisk sjukdom
  • Patienter som samtycker till att ge samtycke inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kariösa tänder
  • Brutna restaurering eller spruckna tänder
  • Tänder som genomgår tandreglering eller parodontalbehandling på känsliga ställen
  • Patienter som haft tandblekning under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som tar smärtstillande medel
  • Rökare
  • Gravida och ammande kvinnor exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Group-I Single Bond Universal

det är ett sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel, tillverkat av 3M ESPE.

appliceras på den drabbade ytan hos grupp I-deltagarna.

Single bond universal (av 3M ESPE) är en sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel i denna studie.
ACTIVE_COMPARATOR: Group-II Xeno V+

det är ett sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel, tillverkat av Dentsply.

appliceras på den drabbade ytan hos grupp II-deltagarna.

Xeno V+ (av Dentsply) är en sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel i denna studie.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp-III Bifluorid 12
det är en fluorlack som används som desensibiliseringsmedel, tillverkad av VOCO. appliceras på den drabbade ytan av grupp III-deltagarna.
det är ett fluorlack från VOCO.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obehag Inre skala poäng
Tidsram: 1 månad

0 - Ingen smärta

  1. - Mild
  2. - Måttlig
  3. - Allvarlig
  4. - Outhärdlig smärta
1 månad
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Poäng
Tidsram: 1 månad

Grad 0 - Försökspersonen svarar inte på luftstimulans. Grad 1 - Försökspersonen svarar på luftstimulans begär inte att stimulansen avbryts.

Grad 2- Försökspersonen svarar på luftstimulans och begär avbrott eller flyttar sig bort från stimulans.

Grad 3 - Försökspersonen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts.

1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera