- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04225247
Effekten av sjunde generationens bindemedel som kortvariga desensibilisatorer bland patienter med överkänslighet
Effekten av sjunde generationens bindemedel som kortvariga desensibilisatorer bland patienter med överkänslighet En randomiserad klinisk prövning
Världen saknar en guldstandardbehandling för behandling av dentinöverkänslighet. Fluorlack används oftast som behandling men det orsakar tillfällig missfärgning av tandstrukturen och kan orsaka irritation eller sveda i tandköttet när det kommer i kontakt med tandköttet. Sjunde generationens bindemedel är mindre teknikkänsliga och är lätta att använda. Föreliggande studie syftar till att ta reda på det bättre sjunde generationens bindemedel som ett behandlingsalternativ för känslighet.
Totalt 105 patienter med dentinöverkänslighet är randomiserade i tre grupper. Skalning och rotdebridering utförs för alla grupper. Denna studie jämför två sjunde generationens bindemedel och tar fluoridlack som kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dentinöverkänslighet är ett smärtsamt tillstånd som beror på extern stimulering av exponerat vitalt dentin. Dentin exponeras för den orala miljön av flera faktorer som tandköttsnedgång, erosion, nötning, nötning, frakturer, karies och många fler. Den intratubulära vätskerörelsen av exponerade tubuli tros vara mekanismen för överkänslighet. Dentinbindande medel verkar genom att täppa till patenterade tubuli, vilket minskar överkänsligheten. Sjunde generationen kombinerar etsmedel, primer och bindemedel till en lösning och gör den enkel att använda.
Efter diagnos av dentinöverkänslighet undertecknade patienterna en samtyckesblankett som angav deras frivilliga deltagande i forskningen. Den interna skalan för obehag och Schiffs känslighetsskala för kall luft registreras vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, efter 01 vecka och efter 01 månad. Inre skala för obehag registreras för varje deltagare som använder dental explorer i mesial och distal riktning på den exponerade ytan av de drabbade tänderna för taktil stimulering. För schiffs känslighetsskala för kall luft användes ett luftsprutsystem för att kontrollera evaporationsresponsen på deltagarnas påverkade tänder och poängen registreras.
Alla patienter fick fjällning och rotdebridering som standardbehandling. Dentinbindemedel och fluorlack appliceras på deltagarna. Alla deltagare instrueras att fasta i två timmar efter behandlingen. Alla journaler är gjorda på subjektiva svar från patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor i åldern 18 till 45 år
- Överkänsliga tänder för luft och taktil stimulering
- Gingival recession av Miller klass I och II
- Poäng 1 av Silness and Loe Plaque index
- Deltagare som inte har någon systemisk sjukdom
- Patienter som samtycker till att ge samtycke inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Kariösa tänder
- Brutna restaurering eller spruckna tänder
- Tänder som genomgår tandreglering eller parodontalbehandling på känsliga ställen
- Patienter som haft tandblekning under de senaste 3 månaderna
- Patienter som tar smärtstillande medel
- Rökare
- Gravida och ammande kvinnor exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group-I Single Bond Universal
det är ett sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel, tillverkat av 3M ESPE. appliceras på den drabbade ytan hos grupp I-deltagarna. |
Single bond universal (av 3M ESPE) är en sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel i denna studie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group-II Xeno V+
det är ett sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel, tillverkat av Dentsply. appliceras på den drabbade ytan hos grupp II-deltagarna. |
Xeno V+ (av Dentsply) är en sjunde generationens bindemedel som används som desensibiliseringsmedel i denna studie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp-III Bifluorid 12
det är en fluorlack som används som desensibiliseringsmedel, tillverkad av VOCO.
appliceras på den drabbade ytan av grupp III-deltagarna.
|
det är ett fluorlack från VOCO.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obehag Inre skala poäng
Tidsram: 1 månad
|
0 - Ingen smärta
|
1 månad
|
|
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Poäng
Tidsram: 1 månad
|
Grad 0 - Försökspersonen svarar inte på luftstimulans. Grad 1 - Försökspersonen svarar på luftstimulans begär inte att stimulansen avbryts. Grad 2- Försökspersonen svarar på luftstimulans och begär avbrott eller flyttar sig bort från stimulans. Grad 3 - Försökspersonen svarar på luftstimulans, anser stimulans vara smärtsam och begär att stimulansen avbryts. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yu X, Liang B, Jin X, Fu B, Hannig M. Comparative in vivo study on the desensitizing efficacy of dentin desensitizers and one-bottle self-etching adhesives. Oper Dent. 2010 May-Jun;35(3):279-86. doi: 10.2341/09-346-C.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Kugel G, Davidson CL. Clinical evaluation of a one-bottle bonding system for desensitizing exposed roots. Am J Dent. 1999 Oct;12(5):243-9.
- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
- Hajizadeh H, Nemati-Karimooy A, Majidinia S, Moeintaghavi A, Ghavamnasiri M. Comparing the effect of a desensitizing material and a self-etch adhesive on dentin sensitivity after periodontal surgery: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):168-175. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.168. Epub 2017 Jul 21.
- Panduric V, Knezevic A, Tarle Z, Sutalo J. The efficiency of dentine adhesives in treating non-caries cervical lesions. J Oral Rehabil. 2001 Dec;28(12):1168-74. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00779.x.
- Bartold PM. Dentinal hypersensitivity: a review. Aust Dent J. 2006 Sep;51(3):212-8; quiz 276.
- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2358847
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .