Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av syvende generasjons bindemidler som kortvarige desensibilisatorer blant pasienter med overfølsomhet

15. januar 2020 oppdatert av: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Effekten av syvende generasjons bindemidler som kortsiktige desensibilisatorer blant pasienter med overfølsomhet En randomisert klinisk studie

Verden mangler en gullstandardbehandling for behandling av dentinoverfølsomhet. Fluorlakk er mest brukt som behandling, men det forårsaker midlertidig misfarging av tannstrukturen og kan forårsake irritasjon eller svie i tannkjøttet når det kommer i kontakt med tannkjøttet. Syvende generasjons bindemidler er mindre teknikkfølsomme og er enkle å bruke. Denne studien tar sikte på å finne ut det bedre syvende generasjons bindemiddel som et behandlingsalternativ for sensitivitet.

Totalt 105 pasienter med dentinoverfølsomhet er randomisert i tre grupper. Skalering og rotdebridering utføres for alle gruppene. Denne studien sammenligner to syvende generasjons bindemidler og tar fluorlakk som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dentinoverfølsomhet er en smertefull tilstand som skyldes ekstern stimulering av eksponert vital dentin. Dentin blir utsatt for det orale miljøet av flere faktorer som gingival resesjon, erosjon, slitasje, slitasje, brudd, karies og mange flere. Den intra-tubulære væskebevegelsen til eksponerte tubuli antas å være mekanismen for overfølsomhet. Dentinbindemidler virker ved å okkludere patenterte tubuli, og reduserer dermed overfølsomhet. Syvende generasjon kombinerer etsemiddel, primer og bindemiddel i én løsning og gjør den enkel å bruke.

Etter diagnosen dentin-overfølsomhet, signerte pasientene et samtykkeskjema som oppga deres frivillige deltakelse i forskningen. Den interne ubehagsskalaen og Schiffs kaldluftfølsomhetsskala-score er registrert ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, etter 01 uke og etter 01 måned. Score for intern ubehag registreres for hver deltaker som bruker dental explorer i mesial og distal retning på den eksponerte overflaten av de berørte tennene for taktil stimulering. For schiff kaldluftfølsomhetsskalaen ble et luftsprøytesystem brukt for å sjekke fordampningsresponsen på de berørte tennene til deltakerne, og poengsummene ble registrert.

Alle pasientene fikk skalering og rotdebridering som standard protokollbehandling. Dentinbindemidler og fluorlakk påføres deltakerne. Alle deltakerne får beskjed om å faste i to timer etter behandlingen. Alle journalene er laget på subjektiv respons fra pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 45 år
  • Overfølsomme tenner for luft og taktil stimulering
  • Gingival resesjon av Miller klasse I og II
  • Poeng 1 av Silness and Loe Plaque-indeksen
  • Deltakere som ikke har noen systemisk sykdom
  • Pasienter som samtykker i å gi samtykke ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Carious tenner
  • Brudd restaurering eller sprukne tenner
  • Tenner som gjennomgår kjeveortopedisk eller periodontal behandling på et følsomt sted
  • Pasienter som har hatt tannbleking de siste 03 månedene
  • Pasienter som tar smertestillende
  • Røykere
  • Gravide og ammende kvinner ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Group-I Single Bond Universal

det er et syvende generasjons bindemiddel som brukes som desensibilisator, produsert av 3M ESPE.

påføres på den berørte overflaten til gruppe I-deltakerne.

Single bond universal (av 3M ESPE) er en syvende generasjons bindemidler som brukes som desensibilisatorer i denne studien.
ACTIVE_COMPARATOR: Group-II Xeno V+

det er et syvende generasjons bindemiddel som brukes som desensibilisator, produsert av Dentsply.

påføres på den berørte overflaten til gruppe II-deltakerne.

Xeno V+ (av Dentsply) er en syvende generasjons bindemidler som brukes som desensibilisatorer i denne studien.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe III Bifluorid 12
det er en fluorlakk som brukes som desensibilisator, produsert av VOCO. påføres på den berørte overflaten til gruppe III-deltakerne.
det er en fluorlakk fra VOCO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag Intern Scale score
Tidsramme: 1 måned

0 - Ingen smerte

  1. - Mild
  2. - Moderat
  3. - Alvorlig
  4. - Utålelig smerte
1 måned
Schiff Score for kaldluftfølsomhet
Tidsramme: 1 måned

Grad 0 - Forsøkspersonen reagerer ikke på luftstimulus. Grad 1 - Forsøkspersonen reagerer på luftstimulus ber ikke om seponering av stimulans.

Grad 2- Emnet reagerer på luftstimulus og ber om seponering eller beveger seg bort fra stimulus.

Grad 3 - Forsøkspersonen reagerer på luftstimulus, anser stimulans som smertefull og ber om seponering av stimulansen.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet

Kliniske studier på Single Bond Universal

3
Abonnere