Eficácia de agentes adesivos de sétima geração como dessensibilizantes de curto prazo entre pacientes com hipersensibilidade
Eficácia de agentes de ligação de sétima geração como dessensibilizadores de curto prazo entre pacientes com hipersensibilidade Um ensaio clínico randomizado
O mundo carece de um tratamento padrão-ouro para tratar a hipersensibilidade dentinária. O verniz de flúor é mais comumente usado como tratamento, mas causa descoloração temporária da estrutura dentária e pode causar irritação ou queimação das gengivas quando entra em contato com as gengivas. Agentes de ligação de sétima geração são menos sensíveis à técnica e são fáceis de usar. O presente estudo tem como objetivo descobrir o melhor adesivo de sétima geração como opção de tratamento para a sensibilidade.
Um total de 105 pacientes com hipersensibilidade dentinária são randomizados em três grupos. Raspagem e desbridamento radicular são realizados para todos os grupos. Este estudo compara dois adesivos de sétima geração e tendo o verniz fluoretado como grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária é uma condição dolorosa resultante da estimulação externa da dentina vital exposta. A dentina fica exposta ao ambiente bucal por múltiplos fatores, como recessão gengival, erosão, atrito, abrasão, fraturas, cáries e muitos mais. Acredita-se que o movimento do fluido intratubular dos túbulos expostos seja o mecanismo de hipersensibilidade. Os adesivos dentinários atuam ocluindo os túbulos patentes, reduzindo assim a hipersensibilidade. A sétima geração combina ácido, primer e agente de ligação em uma solução e facilita o uso.
Após o diagnóstico de hipersensibilidade dentinária, os pacientes assinaram um termo de consentimento declarando sua participação voluntária na pesquisa. Os escores da escala interna de desconforto e da escala de sensibilidade ao ar frio de Schiff são registrados na linha de base, imediatamente após a intervenção, após 01 semana e após 01 mês. A pontuação da escala interna de desconforto é registrada para cada participante usando o explorador dentário na direção mesial e distal na superfície exposta dos dentes afetados para estimulação tátil. Para as pontuações da escala de sensibilidade ao ar frio de Schiff, um sistema de seringa de ar foi usado para verificar a resposta evaporativa nos dentes afetados dos participantes e as pontuações são registradas.
Todos os pacientes receberam raspagem e desbridamento radicular como protocolo de tratamento padrão. Agentes de união de dentina e verniz de flúor são aplicados aos participantes. Todos os participantes são instruídos a jejuar por duas horas após o tratamento. Todos os registros são feitos na resposta subjetiva dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis de 18 a 45 anos de idade
- Dentes hipersensíveis ao ar e estímulos táteis
- Recessão gengival classe I e II de Miller
- Pontuação 1 do índice Silness e Loe Plaque
- Participantes que não têm doença sistêmica
- Os pacientes que concordaram em dar consentimento foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- dentes cariados
- Restauração fraturada ou dentes rachados
- Dentes submetidos a tratamento ortodôntico ou periodontal em local sensível
- Pacientes que fizeram clareamento dental nos últimos 03 meses
- Pacientes tomando analgésicos
- Fumantes
- Mulheres grávidas e lactantes foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Universal de Ligação Simples Grupo I
é um agente de ligação de sétima geração usado como dessensibilizante, fabricado pela 3M ESPE. aplicado na superfície afetada dos participantes do grupo-I. |
O single bond universal (da 3M ESPE) é um agente de união de sétima geração usado como dessensibilizantes no presente estudo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo II Xeno V+
é um adesivo de sétima geração usado como dessensibilizante, fabricado pela Dentsply. aplicado na superfície afetada dos participantes do grupo II. |
Xeno V+ (da Dentsply) é um agente de união de sétima geração usado como dessensibilizante no presente estudo.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo III Bifluoreto 12
trata-se de um verniz fluoretado utilizado como dessensibilizante, fabricado pela VOCO.
aplicado na superfície afetada dos participantes do grupo III.
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é um verniz fluoretado da VOCO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Interna de Desconforto
Prazo: 1 mês
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0 - Sem Dor
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1 mês
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Pontuação da Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff
Prazo: 1 mês
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Grau 0 - Sujeito não responde ao estímulo de ar. Grau 1 - Sujeito responde ao estímulo de ar não solicita a interrupção do estímulo. Grau 2- Sujeito responde ao estímulo do ar e solicita a interrupção ou se afasta do estímulo. Grau 3 - Sujeito responde ao estímulo de ar, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu X, Liang B, Jin X, Fu B, Hannig M. Comparative in vivo study on the desensitizing efficacy of dentin desensitizers and one-bottle self-etching adhesives. Oper Dent. 2010 May-Jun;35(3):279-86. doi: 10.2341/09-346-C.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Kugel G, Davidson CL. Clinical evaluation of a one-bottle bonding system for desensitizing exposed roots. Am J Dent. 1999 Oct;12(5):243-9.
- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
- Hajizadeh H, Nemati-Karimooy A, Majidinia S, Moeintaghavi A, Ghavamnasiri M. Comparing the effect of a desensitizing material and a self-etch adhesive on dentin sensitivity after periodontal surgery: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):168-175. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.168. Epub 2017 Jul 21.
- Panduric V, Knezevic A, Tarle Z, Sutalo J. The efficiency of dentine adhesives in treating non-caries cervical lesions. J Oral Rehabil. 2001 Dec;28(12):1168-74. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00779.x.
- Bartold PM. Dentinal hypersensitivity: a review. Aust Dent J. 2006 Sep;51(3):212-8; quiz 276.
- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2358847
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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