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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04225247
Efficacité des agents de liaison de septième génération en tant que désensibilisants à court terme chez les patients présentant une hypersensibilité
Efficacité des agents de liaison de septième génération en tant que désensibilisants à court terme chez les patients présentant une hypersensibilité Un essai clinique randomisé
Le monde manque d'un traitement de référence pour traiter l'hypersensibilité dentinaire. Le vernis fluoré est le plus couramment utilisé comme traitement, mais il provoque une décoloration temporaire de la structure dentaire et peut provoquer une irritation ou une brûlure des gencives lorsqu'il entre en contact avec les gencives. Les agents de liaison de septième génération sont moins sensibles à la technique et sont faciles à utiliser. La présente étude vise à découvrir le meilleur agent de liaison de septième génération comme option de traitement de la sensibilité.
Un total de 105 patients présentant une hypersensibilité dentinaire sont randomisés en trois groupes. Le détartrage et le débridement radiculaire sont effectués pour tous les groupes. Cette étude compare deux agents de liaison de septième génération et en prenant un vernis fluoré comme groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire est une affection douloureuse résultant d'une stimulation externe de la dentine vitale exposée. La dentine est exposée à l'environnement buccal par de multiples facteurs tels que la récession gingivale, l'érosion, l'attrition, l'abrasion, les fractures, les caries et bien d'autres. On pense que le mouvement fluide intra-tubulaire des tubules exposés est le mécanisme de l'hypersensibilité. Les agents de liaison dentinaire agissent en obstruant les tubules perméables, réduisant ainsi l'hypersensibilité. La septième génération combine l'agent de mordançage, l'apprêt et l'agent de liaison en une seule solution et la rend facile à utiliser.
Après le diagnostic d'hypersensibilité dentinaire, les patients ont signé un formulaire de consentement indiquant leur participation volontaire à la recherche. Le score de l'échelle interne d'inconfort et les scores de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff sont enregistrés au départ, immédiatement après l'intervention, après 01 semaine et après 01 mois. Le score de l'échelle interne d'inconfort est enregistré pour chaque participant utilisant un explorateur dentaire dans la direction mésiale et distale sur la surface exposée des dents affectées pour une stimulation tactile. Pour les scores de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff, un système de seringue à air a été utilisé pour vérifier la réponse d'évaporation sur les dents affectées des participants et les scores sont enregistrés.
Tous les patients ont reçu un détartrage et un débridement radiculaire comme protocole de traitement standard. Des agents de liaison dentinaire et un vernis fluoré sont appliqués sur les participants. Tous les participants sont invités à jeûner pendant deux heures après le traitement. Tous les enregistrements sont faits sur la réponse subjective des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
- Dents hypersensibles à l'air et à la stimulation tactile
- Récession gingivale de Miller Classe I et II
- Score 1 de l'indice Silness et Loe Plaque
- Participants qui n'ont pas de maladie systémique
- Les patients qui acceptent de donner leur consentement ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Dents cariées
- Restauration fracturée ou dents fêlées
- Dents subissant un traitement orthodontique ou parodontal au site sensible
- Patients ayant eu un blanchiment dentaire au cours des 03 derniers mois
- Patients prenant des analgésiques
- Les fumeurs
- Les femmes enceintes et allaitantes ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe-I Single Bond Universal
c'est un agent de liaison de septième génération utilisé comme désensibilisant, fabriqué par 3M ESPE. appliqué sur la surface affectée des participants du groupe I. |
Single Bond Universal (par 3M ESPE) est un agent de liaison de septième génération utilisé comme désensibilisant dans la présente étude.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe-II Xeno V+
c'est un agent de liaison de septième génération utilisé comme désensibilisant, fabriqué par Dentsply. appliqué sur la surface affectée des participants du groupe II. |
Xeno V+ (de Dentsply) est un agent de liaison de septième génération utilisé comme désensibilisant dans la présente étude.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe III Bifluorure 12
c'est un vernis fluoré utilisé comme désensibilisant, fabriqué par VOCO.
appliqué sur la surface affectée des participants du groupe III.
|
c'est un vernis fluoré de VOCO.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de l'échelle interne d'inconfort
Délai: 1 mois
|
0 - Pas de douleur
|
1 mois
|
Score de l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff
Délai: 1 mois
|
Grade 0 - Le sujet ne répond pas au stimulus aérien. Grade 1 - Le sujet répond au stimulus aérien et ne demande pas l'arrêt du stimulus. Grade 2 - Le sujet répond au stimulus aérien et demande l'arrêt ou s'éloigne du stimulus. Grade 3 - Le sujet répond au stimulus aérien, considère le stimulus comme douloureux et demande l'arrêt du stimulus. |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
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- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2358847
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