Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​syvende generations bindemidler som kortvarige desensibilisatorer blandt patienter med overfølsomhed

15. januar 2020 opdateret af: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Effekten af ​​syvende generations bindemidler som kortvarige desensibilisatorer blandt patienter med overfølsomhed Et randomiseret klinisk forsøg

Verden mangler en guldstandardbehandling til behandling af dentinoverfølsomhed. Fluorlak er mest almindeligt anvendt som behandling, men det forårsager midlertidig misfarvning af tandstrukturen og kan forårsage irritation eller svie i tandkødet, når det kommer i kontakt med tandkødet. Syvende generations bindemidler er mindre teknikfølsomme og er nemme at bruge. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af det bedre syvende generations bindemiddel som en behandlingsmulighed for følsomhed.

I alt 105 patienter med dentinoverfølsomhed er randomiseret i tre grupper. Skalering og roddebridering udføres for alle grupperne. Denne undersøgelse sammenligner to syvende generations bindemidler og tager fluorlak som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomhed er en smertefuld tilstand som følge af ekstern stimulering af eksponeret vital dentin. Dentin bliver udsat for det orale miljø af flere faktorer som tandkødsrecession, erosion, nedslidning, slid, frakturer, caries og mange flere. Den intra-tubulære væskebevægelse af udsatte tubuli menes at være mekanismen bag overfølsomhed. Dentinbindemidler virker ved at tilstoppe patenterede tubuli og reducerer dermed overfølsomhed. Syvende generation kombinerer ætsemiddel, primer og bindemiddel i én opløsning og gør det nemt at bruge.

Efter diagnosticering af dentinoverfølsomhed underskrev patienterne en samtykkeerklæring, der angiver deres frivillige deltagelse i forskningen. Den interne ubehagsscore og Schiffs følsomhedsskala for kold luft registreres ved baseline, umiddelbart efter interventionen, efter 01 uge og efter 01 måned. Score for intern ubehag registreres for hver deltager, der bruger dental explorer i mesial og distale retning på den udsatte overflade af de berørte tænder til taktil stimulering. For schiff kold luft følsomhed skala scores et luft sprøjtesystem blev brugt til at kontrollere fordampningsreaktionen på de berørte tænder af deltagerne, og scoringerne er registreret.

Alle patienter modtog skæl og roddebridering som en standard protokolbehandling. Dentinbindemidler og fluorlak påføres deltagerne. Alle deltagere instrueres i at faste i to timer efter behandlingen. Alle optegnelser er lavet på subjektiv respons fra patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Overfølsomme tænder over for luft og taktil stimulation
  • Gingival recession af Miller klasse I og II
  • Score 1 af Silness and Loe Plaque-indekset
  • Deltagere, der ikke har nogen systemisk sygdom
  • Patienter, der accepterer at give samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Carious tænder
  • Brækket restaurering eller revnede tænder
  • Tænder, der gennemgår ortodontisk eller parodontal behandling på et følsomt sted
  • Patienter, der har haft tandblegning i de sidste 3 måneder
  • Patienter, der tager smertestillende medicin
  • Rygere
  • Gravide og ammende kvinder blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Group-I Single Bond Universal

det er et syvende generations bindemiddel, der bruges som desensibilisator, fremstillet af 3M ESPE.

påføres på den berørte overflade af gruppe I-deltagere.
Medicin: Single Bond Universal
Single bond universal (af 3M ESPE) er en syvende generation af bindemidler, der bruges som desensibilisatorer i denne undersøgelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Group-II Xeno V+

det er et syvende generations bindemiddel, der bruges som desensibilisator, fremstillet af Dentsply.

påføres på den berørte overflade af gruppe II-deltagere.
Medicin: Xeno V+
Xeno V+ (af Dentsply) er en syvende generation af bindemidler, der bruges som desensibilisatorer i denne undersøgelse.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe-III Bifluorid 12
det er en fluorlak, der bruges som desensibilisator, fremstillet af VOCO. påføres på den berørte overflade af gruppe III-deltagere.
Medicin: Bifluorid 12
det er en fluorlak fra VOCO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag Intern skala score
Tidsramme: 1 måned

0 - Ingen smerte

  1. - Mild
  2. - Moderat
  3. - Alvorlig
  4. - Utålelig smerte
1 måned
Schiff Cold Air Sensitivity Scale Score
Tidsramme: 1 måned

Grad 0 - Forsøgspersonen reagerer ikke på luftstimulus. Grad 1 - Forsøgspersonen reagerer på luftstimulus anmoder ikke om afbrydelse af stimulus.

Grad 2- Forsøgsperson reagerer på luftstimulus og anmoder om afbrydelse eller bevæger sig væk fra stimulus.

Grad 3 - Forsøgsperson reagerer på luftstimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2358847

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Single Bond Universal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner