Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność środków wiążących siódmej generacji jako krótkoterminowych środków odczulających wśród pacjentów z nadwrażliwością

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Skuteczność środków wiążących siódmej generacji jako krótkoterminowych środków odczulających wśród pacjentów z nadwrażliwością Randomizowane badanie kliniczne

Na świecie brakuje złotego standardu leczenia nadwrażliwości zębiny. Lakier fluorkowy jest najczęściej stosowany w leczeniu, ale powoduje przejściowe przebarwienia struktury zęba i może powodować podrażnienie lub pieczenie dziąseł w kontakcie z dziąsłami. Środki wiążące siódmej generacji są mniej wrażliwe na technikę i są łatwe w użyciu. Niniejsze badanie ma na celu znalezienie lepszego środka wiążącego siódmej generacji jako opcji leczenia nadwrażliwości.

W sumie 105 pacjentów z nadwrażliwością zębiny podzielono losowo na trzy grupy. Skaling i oczyszczenie korzeni są przeprowadzane dla wszystkich grup. W niniejszym badaniu porównano dwa środki wiążące siódmej generacji oraz wzięto jako grupę kontrolną lakier fluorowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość zębiny jest bolesnym stanem wynikającym z zewnętrznej stymulacji odsłoniętej żywej zębiny. Zębina jest narażona na działanie środowiska jamy ustnej przez wiele czynników, takich jak recesja dziąseł, erozja, ścieranie, ścieranie, złamania, próchnica i wiele innych. Uważa się, że mechanizmem nadwrażliwości jest ruch płynu wewnątrzkanalikowego odsłoniętych kanalików. Środki wiążące zębinę działają poprzez zatykanie drożnych kanalików, zmniejszając w ten sposób nadwrażliwość. Siódma generacja łączy wytrawiacz, podkład i środek wiążący w jednym roztworze i sprawia, że ​​jest łatwy w użyciu.

Po rozpoznaniu nadwrażliwości zębiny pacjenci podpisywali zgodę na dobrowolny udział w badaniu. Wynik wewnętrznej skali dyskomfortu i wyniki skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa są rejestrowane na początku badania, bezpośrednio po interwencji, po 01 tygodniu i po 01 miesiącu. Wynik wewnętrznej skali dyskomfortu jest rejestrowany dla każdego uczestnika przy użyciu eksploratora dentystycznego w kierunku mezjalnym i dystalnym na odsłoniętej powierzchni dotkniętych zębów w celu stymulacji dotykowej. W przypadku oceny wrażliwości na zimne powietrze Schiffa stosowano system strzykawek powietrznych w celu sprawdzenia odpowiedzi parowania na dotkniętych zębach uczestników i wyniki były rejestrowane.

Wszyscy pacjenci otrzymali skaling i oczyszczenie korzeni w ramach standardowego protokołu leczenia. Uczestnikom aplikowane są środki wiążące do zębiny oraz lakier fluorowy. Wszyscy uczestnicy są poinstruowani, aby pościć przez dwie godziny po zabiegu. Wszystkie zapisy są dokonywane na podstawie subiektywnej odpowiedzi pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Nadwrażliwość zębów na powietrze i bodźce dotykowe
  • Recesja dziąseł Millera klasy I i II
  • Ocena 1 w Silness and Loe Plaque index
  • Uczestnicy bez chorób ogólnoustrojowych
  • Do badania włączono pacjentów, którzy wyrazili zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica zębów
  • Pęknięta odbudowa lub pęknięte zęby
  • Zęby w trakcie leczenia ortodontycznego lub periodontologicznego w miejscu wrażliwym
  • Pacjenci, którzy mieli wybielanie zębów w ciągu ostatnich 03 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący środki przeciwbólowe
  • Palacze
  • Z badania wykluczono kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pojedyncze wiązanie grupy I uniwersalne

jest środkiem wiążącym siódmej generacji stosowanym jako odczulacz, produkowanym przez firmę 3M ESPE.

stosowane na dotkniętą powierzchnię uczestników grupy I.

Uniwersalne wiązanie pojedyncze (firmy 3M ESPE) to środek wiążący siódmej generacji stosowany jako środek odczulający w niniejszym badaniu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa II Xeno V+

jest to środek wiążący siódmej generacji stosowany jako środek odczulający, produkowany przez firmę Dentsply.

stosowane na dotkniętą powierzchnię uczestników grupy II.

Xeno V+ (firmy Dentsply) to środek wiążący siódmej generacji stosowany jako środek odczulający w niniejszym badaniu.
PLACEBO_COMPARATOR: Bifluorek grupy III 12
jest to lakier fluorowy stosowany jako środek odczulający, produkowany przez firmę VOCO. stosowane na dotkniętą powierzchnię uczestników grupy III.
jest to lakier fluorowy firmy VOCO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dyskomfortu wewnętrznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc

0 - Brak bólu

  1. - Łagodny
  2. - Umiarkowany
  3. - Ciężki : silny
  4. - Ból nie do zniesienia
1 miesiąc
Skala wrażliwości na zimne powietrze Schiffa
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Stopień 0 — podmiot nie reaguje na bodziec powietrzny. Stopień 1 — podmiot reaguje na bodziec powietrzny, nie prosi o przerwanie bodźca.

Stopień 2 – podmiot reaguje na bodziec powietrzny i prosi o przerwanie lub oddala się od bodźca.

Stopień 3 — podmiot reaguje na bodziec powietrzny, uważa bodziec za bolesny i prosi o przerwanie bodźca.

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedynczy Bond uniwersalny

3
Subskrybuj