과민증 환자에서 단기 탈감작제로서의 7세대 접합제의 효능
과민증 환자에서 단기 탈감작제로서의 7세대 접합제의 효능 무작위 임상 시험
세계는 상아질 과민증을 치료하기 위한 황금 표준 치료법이 부족합니다. 불소바니쉬는 치료제로 가장 많이 사용되나 일시적인 치아 구조의 변색을 일으키고 잇몸에 닿았을 때 잇몸에 자극이나 화끈거림을 유발할 수 있습니다. 7세대 결합제는 기술에 덜 민감하고 사용하기 쉽습니다. 본 연구는 민감도에 대한 치료 옵션으로 더 나은 7세대 접합제를 찾는 것을 목표로 한다.
총 105명의 상아질 과민증 환자가 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 모든 그룹에 대해 스케일링 및 뿌리 조직 제거가 수행됩니다. 이 연구는 두 개의 7세대 결합제와 불소 바니시를 대조군으로 사용하여 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
상아질 과민증은 노출된 생체 상아질의 외부 자극으로 인한 고통스러운 상태입니다. 상아질은 치은 후퇴, 침식, 마모, 마모, 골절, 우식 등과 같은 여러 요인에 의해 구강 환경에 노출됩니다. 노출된 세뇨관의 세뇨관 내 유체 이동은 과민성의 메커니즘으로 여겨집니다. 상아질 결합제는 특허 세관을 막음으로써 작용하여 과민성을 감소시킵니다. Seventh generation은 식각액, 프라이머 및 결합제를 하나의 솔루션으로 결합하여 사용하기 쉽게 만듭니다.
상아질 과민증 진단 후 환자는 연구에 자발적으로 참여한다는 동의서에 서명했습니다. 불편함 내부 척도 점수 및 Schiff 냉기 민감도 척도 점수는 기준선, 개입 직후, 01주 후 및 01개월 후에 기록됩니다. 촉각 자극을 위해 영향을 받은 치아의 노출된 표면에서 근심 및 원위 방향으로 치과 탐색기를 사용하여 모든 참가자에 대해 불편 내부 척도 점수를 기록합니다. 쉬프 냉기 민감도 척도 점수의 경우 공기 주사기 시스템을 사용하여 참가자의 영향을 받은 치아에 대한 증발 반응을 확인하고 점수를 기록했습니다.
모든 환자는 표준 프로토콜 치료로 스케일링 및 치근 조직 제거술을 받았습니다. 상아질 결합제와 불소 바니시가 참가자에게 적용됩니다. 모든 참가자는 치료 후 2시간 동안 금식하도록 지시받습니다. 모든 기록은 환자의 주관적인 반응으로 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 건강한 남성 또는 여성
- 공기 및 촉각 자극에 과민한 치아
- Miller Class I 및 II의 치은 후퇴
- Silness 및 Loe Plaque 지수 1점
- 전신 질환이 없는 참가자
- 동의에 동의한 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 충치
- 파절된 수복물 또는 금이 간 치아
- 민감한 부위에서 교정 또는 치주 치료를 받는 치아
- 최근 3개월 이내 치아 미백을 한 환자
- 진통제를 복용하는 환자
- 흡연자
- 임산부와 수유중인 여성은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹-I 단일결합 유니버셜
3M ESPE에서 제조한 감감제로 사용되는 7세대 결합제입니다. 그룹 I 참가자의 영향을 받는 표면에 적용됩니다. |
Single bond universal(3M ESPE 제작)은 본 연구에서 탈감작제로 사용되는 7세대 결합제입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹-II Xeno V+
Dentsply에서 제조한 탈감작제로 사용되는 7세대 결합제입니다. 그룹 II 참가자의 영향을 받는 표면에 적용됩니다. |
Xeno V+(Dentsply 사)는 본 연구에서 감감제로 사용되는 7세대 결합제입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 III 바이플루오리드 12
VOCO에서 제조한 감감제로 사용되는 불소 바니시입니다.
그룹 III 참가자의 영향을 받는 표면에 적용됩니다.
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VOCO의 불소 바니시입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불편 내부 척도 점수
기간: 1 개월
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0 - 고통 없음
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1 개월
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쉬프 냉기 감도 척도 점수
기간: 1 개월
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0 등급 - 피험자는 공기 자극에 반응하지 않습니다. 1 등급 - 피험자는 공기 자극에 반응하며 자극 중단을 요청하지 않습니다. 2등급 - 피험자가 공기 자극에 반응하고 중단을 요청하거나 자극에서 멀어짐. 3등급 - 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극 중단을 요청합니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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