Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia degli agenti leganti di settima generazione come desensibilizzanti a breve termine nei pazienti con ipersensibilità

15 gennaio 2020 aggiornato da: Sumaiya Shabbir, Dow University of Health Sciences

Efficacia degli agenti leganti di settima generazione come desensibilizzanti a breve termine tra i pazienti con ipersensibilità Uno studio clinico randomizzato

Al mondo manca un trattamento gold standard per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale. La vernice al fluoro è più comunemente usata come trattamento, ma provoca uno scolorimento temporaneo della struttura del dente e può causare irritazione o bruciore delle gengive quando viene a contatto con le gengive. Gli agenti adesivi di settima generazione sono meno sensibili alla tecnica e sono facili da usare. Il presente studio mira a scoprire il migliore agente legante di settima generazione come opzione di trattamento per la sensibilità.

Un totale di 105 pazienti con ipersensibilità dentinale sono stati randomizzati in tre gruppi. Il ridimensionamento e lo sbrigliamento della radice vengono eseguiti per tutti i gruppi. Questo studio mette a confronto due agenti leganti di settima generazione e prende la vernice al fluoro come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità dentinale è una condizione dolorosa derivante dalla stimolazione esterna della dentina vitale esposta. La dentina viene esposta all'ambiente orale da molteplici fattori come la recessione gengivale, l'erosione, l'attrito, l'abrasione, le fratture, la carie e molti altri. Si ritiene che il movimento del fluido intratubulare dei tubuli esposti sia il meccanismo dell'ipersensibilità. Gli agenti leganti dentinali agiscono occludendo i tubuli pervi, riducendo così l'ipersensibilità. La settima generazione combina mordenzante, primer e agente adesivo in un'unica soluzione e ne facilita l'utilizzo.

Dopo la diagnosi di ipersensibilità dentinale, i pazienti hanno firmato un modulo di consenso che dichiara la loro partecipazione volontaria alla ricerca. Il punteggio della scala interna del disagio e i punteggi della scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff sono registrati al basale, immediatamente dopo l'intervento, dopo 01 settimana e dopo 01 mese. Il punteggio della scala interna del disagio viene registrato per ogni partecipante utilizzando l'esploratore dentale nella direzione mesiale e distale sulla superficie esposta dei denti interessati per la stimolazione tattile. Per i punteggi della scala di sensibilità all'aria fredda Schiff è stato utilizzato un sistema di siringa ad aria per controllare la risposta evaporativa sui denti interessati dei partecipanti e i punteggi sono stati registrati.

Tutti i pazienti hanno ricevuto detartrasi e sbrigliamento radicolare come protocollo di trattamento standard. Ai partecipanti vengono applicati agenti leganti dentinali e vernice al fluoro. Tutti i partecipanti sono istruiti a digiunare per due ore dopo il trattamento. Tutti i record sono fatti sulla risposta soggettiva dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Denti ipersensibili all'aria e alla stimolazione tattile
  • Recessione gengivale di classe Miller I e II
  • Punteggio 1 di Silness e indice di Loe Plaque
  • Partecipanti che non hanno malattie sistemiche
  • I pazienti che accettano di dare il consenso sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Denti cariati
  • Restauro fratturato o denti incrinati
  • Denti sottoposti a trattamento ortodontico o parodontale in sede sensibile
  • Pazienti sottoposti a sbiancamento dentale negli ultimi 03 mesi
  • Pazienti che assumono antidolorifici
  • Fumatori
  • Le donne in gravidanza e in allattamento sono state escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Legame singolo universale di gruppo I

è un agente adesivo di settima generazione utilizzato come desensibilizzante, prodotto da 3M ESPE.

applicato sulla superficie interessata dei partecipanti del gruppo I.

Single bond universal (di 3M ESPE) è un agente adesivo di settima generazione utilizzato come desensibilizzante nel presente studio.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo II Xeno V+

è un agente adesivo di settima generazione utilizzato come desensibilizzante, prodotto da Dentsply.

applicato sulla superficie interessata dei partecipanti del gruppo II.

Xeno V+ (di Dentsply) è un agente adesivo di settima generazione utilizzato come desensibilizzante nel presente studio.
PLACEBO_COMPARATORE: Bifluoruro di gruppo III 12
è una vernice al fluoro utilizzata come desensibilizzante, prodotta da VOCO. applicato sulla superficie interessata dei partecipanti del gruppo III.
è una vernice al fluoro di VOCO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala interna del disagio
Lasso di tempo: 1 mese

0 - Nessun dolore

  1. - Blando
  2. - Moderato
  3. - Acuto
  4. - Dolore intollerabile
1 mese
Punteggio della scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff
Lasso di tempo: 1 mese

Grado 0 - Il soggetto non risponde allo stimolo aereo. Grado 1 - Il soggetto risponde allo stimolo aereo non richiede l'interruzione dello stimolo.

Grado 2- Il soggetto risponde allo stimolo aereo e richiede l'interruzione o si allontana dallo stimolo.

Grado 3 - Il soggetto risponde allo stimolo aereo, considera lo stimolo doloroso e richiede l'interruzione dello stimolo.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Singolo legame universale

Sottoscrivi