Werkzaamheid van hechtmiddelen van de zevende generatie als desensitizers op korte termijn bij patiënten met overgevoeligheid
Werkzaamheid van hechtmiddelen van de zevende generatie als desensitizers op korte termijn bij patiënten met overgevoeligheid Een gerandomiseerde klinische studie
Het ontbreekt de wereld aan een gouden standaardbehandeling voor de behandeling van overgevoeligheid voor dentine. Fluoridevernis wordt het meest gebruikt als behandeling, maar het veroorzaakt tijdelijke verkleuring van de tandstructuur en kan irritatie of verbranding van het tandvlees veroorzaken wanneer het in contact komt met het tandvlees. Hechtmiddelen van de 7e generatie zijn minder techniekgevoelig en gemakkelijk in gebruik. De huidige studie heeft tot doel het betere bindmiddel van de zevende generatie te vinden als behandelingsoptie voor gevoeligheid.
In totaal worden 105 patiënten met overgevoeligheid voor dentine gerandomiseerd in drie groepen. Scaling en worteldebridement worden uitgevoerd voor alle groepen. Deze studie vergelijkt twee bindmiddelen van de zevende generatie en neemt fluoridevernis als controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgevoeligheid voor dentine is een pijnlijke aandoening die het gevolg is van externe stimulatie van blootliggend vitaal dentine. Dentine wordt blootgesteld aan de orale omgeving door meerdere factoren, zoals tandvleesrecessie, erosie, slijtage, slijtage, breuken, cariës en nog veel meer. Aangenomen wordt dat de intratubulaire vloeistofbeweging van blootgestelde tubuli het mechanisme van overgevoeligheid is. Dentine-hechtmiddelen werken door open tubuli af te sluiten, waardoor overgevoeligheid wordt verminderd. Zevende generatie combineert etsmiddel, primer en bindmiddel in één oplossing en maakt het gebruiksvriendelijk.
Na de diagnose van overgevoeligheid voor dentine tekenden de patiënten een toestemmingsformulier waarin ze hun vrijwillige deelname aan het onderzoek verklaarden. De interne schaalscore voor ongemak en de Schiffse koude luchtgevoeligheidsschaalscores worden geregistreerd bij aanvang, onmiddellijk na de interventie, na 01 week en na 01 maand. Ongemak interne schaalscore wordt geregistreerd voor elke deelnemer met behulp van de tandheelkundige ontdekkingsreiziger in de mesiale en distale richting op het blootgestelde oppervlak van de aangetaste tanden voor tactiele stimulatie. Voor Schiff koude lucht gevoeligheidsschaalscores werd een luchtspuitsysteem gebruikt om de verdampingsreactie op de aangetaste tanden van de deelnemers te controleren en de scores werden geregistreerd.
Alle patiënten kregen scaling en worteldebridement als standaard protocolbehandeling. Dentinehechtmiddelen en fluoridevernis worden op de deelnemers aangebracht. Alle deelnemers krijgen de instructie om twee uur na de behandeling te vasten. Alle records zijn gemaakt op subjectieve reactie van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen van 18 tot 45 jaar
- Overgevoelige tanden voor lucht- en tactiele prikkels
- Tandvleesrecessie van Miller Class I en II
- Score 1 van Silness en Loe Plaque index
- Deelnemers die geen systemische ziekte hebben
- Patiënten die ermee instemden toestemming te geven, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Carieuze tanden
- Gebroken restauratie of gebarsten tanden
- Tanden die een orthodontische of parodontale behandeling ondergaan op een gevoelige plaats
- Patiënten die in de afgelopen 03 maanden tanden hebben gebleekt
- Patiënten die pijnstillers gebruiken
- Rokers
- Zwangere en zogende vrouwen werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep-I Single Bond Universal
het is een bindmiddel van de zevende generatie dat wordt gebruikt als desensibilisator, vervaardigd door 3M ESPE. toegepast op het aangetaste oppervlak van de deelnemers van groep I. |
Single bond universal (door 3M ESPE) is een bindmiddel van de zevende generatie dat in dit onderzoek als desensibilisatoren wordt gebruikt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep-II Xeno V+
het is een bindmiddel van de zevende generatie dat wordt gebruikt als desensibilisator, vervaardigd door Dentsply. toegepast op het aangetaste oppervlak van de deelnemers van groep II. |
Xeno V+ (van Dentsply) is een bindmiddel van de zevende generatie dat in dit onderzoek als desensibilisatoren wordt gebruikt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep III Bifluoride 12
het is een fluoridevernis die wordt gebruikt als desensibilisator, vervaardigd door VOCO.
toegepast op het aangetaste oppervlak van de deelnemers van groep III.
|
het is een fluoridelak van VOCO.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak Interne schaalscore
Tijdsspanne: 1 maand
|
0 - Geen pijn
|
1 maand
|
|
Schiff Cold Air Gevoeligheidsschaal Score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Graad 0 - Onderwerp reageert niet op luchtprikkels. Graad 1 - Proefpersoon reageert op luchtprikkels en vraagt niet om stopzetting van de prikkels. Graad 2- Proefpersoon reageert op luchtprikkel en verzoekt om stopzetting of gaat weg van prikkel. Graad 3 - Proefpersoon reageert op luchtprikkels, beschouwt prikkels als pijnlijk en verzoekt om stopzetting van de prikkels. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yu X, Liang B, Jin X, Fu B, Hannig M. Comparative in vivo study on the desensitizing efficacy of dentin desensitizers and one-bottle self-etching adhesives. Oper Dent. 2010 May-Jun;35(3):279-86. doi: 10.2341/09-346-C.
- Ferrari M, Cagidiaco MC, Kugel G, Davidson CL. Clinical evaluation of a one-bottle bonding system for desensitizing exposed roots. Am J Dent. 1999 Oct;12(5):243-9.
- Torres CR, Silva TM, Fonseca BM, Sales AL, Holleben P, Di Nicolo R, Borges AB. The effect of three desensitizing agents on dentin hypersensitivity: a randomized, split-mouth clinical trial. Oper Dent. 2014 Sep-Oct;39(5):E186-94. doi: 10.2341/13-057. Epub 2014 Apr 10.
- Hajizadeh H, Nemati-Karimooy A, Majidinia S, Moeintaghavi A, Ghavamnasiri M. Comparing the effect of a desensitizing material and a self-etch adhesive on dentin sensitivity after periodontal surgery: a randomized clinical trial. Restor Dent Endod. 2017 Aug;42(3):168-175. doi: 10.5395/rde.2017.42.3.168. Epub 2017 Jul 21.
- Panduric V, Knezevic A, Tarle Z, Sutalo J. The efficiency of dentine adhesives in treating non-caries cervical lesions. J Oral Rehabil. 2001 Dec;28(12):1168-74. doi: 10.1046/j.1365-2842.2001.00779.x.
- Bartold PM. Dentinal hypersensitivity: a review. Aust Dent J. 2006 Sep;51(3):212-8; quiz 276.
- Polderman RN, Frencken JE. Comparison between effectiveness of a low-viscosity glass ionomer and a resin-based glutaraldehyde containing primer in treating dentine hypersensitivity--a 25.2-month evaluation. J Dent. 2007 Feb;35(2):144-9. doi: 10.1016/j.jdent.2006.06.005. Epub 2006 Sep 14.
- Schiff T, Dotson M, Cohen S, De Vizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate, PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity: a twelve-week clinical study. J Clin Dent. 1994;5 Spec No:87-92.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2358847
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .