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脳性まひの子供の座位から立位への動き

2020年1月8日 更新者:Marmara University

片麻痺および両麻痺の脳性麻痺児における立位動作、体幹制御、および下肢の選択的運動制御との関係

この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) の子供の座るから立つ (STS) の動作中の体幹制御と下肢の選択的運動制御との関係を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、日常生活で脳性麻痺児に多く見られるSit to Stand (STS) 動作時の体幹制御と下肢選択的運動制御およびバランス問題との関連性を検討し、STS を比較することである。 CPの子供と典型的な発達中の子供のパフォーマンス。 CP 患者は、筋力低下、筋協調の欠如、バランス障害、および姿勢制御障害により、日常生活活動が困難になります。 日常生活で最も頻繁に使用される活動の 1 つである STS 活動は、CP 児の生体力学的活動であり、筋力以外に神経筋の協調と姿勢制御を必要とします。 これらのグループにとって非常に重要な STS の動きを評価するには、筋力を評価するだけでは十分ではありません。CP を持つ子供のこの動きと、下肢の孤立した筋力 (選択的運動制御) のバランスを評価する必要があります。この動きに影響を与える可能性があると私たちは信じています。 CP の子供の STS 運動中に体幹制御と下肢の選択的運動制御との間に関係があるかどうかについての十分な情報はありません。 文献の情報は、胴体の制御と筋力が STS 動作中のバランスに影響を与えるという事実に限定されています。 ただし、CP の子供の STS 運動中の選択的運動制御と体幹制御との関係を調べる研究はありません。

選択的な運動制御と体幹制御を含むこの研究は、文献のこの欠陥を排除することを目的としています。 さらに、参加者のSTS運動のパフォーマンスは、適用される予定のコンピューター化されたバランスデバイスのテストで客観的に評価されます。 この研究では、CPの子供たちに。股関節、膝、足首の痙性を評価する「修正アッシュワース スケール」、総運動レベルを決定する「総運動機能分類システム」、動的および静的バランスを測定する「体幹制御測定スケール」、「総運動機能メジャー 88 の座っている状態」着座機能を評価するためのサブテスト」、膝と足首の筋肉の選択的な運動制御を評価するための「下肢の選択的制御評価」、コンピュータ化された姿勢分析装置の座って立つテストが適用され、 STSの移動と移動中の偏差。 テストの適用時間は 5 ~ 30 分です。

典型的な発達中の子供の場合、CP の子供に適用されるテストから修正アッシュワース スケールおよび総運動機能分類システムを除くすべてのテストが適用されます。

この研究は、日常生活活動におけるCP児の自立を評価し、リハビリテーション目標の正しい計画に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

16 名の痙性片麻痺性脳性まひ患者、12 名の痙性両麻痺性脳性まひ患者 (4 ~ 10 歳)、および 32 人の健康なボランティア仲間

説明

包含基準:

  1. -痙性片麻痺または両麻痺の脳性麻痺の確定診断
  2. 4~10歳
  3. GMFCSのレベルが1または2だった
  4. 装具や特別な器具なしで立つことができる
  5. 過去 6 か月間に整形外科手術を受けていない、またはボツリヌス毒素 A 注射を受けていない
  6. 勉強するボランティア

除外基準:

  1. 認知障害がある
  2. コントロールされていないてんかん
  3. 評価に影響を与える可能性のある下肢拘縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者グループ
4~10歳の片麻痺および両麻痺の脳性麻痺患者
対照群
健康なボランティアで、通常は仲間を育てる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹制御測定スケール (TCMS)
時間枠:ベースライン
TCMS は、体幹制御の 2 つの要素である、支持面のバランスの状態と、機能的活動中に身体の部分を積極的に動かす能力を測定します。 TCMS は合計 15 項目で構成され、2、3、または 4 ポイントの序数スケールで採点され、臨床的関連性がある場合は両側に投与されます。 合計 TCMS スコアの範囲は 0 ~ 58 です。 このスケールのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の選択的制御評価
時間枠:ベースライン
SCALE は、痙性 CP の子供の選択的随意運動制御を調べます。 SCALE ツールは、股関節、膝、足首、距骨下、およびつま先の関節を両側で評価します。SCALE ツールは、各関節に 0 ~ 2 ポイントのスコアを割り当てます。 1ポイント、障害。 0点、不可。 SCALE スコアは、各関節のスコアの合計であり、四肢ごとに最大 10 ポイントを想定しています。
ベースライン
Neurocome Balance Master の立位テストの体重移動時間 (秒) パラメータ
時間枠:ベースライン
評価は Balance Master® デバイスによって行われます。 体重移動時間は、動きを促してから COG が足を越えた瞬間までの時間の長さとして定義されました。
ベースライン
Neurocome Balance Master の立位テストの上昇指数 (%) パラメータ
時間枠:ベースライン
上昇指数、または上昇段階で上半身の前方への動きを減速するために脚によって加えられる力の量で、体重のパーセントで表されます。
ベースライン
揺れ速度 (度/秒)
時間枠:ベースライン
重心 (COG) の揺れ速度、または立位までの立ち上がり中および立っている間の最初の 5 秒間の COG 揺れの平均速度で、1 秒あたりの度数で表されます。
ベースライン
総運動機能測定-88 (GMFM-88) の座位領域
時間枠:ベースライン
粗大運動機能測定では、脳性麻痺児の運動機能を評価します。 5 つのサブディメンション (横になって転がる、座る、ハイハイしてひざまずく、立つ、歩く-走る-ジャンプする) の下に 88 のアイテムがあります。GMFM では、各アイテムに対して 4 点の採点システムがあります。 子供の成績が上がれば上がるほど、その子供は粗大運動機能においてより成功する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月4日

一次修了 (予期された)

2020年3月4日

研究の完了 (予期された)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月8日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、主任研究者 (DG) からの要求に応じて入手できます。 研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれているため、データは公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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