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Movimento da seduto a in piedi nei bambini con paralisi cerebrale

8 gennaio 2020 aggiornato da: Marmara University

Relazione tra movimento da seduti a in piedi, controllo del tronco e controllo motorio selettivo degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica e diplegica

Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra il controllo del tronco e il controllo motorio selettivo degli arti inferiori durante il movimento da seduti a in piedi (STS) in bambini con paralisi cerebrale (PC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra il controllo del tronco e il controllo motorio selettivo degli arti inferiori e i problemi di equilibrio durante il movimento da seduti a in piedi (STS) frequentemente riscontrati nei bambini con paralisi cerebrale (PC) nella vita quotidiana e confrontare il STS performance di nei bambini con PC e nei bambini con sviluppo tipico. I pazienti con CP hanno difficoltà nelle attività della vita quotidiana a causa di debolezza muscolare, mancanza di coordinazione muscolare, disturbi dell'equilibrio e del controllo posturale. L'attività STS, che è una delle attività più frequentemente utilizzate nella vita quotidiana, è un'attività biomeccanica nei bambini con PCI, che richiede coordinazione neuromuscolare e controllo posturale al di fuori della forza muscolare. Non è sufficiente valutare la forza muscolare per valutare il movimento STS che è molto importante per questo gruppo, è necessario valutare l'equilibrio di questo movimento dei bambini con CP e le forze muscolari isolate (controlli motori selettivi) dell'arto inferiore che crediamo possano influenzare questo movimento. Non ci sono informazioni sufficienti sull'esistenza di una relazione tra i controlli del tronco ei controlli motori selettivi degli arti inferiori durante il movimento STS nei bambini con PC. Le informazioni in letteratura si limitano al fatto che il controllo del tronco e la forza muscolare influenzano l'equilibrio durante il movimento STS. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini la relazione tra controllo motorio selettivo e controllo del tronco durante il movimento STS nei bambini con PC.

Questo studio, che include il controllo motorio selettivo e il controllo del tronco, mira a eliminare questa carenza in letteratura. Inoltre, le prestazioni del movimento STS dei partecipanti saranno valutate oggettivamente con il test del dispositivo di equilibrio computerizzato pianificato per essere applicato. In questo studio, nei bambini con CP; "Scala di Ashworth modificata" per valutare la spasticità dell'anca, del ginocchio e della caviglia, "Sistema di classificazione della funzione motoria lorda" per determinare i livelli motori grossolani, "Scala di misurazione del controllo del tronco" per misurare l'equilibrio dinamico e statico, "Misurazione della funzione motoria lorda-88's seduta sub-test" per valutare la funzione seduta", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" per valutare il controllo motorio selettivo dei muscoli del ginocchio e della caviglia, verrà applicato il test da seduto per stare in piedi del dispositivo computerizzato di analisi posturale per valutare la durata del il movimento STS e le deviazioni durante il movimento. Il tempo di applicazione dei test varia tra 5-30 minuti.

Per i bambini con sviluppo tipico, verranno applicati tutti i test tranne la scala di Ashworth modificata e il sistema di classificazione della funzione motoria lorda dai test applicati ai bambini con CP.

Questo studio valuterà l'indipendenza dei bambini con PC nelle attività della vita quotidiana e contribuirà alla corretta pianificazione degli obiettivi riabilitativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

16 pazienti con paralisi cerebrale emiplegica spastica, 12 pazienti con paralisi cerebrale diplegica spastica di età compresa tra 4 e 10 anni e 32 coetanei volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di paralisi cerebrale spastica emiplegica o diplegica
  2. Età tra i 4 e i 10 anni
  3. Stavamo avendo un livello di 1 o 2 di GMFCS
  4. In grado di stare in piedi senza ortesi o attrezzature speciali
  5. Nessuna chirurgia ortopedica o nessuna iniezione di tossina botulinica A negli ultimi 6 mesi
  6. Volontariato per studiare

Criteri di esclusione:

  1. Avere un disturbo cognitivo
  2. Epilessia incontrollata
  3. Contrattura degli arti inferiori che può influenzare le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti
Pazienti con paralisi cerebrale emiplegica e diplegica di età compresa tra 4 e 10 anni
Gruppo di controllo
Volontariato sano, coetanei in genere in via di sviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: Linea di base
TCMS misura lo stato di equilibrio sulla superficie di appoggio e la capacità di muovere attivamente parti del corpo durante le attività funzionali, che sono le due componenti del controllo del tronco. Il TCMS consiste in un totale di 15 item che vengono valutati su una scala ordinale a 2, 3 o 4 punti e somministrati bilateralmente in caso di rilevanza clinica. Il punteggio totale TCMS varia da 0 a 58. Un punteggio elevato su questa scala rappresenta una prestazione migliore.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo selettivo dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
SCALE esamina il controllo motorio volontario selettivo nei bambini con PC spastica. Lo strumento SCALE valuta bilateralmente le articolazioni dell'anca, del ginocchio, della caviglia, dell'astragalica e delle dita dei piedi. Lo strumento SCALE assegna a ciascuna articolazione un punteggio da 0 a 2 punti: 2 punti, normale; 1 punto, alterato; e 0 punti, impossibile. Il punteggio SCALE è la somma dei punteggi per ciascuna articolazione e presuppone un massimo di 10 punti per arto.
Linea di base
Parametro del tempo di trasferimento del peso (sec) del test da seduto a in piedi di Neurocome Balance Master
Lasso di tempo: Linea di base
Le valutazioni saranno effettuate dal dispositivo Balance Master®. Il tempo di trasferimento del peso è stato definito come il periodo di tempo tra la richiesta di movimento e il momento in cui il COG si è spostato sopra i piedi.
Linea di base
Parametro Rising Index (%) del sit to stand test del Neurocome Balance Master
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di salita, o la quantità di forza esercitata dalle gambe per rallentare il movimento in avanti della parte superiore del corpo durante la fase di salita, espressa come percentuale del peso corporeo.
Linea di base
Velocità di oscillazione (gradi/sec)
Lasso di tempo: Linea di base
Velocità di oscillazione del centro di gravità (COG), o la velocità media dell'oscillazione del COG durante l'alzarsi in piedi e i primi cinque secondi durante la posizione eretta, espressa in gradi al secondo.
Linea di base
Dominio seduto della misurazione della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Linea di base
La misurazione della funzione motoria lorda valuta le funzioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale. Ci sono 88 item suddivisi in 5 sottodimensioni (sdraiato e rotolato, seduto, gattonare e inginocchiato, in piedi, camminare-correre-saltare. GMFM ha un sistema di punteggio a 4 punti per ogni item. Più alto è il bambino, maggiore è il suo successo nella funzione motoria grossolana
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta presso il ricercatore principale (DG). I dati non sono disponibili al pubblico in quanto contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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