Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb ze sedu a stoje u dětí s dětskou mozkovou obrnou

8. ledna 2020 aktualizováno: Marmara University

Vztah mezi pohybem ze sedu a stoje, ovládáním trupu a selektivním ovládáním motoriky dolních končetin u dětí s hemiplegickou a diplegickou mozkovou obrnou

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kontrolou trupu a selektivní motorickou kontrolou dolních končetin při pohybu ze sedu do stoje (STS) u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kontrolou trupu a selektivní motorickou kontrolou dolních končetin a problémy s rovnováhou při pohybu ze sedu do stoje (STS), se kterými se často setkáváme u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) v každodenním životě, a porovnat STS výkon u dětí s CP a typických vyvíjejících se dětí. Pacienti s CP mají potíže s každodenními činnostmi kvůli svalové slabosti, nedostatečné svalové koordinaci, poruchám rovnováhy a posturální kontroly. Aktivita STS, která je jednou z nejčastěji používaných aktivit v každodenním životě, je biomechanickou aktivitou u dětí s CP, vyžadující nervosvalovou koordinaci a posturální kontrolu mimo svalovou sílu. Pro hodnocení STS pohybu, který je pro tuto skupinu velmi důležitý, nestačí zhodnotit svalovou sílu, je třeba zhodnotit rovnováhu tohoto pohybu u dětí s CP a izolované svalové síly (selektivní motorické kontroly) dolní končetiny. které, jak věříme, mohou ovlivnit tento pohyb. Není dostatek informací o tom, zda existuje vztah mezi ovládáním trupu a selektivním ovládáním motoriky dolních končetin během pohybu STS u dětí s CP. Informace v literatuře se omezují na skutečnost, že kontrola trupu a svalová síla ovlivňují rovnováhu během pohybu STS. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala vztah mezi selektivní motorickou kontrolou a kontrolou trupu během STS pohybu u dětí s CP.

Tato studie, která zahrnuje selektivní řízení motoru a řízení trupu, si klade za cíl odstranit tento nedostatek v literatuře. Kromě toho bude výkon účastníků STS pohybu objektivně hodnocen testem počítačového balančního zařízení, které se plánuje použít. V této studii u dětí s CP; „Modified Ashworth Scale“ pro hodnocení spasticity v kyčli, koleni a kotníku, „Gross Motor Function Classification System“ pro stanovení úrovně hrubé motoriky, „Trunk Control Measurement Scale“ pro měření dynamické a statické rovnováhy, „Gross Motor Function Measure-88's seed dílčí test" k posouzení funkce sezení", "Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny" k posouzení selektivní motorické kontroly kolenních a kotníkových svalů, k posouzení doby trvání bude použit test od sedu a stání na počítačovém zařízení pro posturální analýzu. pohyb STS a odchylky během pohybu. Doba aplikace testů se pohybuje mezi 5-30 minutami.

Pro typické vyvíjející se děti budou všechny testy kromě modifikované Ashworthovy škály a systému klasifikace hrubé motoriky aplikovány z testů aplikovaných na děti s CP.

Tato studie zhodnotí samostatnost dětí s CP v každodenních činnostech a přispěje ke správnému plánování rehabilitačních cílů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

16 pacientů se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou, 12 pacientů s dětskou mozkovou obrnou se spastickou diplegií ve věku 4 - 10 let a 32 zdravých dobrovolných vrstevníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza spastické hemiplegické nebo diplegické mozkové obrny
  2. Věk mezi 4-10
  3. Měli úroveň 1 nebo 2 GMFCS
  4. Dokáže stát bez jakékoli ortézy nebo speciálního vybavení
  5. Žádná ortopedická operace nebo absence injekce botulotoxinu-A v posledních 6 měsících
  6. Dobrovolně studovat

Kritéria vyloučení:

  1. S kognitivní poruchou
  2. Nekontrolovaná epilepsie
  3. Kontraktura dolní končetiny, která může ovlivnit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Pacienti s hemiplegickou a diplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 - 10 let
Kontrolní skupina
Zdravý dobrovolník obvykle vyvíjející se vrstevníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: Základní linie
TCMS měří stav rovnováhy na opěrné ploše a schopnost aktivně pohybovat částmi těla při funkčních činnostech, což jsou dvě složky kontroly trupu. TCMS se skládá celkem z 15 položek, které jsou hodnoceny na 2, 3 nebo 4 bodové ordinální stupnici a v případě klinické relevance jsou podávány bilaterálně. Celkové skóre TCMS se pohybuje od 0 do 58. Vysoké skóre na této škále představuje lepší výkon.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selektivní kontrolní hodnocení dolní končetiny
Časové okno: Základní linie
SCALE zkoumá selektivní dobrovolnou motorickou kontrolu u dětí se spastickou CP. Nástroj SCALE hodnotí kyčelní, kolenní, hlezenní, subtalární a prstní klouby bilaterálně. Nástroj SCALE přiděluje každému kloubu skóre od 0 do 2 bodů: 2 body, normální; 1 bod, oslabený; a 0 bodů, nelze. Skóre SCALE je součtem skóre pro každý kloub a předpokládá maximálně 10 bodů na končetinu.
Základní linie
Weight Transfer Time (sec) parametr testu sezení do výdrže přístroje Neurocome Balance Master
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno zařízením Balance Master®. Doba přenosu hmotnosti byla definována jako doba mezi výzvou k pohybu a okamžikem, kdy se COG přesunula nad chodidla.
Základní linie
Rostoucí index (%) parametr testu sezení a obstojí v Neurocome Balance Master
Časové okno: Základní linie
Index stoupání neboli množství síly vynaložené nohama ke zpomalení pohybu horní části těla dopředu během fáze stoupání, vyjádřené jako procento tělesné hmotnosti.
Základní linie
Rychlost kývání (stupně/s)
Časové okno: Základní linie
Rychlost kývání těžiště (COG) neboli střední rychlost kývání COG během zvednutí do stoje a prvních pět sekund během stoje, vyjádřená ve stupních za sekundu.
Základní linie
Sedící doména měření funkce hrubé motoriky-88 (GMFM-88)
Časové okno: Základní linie
Měření hrubé motoriky hodnotí motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Existuje 88 položek pod 5 subdimenzemi (leh a válení, sezení, plazení a klečení, stání, chůze-běh-skákání. GMFM má pro každou položku 4-bodový bodovací systém. Čím výše se dítě dostane, tím úspěšnější je ve funkci hrubé motoriky
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

4. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele (DG). Data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Předplatit