Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение «Сидеть и стоять» у детей с церебральным параличом

8 января 2020 г. обновлено: Marmara University

Взаимосвязь между движением из положения сидя в положение стоя, контролем туловища и селективным контролем моторики нижних конечностей у детей с гемиплегическим и диплегическим церебральным параличом

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между контролем туловища и селективным моторным контролем нижних конечностей во время движения из положения сидя в положение стоя (STS) у детей с церебральным параличом (ДЦП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между контролем туловища и избирательным контролем движений нижних конечностей и проблемами с равновесием во время движений из положения сидя в положение стоя (STS), часто встречающихся у детей с церебральным параличом (ДЦП) в повседневной жизни, и сравнение STS. показатели у детей с ДЦП и детей с типичным развитием. Пациенты с ДЦП испытывают трудности в повседневной жизни из-за мышечной слабости, отсутствия мышечной координации, нарушения равновесия и постурального контроля. Активность STS, которая является одной из наиболее часто используемых в повседневной жизни, представляет собой биомеханическую активность у детей с ДЦП, требующую нервно-мышечной координации и постурального контроля помимо мышечной силы. Недостаточно оценить мышечную силу для оценки очень важного для этой группы движения СТС, необходимо оценить баланс этого движения у детей с ДЦП и изолированных мышечных сил (селективный двигательный контроль) нижней конечности. которые, по нашему мнению, могут повлиять на это движение. Недостаточно информации о том, существует ли взаимосвязь между контролем туловища и избирательным контролем моторики нижних конечностей при движении СТС у детей с ДЦП. Информация в литературе ограничивается тем фактом, что контроль туловища и мышечная сила влияют на баланс во время движения STS. Тем не менее, нет исследований, изучающих взаимосвязь между избирательным контролем моторики и контролем туловища во время движения STS у детей с ДЦП.

Это исследование, включающее избирательный контроль моторики и туловища, направлено на устранение этого недостатка в литературе. Кроме того, производительность участников движения STS будет объективно оцениваться с помощью запланированного к применению теста компьютеризированного балансировочного устройства. В этом исследовании у детей с ДЦП; «Модифицированная шкала Эшворта» для оценки спастичности тазобедренного, коленного и голеностопного суставов, «Система классификации общей двигательной функции» для определения уровня общей моторики, «Шкала измерения контроля туловища» для измерения динамического и статического баланса, «Измерение общей двигательной функции-88 в положении сидя». подтест" для оценки функции сидения", "Выборочная контрольная оценка нижних конечностей" для оценки избирательного контроля движений коленных и голеностопных мышц, для оценки продолжительности движение СТС и отклонения во время движения. Время применения тестов варьируется в пределах 5-30 минут.

Для типично развивающихся детей все тесты, кроме модифицированной шкалы Эшворта и системы классификации общей двигательной функции, будут применяться из тестов, применяемых к детям с ДЦП.

Это исследование позволит оценить самостоятельность детей с ДЦП в повседневной жизни и будет способствовать правильному планированию целей реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Esra Karadag Saygı, Prof
Номер телефона: +902166570606162
Электронная почта: evrim.saygi@marmara.edu.tr

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34899
    - Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

16 пациентов со спастическим гемиплегическим церебральным параличом, 12 пациентов со спастическим диплегическим церебральным параличом в возрасте от 4 до 10 лет и 32 здоровых сверстника-добровольца.

Описание

Критерии включения:

Подтвержденный диагноз спастического гемиплегического или диплегического церебрального паралича
Возраст от 4 до 10 лет
Имели уровень 1 или 2 GMFCS
Способен стоять без ортезов и специального оборудования.
Отсутствие ортопедических операций или инъекций ботулинического токсина-А за последние 6 месяцев
Добровольно учиться

Критерий исключения:

Когнитивное расстройство
Неконтролируемая эпилепсия
Контрактура нижних конечностей, которая может повлиять на оценку

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов Пациенты с гемиплегическим и диплегическим церебральным параличом в возрасте от 4 до 10 лет
Контрольная группа Здоровый доброволец, как правило, развивает сверстников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала измерения управления магистралью (TCMS) Временное ограничение: Базовый уровень	TCMS измеряет состояние равновесия на опорной поверхности и способность активно двигать частями тела во время функциональной деятельности, которые являются двумя компонентами управления туловищем. TCMS состоит в общей сложности из 15 пунктов, которые оцениваются по 2-, 3- или 4-балльной порядковой шкале и вводятся на двусторонней основе в случае клинической значимости. Общий балл TCMS колеблется от 0 до 58. Высокий балл по этой шкале означает лучшую производительность.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выборочная контрольная оценка нижней конечности Временное ограничение: Базовый уровень	SCALE исследует выборочный произвольный двигательный контроль у детей со спастической формой ДЦП. Инструмент SCALE оценивает тазобедренный, коленный, голеностопный, подтаранный суставы и суставы пальцев ног на двусторонней основе. Инструмент SCALE присваивает каждому суставу оценку от 0 до 2 баллов: 2 балла — норма; 1 балл, нарушение; и 0 баллов, не могу. Оценка SCALE представляет собой сумму баллов для каждого сустава и предполагает максимум 10 баллов для каждой конечности.	Базовый уровень
Параметр времени переноса веса (сек) в тесте Neurocome Balance Master Временное ограничение: Базовый уровень	Оценки будут проводиться с помощью устройства Balance Master®. Время переноса веса определяли как промежуток времени между подсказкой о движении и моментом, когда центр тяжести переместился на стопы.	Базовый уровень
Параметр Rising Index (%) в тесте Neurocome Balance Master Временное ограничение: Базовый уровень	Индекс подъема или количество силы, прилагаемой ногами для замедления движения верхней части тела вперед во время фазы подъема, выраженное в процентах от массы тела.	Базовый уровень
Скорость качания (град/сек) Временное ограничение: Базовый уровень	Скорость раскачивания центра тяжести (ЦТ) или средняя скорость раскачивания ЦТ во время подъема до положения стоя и в течение первых пяти секунд стояния, выраженная в градусах в секунду.	Базовый уровень
Место проведения измерения общей двигательной функции-88 (GMFM-88) Временное ограничение: Базовый уровень	Измерение общей двигательной функции позволяет оценить двигательные функции у детей с церебральным параличом. Существует 88 заданий по 5 подпараметрам (лежа и перекатываясь, сидя, ползая и стоя на коленях, стоя, ходьба-бег-прыжки. GMFM имеет 4-балльную систему оценки для каждого элемента. Чем выше поднимается ребенок, тем успешнее ребенок в развитии крупной моторики.	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

09.2019.261

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, доступны по запросу от главного исследователя (DG). Данные не являются общедоступными из-за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .