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Sitz-Steh-Bewegung bei Kindern mit Zerebralparese

8. Januar 2020 aktualisiert von: Marmara University

Beziehung zwischen Sitz-Steh-Bewegung, Rumpfkontrolle und selektiver motorischer Kontrolle der unteren Extremität bei Kindern mit hemiplegischer und diplegischer Zerebralparese

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Rumpfkontrolle und selektiver motorischer Kontrolle der unteren Extremitäten während der Bewegung vom Sitzen zum Stehen (STS) bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Rumpfkontrolle und selektiver motorischer Kontrolle der unteren Extremität und Gleichgewichtsproblemen während der Bewegung vom Sitzen zum Stehen (STS), die häufig bei Kindern mit Zerebralparese (CP) im täglichen Leben auftreten, zu untersuchen und die STS zu vergleichen Leistungsfähigkeit bei Kindern mit CP und bei Kindern mit typischer Entwicklung. CP-Patienten haben aufgrund von Muskelschwäche, mangelnder Muskelkoordination, Gleichgewichts- und Haltungskontrollstörungen Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die STS-Aktivität, eine der am häufigsten verwendeten Aktivitäten im täglichen Leben, ist eine biomechanische Aktivität bei Kindern mit CP, die neben der Muskelkraft eine neuromuskuläre Koordination und Haltungskontrolle erfordert. Es reicht nicht aus, die Muskelkraft zu bewerten, um die STS-Bewegung zu bewerten, die für diese Gruppe sehr wichtig ist, es ist notwendig, das Gleichgewicht dieser Bewegung von Kindern mit CP und der isolierten Muskelkraft (selektive motorische Kontrolle) der unteren Extremität zu bewerten von denen wir glauben, dass sie diese Bewegung beeinflussen könnten. Es gibt nicht genügend Informationen darüber, ob bei Kindern mit CP ein Zusammenhang zwischen der Rumpfkontrolle und der selektiven motorischen Kontrolle der unteren Extremitäten während der STS-Bewegung besteht. Die Angaben in der Literatur beschränken sich darauf, dass Rumpfkontrolle und Muskelkraft das Gleichgewicht während der STS-Bewegung beeinflussen. Es gibt jedoch keine Studie, die die Beziehung zwischen selektiver motorischer Kontrolle und Rumpfkontrolle während der STS-Bewegung bei Kindern mit CP untersucht.

Diese Studie, die selektive motorische Kontrolle und Rumpfkontrolle umfasst, zielt darauf ab, diesen Mangel in der Literatur zu beseitigen. Darüber hinaus wird die Leistung der STS-Bewegung der Teilnehmer objektiv mit dem Test des geplanten computergestützten Gleichgewichtsgeräts bewertet. In dieser Studie bei Kindern mit CP; „Modified Ashworth Scale“ zur Bewertung von Spastik in Hüfte, Knie und Knöchel, „Gross Motor Function Classification System“ zur Bestimmung der grobmotorischen Ebene, „Trunk Control Measurement Scale“ zur Messung des dynamischen und statischen Gleichgewichts, „Gross Motor Function Measure-88’s sitting Subtest" zur Beurteilung der Sitzfunktion", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" zur Beurteilung der selektiven motorischen Kontrolle der Knie- und Sprunggelenkmuskulatur wird der Sit-to-Steh-Test des computergestützten Haltungsanalysegeräts zur Beurteilung der Dauer angewendet die STS-Bewegung und die Abweichungen während der Bewegung. Die Anwendungszeit der Tests variiert zwischen 5-30 Minuten.

Für sich normal entwickelnde Kinder werden alle Tests mit Ausnahme der modifizierten Ashworth-Skala und des Klassifizierungssystems für die grobmotorische Funktion von Tests angewendet, die bei Kindern mit CP angewendet werden.

Diese Studie wird die Unabhängigkeit von Kindern mit CP bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten und zur korrekten Planung von Rehabilitationszielen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

16 Patienten mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese, 12 Patienten mit spastischer diplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 10 Jahren und 32 gesunde freiwillige Gleichaltrige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose einer spastischen hemiplegischen oder diplegischen Zerebralparese
  2. Alter zwischen 4 - 10
  3. Hatten einen GMFCS-Level von 1 oder 2
  4. Kann ohne Orthese oder spezielle Ausrüstung stehen
  5. Keine orthopädische Operation oder keine Botulinumtoxin-A-Injektion in den letzten 6 Monaten
  6. Freiwilliges Studium

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive Störung haben
  2. Unkontrollierte Epilepsie
  3. Kontraktur der unteren Extremität, die die Beurteilung beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe
Patienten mit hemiplegischer und diplegischer Zerebralparese im Alter zwischen 4 und 10 Jahren
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige, die normalerweise Gleichaltrige entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Zeitfenster: Grundlinie
TCMS misst den Gleichgewichtszustand auf der Auflagefläche und die Fähigkeit, Körperteile während funktioneller Aktivitäten aktiv zu bewegen, was die beiden Komponenten der Rumpfkontrolle sind. TCMS besteht aus insgesamt 15 Items, die auf einer Ordinalskala von 2, 3 oder 4 Punkten bewertet und bei klinischer Relevanz bilateral verabreicht werden. Der TCMS-Gesamtwert reicht von 0 bis 58. Eine hohe Punktzahl auf dieser Skala steht für eine bessere Leistung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
SCALE untersucht die selektive willentliche motorische Kontrolle bei Kindern mit spastischer CP. Das SCALE-Tool bewertet Hüft-, Knie-, Sprung-, Subtalar- und Zehengelenke bilateral. Das SCALE-Tool weist jedem Gelenk eine Punktzahl von 0 bis 2 Punkten zu: 2 Punkte, normal; 1 Punkt, beeinträchtigt; und 0 Punkte, nicht möglich. Der SCALE-Score ist die Summe der Scores für jedes Gelenk und geht von einem Maximum von 10 Punkten pro Extremität aus.
Grundlinie
Gewichtstransferzeit (Sek.) Parameter des Sitz-auf-Steh-Tests des Neurocome Balance Master
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertungen werden vom Balance Master®-Gerät durchgeführt. Die Gewichtsverlagerungszeit wurde definiert als die Zeitspanne zwischen der Aufforderung zur Bewegung und dem Moment, in dem sich der COG über die Füße verlagerte.
Grundlinie
Steigender Index (%) Parameter des Sitz-zu-Steh-Tests von Neurocome Balance Master
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anstiegsindex oder die Kraft, die von den Beinen ausgeübt wird, um die Vorwärtsbewegung des Oberkörpers während der Aufstehphase zu verlangsamen, ausgedrückt in Prozent des Körpergewichts.
Grundlinie
Schwankungsgeschwindigkeit (Grad/Sek.)
Zeitfenster: Grundlinie
Schwankungsgeschwindigkeit des Schwerpunkts (COG) oder die mittlere Geschwindigkeit der COG-Schwankung während des Aufstehens und während der ersten fünf Sekunden während des Stehens, ausgedrückt in Grad pro Sekunde.
Grundlinie
Sitzbereich der Grobmotorik-Messung-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Grundlinie
Grobmotorische Funktionsmessung bewertet motorische Funktionen bei Kindern mit Zerebralparese. Es gibt 88 Items unter 5 Subdimensionen (Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen, Gehen-Laufen-Springen). GMFM hat ein 4-Punkte-Bewertungssystem für jedes Item. Je höher das Kind kommt, desto erfolgreicher ist das Kind in der Grobmotorik
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

4. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim Hauptprüfarzt (DG) erhältlich. Die Daten sind nicht öffentlich zugänglich, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese, spastisch

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