Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istu seisomaan liikkeet lapsilla, joilla on aivovamma

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Marmara University

Istumisesta seisomaan liikkeen, rungon ohjauksen ja alaraajojen selektiivisen moottorin hallinnan suhde hemiplegiseen ja diplegiseen aivovammaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartalon hallinnan ja alaraajojen selektiivisen motorisen hallinnan suhdetta istuma-seisomaan (STS) -liikkeen aikana lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartalon hallinnan ja alaraajojen selektiivisen motorisen hallinnan ja tasapaino-ongelmien välistä suhdetta aivohalvausta (CP) sairastavilla lapsilla jokapäiväisessä elämässä usein esiintyvien istuma-seisomaliikkeen (STS) aikana sekä verrata STS:ää. suorituskyky CP-potilailla ja tyypillisillä kehittyvillä lapsilla. CP-potilailla on vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa lihasheikkouden, lihaskoordinaatiokyvyn, tasapaino- ja asennonhallintahäiriöiden vuoksi. STS-toiminta, joka on yksi yleisimmin käytetyistä toiminnoista jokapäiväisessä elämässä, on biomekaanista toimintaa CP-lapsilla, joka vaatii hermo-lihaskoordinaatiota ja asennon hallintaa lihasvoiman ulkopuolella. Ei riitä, että arvioida lihasvoimaa arvioidaksesi STS-liikettä, joka on erittäin tärkeä näille ryhmille, on tarpeen arvioida CP-potilaiden tämän liikkeen tasapaino ja alaraajojen eristetyt lihasvoimat (selektiiviset motoriset säätimet). joiden uskomme voivan vaikuttaa tähän liikkeeseen. Ei ole tarpeeksi tietoa siitä, onko vartalon säätimien ja alaraajojen selektiivisten motoristen säätimien välillä yhteyttä STS-liikkeen aikana lapsilla, joilla on CP. Kirjallisuuden tieto rajoittuu siihen, että vartalon hallinta ja lihasvoima vaikuttavat tasapainoon STS-liikkeen aikana. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi selektiivisen motorisen ohjauksen ja rungon hallinnan välistä suhdetta STS-liikkeen aikana lapsilla, joilla on CP.

Tällä tutkimuksella, joka sisältää selektiivisen moottoriohjauksen ja rungon ohjauksen, pyritään poistamaan tämä puute kirjallisuudessa. Lisäksi osallistujien STS-liikkeen suorituskykyä arvioidaan objektiivisesti käytettäväksi suunnitellun tietokoneistetun tasapainolaitteen testillä. Tässä tutkimuksessa lapsille, joilla on CP; "Modified Ashworth Scale" arvioimaan spastisuutta lonkassa, polvessa ja nilkassa, "Gross Motor Function Classification System" määrittää bruttomoottoritasot, "Trunk Control Measurement Scale" mittaa dynaamista ja staattista tasapainoa, "Gross Motor Function Measure-88:n istuma". osatesti" istumatoimintojen arvioimiseksi", "Alaraajojen selektiivinen ohjausarviointi" polvi- ja nilkkalihasten selektiivisen motorisen hallinnan arvioimiseksi, tietokoneistetun asentoanalyysilaitteen istuma-seisomatestiä käytetään arvioitaessa asennon kestoa. STS-liikettä ja poikkeamia liikkeen aikana. Testien käyttöaika vaihtelee 5-30 minuutin välillä.

Tyypillisille kehittyville lapsille kaikki testit paitsi Modified Ashworth Scale ja Gross Motor Function Classification System otetaan käyttöön niistä testeistä, joita sovelletaan lapsiin, joilla on CP.

Tämä tutkimus arvioi CP-lasten itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä ja edistää kuntoutuksen tavoitteiden oikeaa suunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

16 spastista hemiplegistä aivohalvauspotilasta, 12 spastista diplegistä aivohalvauspotilasta iältään 4-10 vuotta ja 32 tervettä vapaaehtoista ikätoveria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu diagnoosi spastisesta hemiplegisesta tai diplegisesta aivohalvauksesta
  2. Ikä 4-10v
  3. Heillä oli GMFCS-taso 1 tai 2
  4. Pystyy seisomaan ilman ortoosia tai erikoisvarusteita
  5. Ei ortopedistä leikkausta tai botuliinitoksiini-A-injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Vapaaehtoinen opiskelemaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen häiriö
  2. Hallitsematon epilepsia
  3. Alaraajan kontraktuura, joka voi vaikuttaa arviointeihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilasryhmä
4-10-vuotiaat potilaat, joilla on hemipleginen ja dipleginen aivovamma
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset tyypillisesti kehittyvät ikätoverit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: Perustaso
TCMS mittaa tukipinnan tasapainotilaa ja kykyä liikuttaa kehon osia aktiivisesti toiminnallisten toimintojen aikana, jotka ovat kaksi rungon ohjauksen komponenttia. TCMS koostuu yhteensä 15 pisteestä, jotka pisteytetään 2, 3 tai 4 pisteen järjestysasteikolla ja annetaan kahdenvälisesti kliinisesti merkityksellisissä tapauksissa. TCMS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–58. Korkea pistemäärä tällä asteikolla edustaa parempaa suorituskykyä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
SCALE tutkii selektiivistä vapaaehtoista motoriikkaa lapsilla, joilla on spastinen CP. SCALE-työkalu arvioi lonkka-, polvi-, nilkka-, alatala- ja varvasnivelet molemmin puolin. SCALE-työkalu antaa kullekin nivelelle arvosanan 0–2 pistettä: 2 pistettä, normaali; 1 piste, heikentynyt; ja 0 pistettä, ei voi. SCALE-pistemäärä on kunkin nivelen pisteiden summa ja oletetaan maksimissaan 10 pistettä raajaa kohti.
Perustaso
Neurocome Balance Masterin istuma-seisontatestin painonsiirtoaika (s).
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioinnit tehdään Balance Master® -laitteella. Painonsiirtoaika määriteltiin ajanjaksona, joka kuluu kehotteen liikkua ja hetken välillä, jolloin COG siirtyi jalkojen päälle.
Perustaso
Neurocome Balance Masterin istumaan seisomaan -testin nouseva indeksi (%)
Aikaikkuna: Perustaso
Nousuindeksi tai jalkojen kohdistama voima hidastaa ylävartalon liikettä eteenpäin nousuvaiheen aikana ilmaistuna prosentteina kehon painosta.
Perustaso
Swingin nopeus (astetta/sek)
Aikaikkuna: Perustaso
Painopisteen heilumisnopeus (COG) tai COG:n heilahtelun keskinopeus nousemisen aikana ja ensimmäisten viiden sekunnin aikana seisomisen aikana, ilmaistuna asteina sekunnissa.
Perustaso
Bruttomoottorifunktion mittaus-88 (GMFM-88) istuma-alue
Aikaikkuna: Perustaso
Bruttomotorisen toiminnan mittaus arvioi motorisia toimintoja lapsilla, joilla on aivovamma. 88 kohdetta on 5 alamitassa (makaa ja kierrellä, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo, kävely-juoksu-hyppy. GMFM:ssä on 4 pisteen pisteytysjärjestelmä jokaiselle esineelle. Mitä korkeammalle lapsi nousee, sitä paremmin lapsi on motorisessa toiminnassaan
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä päätutkijalta (PO). Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voisi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Tilaa