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Movimiento de sentarse a pararse en niños con parálisis cerebral

8 de enero de 2020 actualizado por: Marmara University

Relación entre el movimiento de sentarse a pararse, el control del tronco y el control motor selectivo de la extremidad inferior en niños con parálisis cerebral hemipléjica y dipléjica

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el control del tronco y el control motor selectivo de las extremidades inferiores durante el movimiento de sentarse a pararse (STS) en niños con parálisis cerebral (PC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el control del tronco y el control motor selectivo de las extremidades inferiores y los problemas de equilibrio durante el movimiento de sentarse a pararse (STS) que se encuentran con frecuencia en niños con parálisis cerebral (PC) en la vida diaria y comparar el STS desempeño en niños con parálisis cerebral y niños con desarrollo típico. Los pacientes con PC tienen dificultad en las actividades de la vida diaria debido a la debilidad muscular, la falta de coordinación muscular, el equilibrio y los trastornos del control postural. La actividad STS, que es una de las actividades más utilizadas en la vida diaria, es una actividad biomecánica en niños con PC, que requiere coordinación neuromuscular y control postural además de la fuerza muscular. No es suficiente evaluar la fuerza muscular para evaluar el movimiento STS que es muy importante para este grupo, es necesario evaluar el equilibrio de este movimiento de los niños con PC y las fuerzas musculares aisladas (controles motores selectivos) de la extremidad inferior que creemos que pueden afectar a este movimiento. No hay suficiente información acerca de si existe una relación entre los controles del tronco y los controles motores selectivos de las extremidades inferiores durante el movimiento del STS en niños con PC. La información en la literatura se limita al hecho de que el control del tronco y la fuerza muscular afectan el equilibrio durante el movimiento STS. Sin embargo, no existe ningún estudio que examine la relación entre el control motor selectivo y el control del tronco durante el movimiento del STS en niños con parálisis cerebral.

Este estudio, que incluye el control motor selectivo y el control del tronco, tiene como objetivo eliminar esta deficiencia en la literatura. Además, el desempeño del movimiento STS de los participantes será evaluado objetivamente con la prueba del dispositivo de equilibrio computarizado que se planea aplicar. En este estudio, en niños con PC; "Escala de Ashworth modificada" para evaluar la espasticidad en la cadera, la rodilla y el tobillo, "Sistema de clasificación de la función motora gruesa" para determinar los niveles motores gruesos, "Escala de medición del control del tronco" para medir el equilibrio dinámico y estático, "Medida de la función motora gruesa-88 subprueba" para evaluar la función de sentarse", "Evaluación del control selectivo de las extremidades inferiores" para evaluar el control motor selectivo de los músculos de la rodilla y el tobillo, se aplicará la prueba de sentarse para pararse del dispositivo de análisis postural computarizado para evaluar la duración de el movimiento STS y las desviaciones durante el movimiento. El tiempo de aplicación de las pruebas varía entre 5-30 minutos.

Para los niños con un desarrollo típico, todas las pruebas excepto la Escala de Ashworth Modificada y el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa se aplicarán a partir de las pruebas aplicadas a niños con parálisis cerebral.

Este estudio evaluará la independencia de los niños con PC en las actividades de la vida diaria y contribuirá a la correcta planificación de los objetivos de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

16 pacientes con parálisis cerebral hemipléjica espástica, 12 pacientes con parálisis cerebral dipléjica espástica de entre 4 y 10 años de edad y 32 compañeros voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral espástica hemipléjica o dipléjica
  2. Edad entre 4 - 10
  3. Estaban teniendo un nivel de 1 o 2 de GMFCS
  4. Capaz de estar de pie sin ninguna ortesis o equipo especial
  5. Sin cirugía ortopédica o sin inyección de Toxina Botulínica-A en los últimos 6 meses
  6. Voluntario para estudiar

Criterio de exclusión:

  1. Tener un trastorno cognitivo
  2. Epilepsia no controlada
  3. Contractura de la extremidad inferior que puede afectar las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes
Pacientes con parálisis cerebral hemipléjica y dipléjica entre 4 - 10 años de edad
Grupo de control
Voluntario sano que se desarrolla típicamente como compañeros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: Base
TCMS mide el estado de equilibrio en la superficie de apoyo y la capacidad de mover activamente las partes del cuerpo durante las actividades funcionales, que son los dos componentes del control del tronco. TCMS consta de 15 ítems en total que se califican en una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos y se administran bilateralmente en caso de relevancia clínica. La puntuación total de TCMS varía de 0 a 58. Una puntuación alta en esta escala representa un mejor desempeño.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de control selectivo de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Base
SCALE examina el control motor voluntario selectivo en niños con parálisis cerebral espástica. La herramienta SCALE evalúa las articulaciones de la cadera, la rodilla, el tobillo, la subastragalina y los dedos de los pies de forma bilateral. La herramienta SCALE asigna a cada articulación una puntuación de 0 a 2 puntos: 2 puntos, normal; 1 punto, deteriorado; y 0 puntos, incapaz. La puntuación de ESCALA es la suma de las puntuaciones de cada articulación y supone un máximo de 10 puntos por extremidad.
Base
Parámetro de tiempo de transferencia de peso (seg) de la prueba de sentarse a estar de pie de Neurocome Balance Master
Periodo de tiempo: Base
Las evaluaciones se realizarán mediante el dispositivo Balance Master®. El tiempo de transferencia de peso se definió como el tiempo transcurrido entre la indicación de movimiento y el momento en que el COG se desplazó sobre los pies.
Base
Parámetro Rising Index (%) de la prueba sit to stand de Neurocome Balance Master
Periodo de tiempo: Base
El índice ascendente, o la cantidad de fuerza ejercida por las piernas para desacelerar el movimiento hacia adelante de la parte superior del cuerpo durante la fase ascendente, expresada como porcentaje del peso corporal.
Base
Velocidad de balanceo (grados/seg)
Periodo de tiempo: Base
Velocidad de balanceo del centro de gravedad (COG), o la velocidad media del balanceo del COG durante el levantamiento para ponerse de pie y los primeros cinco segundos durante el mismo, expresada en grados por segundo.
Base
Dominio sentado de la función motora gruesa Medición-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Base
La medición de la función motora gruesa evalúa las funciones motoras en niños con parálisis cerebral. Hay 88 ítems en 5 subdimensiones (tumbado y rodando, sentado, gateando y arrodillado, de pie, caminando-corriendo-saltando). GMFM tiene un sistema de puntuación de 4 puntos para cada ítem. Cuanto más alto llega el niño, más éxito tiene en la función motora gruesa
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

4 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud al investigador principal (DG). Los datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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