Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sidde for at stå bevægelse hos børn med cerebral parese

8. januar 2020 opdateret af: Marmara University

Forholdet mellem siddende til stående bevægelse, trunkkontrol og selektiv motorisk kontrol af underekstremiteter hos børn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem kropskontrol og selektiv motorisk kontrol i underekstremiteterne under bevægelse af sidde til stå (STS) hos børn med cerebral parese (CP).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem kropskontrol og selektiv motorisk kontrol i underekstremiteterne og balanceproblemer under bevægelse af sidde til stå (STS), som ofte forekommer hos børn med cerebral parese (CP) i dagligdagen, og at sammenligne STS. præstation hos børn med CP og typisk udviklende børn. CP-patienter har svært ved daglige aktiviteter på grund af muskelsvaghed, manglende muskelkoordination, balance og posturale kontrolforstyrrelser. STS-aktivitet, som er en af ​​de hyppigst anvendte aktiviteter i dagligdagen, er en biomekanisk aktivitet hos børn med CP, der kræver neuromuskulær koordination og postural kontrol uden for muskelstyrken. Det er ikke nok at evaluere muskelstyrken for at evaluere STS-bevægelsen, som er meget vigtig for disse grupper, det er nødvendigt at evaluere balancen i denne bevægelse af børn med CP og de isolerede muskelstyrker (selektive motoriske kontroller) i underekstremiteten som vi mener kan påvirke denne bevægelse. Der er ikke nok information om, hvorvidt der er en sammenhæng mellem trunkkontrollerne og de selektive motoriske kontroller i underekstremiteterne under STS-bevægelsen hos børn med CP. Informationen i litteraturen er begrænset til, at trunkkontrol og muskelstyrke påvirker balancen under STS-bevægelsen. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem selektiv motorisk kontrol og kropskontrol under STS-bevægelse hos børn med CP.

Denne undersøgelse, som omfatter selektiv motorisk kontrol og trunk kontrol, har til formål at eliminere denne mangel i litteraturen. Derudover vil præstationen af ​​deltagernes STS-bevægelse blive evalueret objektivt med testen af ​​den computeriserede balanceanordning, der er planlagt til at blive anvendt. I denne undersøgelse, til børn med CP; "Modified Ashworth Scale" til at evaluere spasticitet i hofte, knæ og ankel, "Gross Motor Function Classification System" til at bestemme grovmotoriske niveauer, "Trunk Control Measurement Scale" til at måle dynamisk og statisk balance, "Gross Motor Function Measure-88's siting sub-test" for at vurdere siddefunktion", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" for at vurdere den selektive motoriske kontrol af knæ- og ankelmusklerne, vil sidde-til-stå-testen af ​​den computeriserede posturale analyseanordning blive anvendt til at vurdere varigheden af STS-bevægelsen og afvigelserne under bevægelsen. Påføringstiden for testene varierer mellem 5-30 minutter.

For typisk udviklende børn vil alle test undtagen den modificerede Ashworth-skala og grovmotoriske funktionsklassifikationssystemet blive anvendt fra tests, der anvendes på børn med CP.

Denne undersøgelse vil evaluere børn med CPs uafhængighed i daglige aktiviteter og bidrage til den korrekte planlægning af rehabiliteringsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

16 spastiske hemiplegiske cerebral paresepatienter, 12 spastiske diplegiske cerebral paresepatienter mellem 4 - 10 år og 32 raske frivillige jævnaldrende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af spastisk hemiplegisk eller diplegisk cerebral parese
  2. Alder mellem 4-10
  3. Havde et niveau på 1 eller 2 af GMFCS
  4. Kan stå uden ortose eller specialudstyr
  5. Ingen ortopædisk operation eller ikke at have fået Botulinum Toxin-A-injektion inden for de sidste 6 måneder
  6. Frivillig til at studere

Ekskluderingskriterier:

  1. Har kognitiv lidelse
  2. Ukontrolleret epilepsi
  3. Kontraktur i underekstremiteter, der kan påvirke vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Patienter med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese mellem 4-10 år
Kontrolgruppe
Sunde frivillige udvikler typisk jævnaldrende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: Baseline
TCMS måler balancetilstanden på støtteoverfladen og evnen til aktivt at bevæge kropsdele under funktionelle aktiviteter, som er de to komponenter i kropskontrol. TCMS består af i alt 15 emner, der scores på 2, 3 eller 4 trins ordinære skalaer og administreres bilateralt i tilfælde af klinisk relevans. Den samlede TCMS-score varierer fra 0 til 58. En høj score på denne skala repræsenterer en bedre præstation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selektiv kontrolvurdering af underekstremiteten
Tidsramme: Baseline
SCALE undersøger selektiv frivillig motorisk kontrol hos børn med spastisk CP. SCALE-værktøjet vurderer hofte-, knæ-, ankel-, subtalar- og tåled bilateralt. SCALE-værktøjet tildeler hvert led en score fra 0 til 2 point: 2 point, normal; 1 point, nedsat; og 0 point, ude af stand. SCALE-scoren er summen af ​​point for hvert led og antager et maksimum på 10 point pr. lem.
Baseline
Parameter for vægtoverførselstid (sek.) for sidde-til-stå-test af Neurocome Balance Master
Tidsramme: Baseline
Evalueringer vil blive udført af Balance Master®-enhed. Vægtoverførselstiden blev defineret som længden af ​​tid mellem prompten om at bevæge sig og det øjeblik, hvor COG skiftede til over fødderne.
Baseline
Stigende indeks (%) parameter for sidde til stå test af Neurocome Balance Master
Tidsramme: Baseline
Det stigende indeks, eller mængden af ​​kraft, der udøves af benene for at bremse fremadgående bevægelse af overkroppen under den stigende fase, udtrykt som en procent af kropsvægten.
Baseline
Svingningshastighed (grader/sek.)
Tidsramme: Baseline
Tyngdepunktet (COG) svajhastighed, eller middelhastigheden af ​​COG-svaj under stigningen til stående og de første fem sekunder under stående, udtrykt i grader pr. sekund.
Baseline
Siddende domæne for Gross Motor Function Measurement-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline
Grovmotorisk funktionsmåling evaluerer motoriske funktioner hos børn med cerebral parese. Der er 88 emner under 5 underdimensioner (liggende og rulle, siddende, kravlende og knælende, stående, gå-løbe-hoppe. GMFM har et 4-punkts scoringssystem for hvert emne. Jo højere barnet kommer, jo mere succesfuldt er barnet i grovmotorikken
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra hovedforskeren (DG). Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Abonner