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脑瘫儿童的坐立运动

2020年1月8日 更新者:Marmara University

偏瘫和双瘫脑瘫患儿坐立运动、躯干控制和下肢选择性运动控制的关系

本研究的目的是检查脑瘫 (CP) 儿童从坐到站 (STS) 运动期间躯干控制与下肢选择性运动控制之间的关系。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查日常生活中脑瘫 (CP) 儿童经常遇到的坐姿到站立 (STS) 运动期间躯干控制与下肢选择性运动控制和平衡问题之间的关系,并比较 STS CP 患儿和典型发育中儿童的表现。 CP患者由于肌肉无力、缺乏肌肉协调、平衡和姿势控制障碍而难以进行日常生活活动。 STS 活动是日常生活中最常用的活动之一,是 CP 儿童的生物力学活动,需要肌肉力量之外的神经肌肉协调和姿势控制。 评估对这些群体非常重要的STS运动仅评估肌肉力量是不够的,有必要评估CP儿童的这种运动与下肢孤立肌肉力量(选择性运动控制)的平衡我们认为可能会影响这一运动。 关于 CP 儿童的 STS 运动期间躯干控制和下肢的选择性运动控制之间是否存在关系,目前还没有足够的信息。 文献中的信息仅限于躯干控制和肌肉力量影响 STS 运动过程中的平衡这一事实。 然而,没有研究检查 CP 儿童 STS 运动期间选择性运动控制和躯干控制之间的关系。

这项研究包括选择性运动控制和躯干控制,旨在消除文献中的这一缺陷。 此外,将通过计划应用的电脑化平衡装置的测试,客观地评估参与者STS动作的表现。 在这项研究中,对 CP 儿童; “改进的 Ashworth 量表”用于评估臀部、膝盖和脚踝的痉挛状态,“粗大运动功能分类系统”用于确定粗大运动水平,“躯干控制测量量表”用于测量动态和静态平衡,“粗大运动功能测量 88 的坐姿”子测试“评估就座功能”,“下肢选择性控制评估”评估膝关节和踝关节肌肉的选择性运动控制,计算机化姿势分析装置的坐立测试将用于评估持续时间STS运动和运动过程中的偏差。 测试的应用时间在 5-30 分钟之间变化。

对于典型的发育中的儿童,除了改良的 Ashworth 量表和粗大运动功能分类系统之外的所有测试都将适用于适用于 CP 儿童的测试。

本研究将评估 CP 儿童在日常生活活动中的独立性,并有助于正确规划康复目标。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

4-10岁痉挛性偏瘫型脑瘫患者16名、痉挛性双瘫型脑瘫患者12名、健康同伴32名

描述

纳入标准:

  1. 确诊为痉挛性偏瘫或双瘫脑瘫
  2. 4 - 10岁
  3. GMFCS 水平为 1 或 2
  4. 能够在没有任何矫形器或特殊设备的情况下站立
  5. 在过去 6 个月内没有做过骨科手术或没有注射过肉毒杆菌素 A
  6. 志愿学习

排除标准:

  1. 有认知障碍
  2. 无法控制的癫痫
  3. 可能影响评估的下肢挛缩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者组
4-10岁的偏瘫和双瘫脑瘫患者
控制组
健康的志愿者通常发展同龄人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间:基线
TCMS 测量支撑表面的平衡状态和在功能活动期间主动移动身体部位的能力,这是躯干控制的两个组成部分。 TCMS 总共由 15 个项目组成,按 2、3 或 4 点顺序量表评分,并在临床相关的情况下进行双侧管理。 TCMS 总分范围为 0 至 58。 这个量表的高分代表更好的表现。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下肢的选择性控制评估
大体时间:基线
SCALE 检查痉挛性 CP 儿童的选择性自主运动控制。 SCALE 工具评估双侧髋关节、膝关节、踝关节、距下关节和脚趾关节。SCALE 工具为每个关节分配一个从 0 到 2 分的分数:2 分,正常;2 分,正常; 1分,受损; 0分,不能。 SCALE 分数是每个关节分数的总和,并假定每个肢体最多 10 分。
基线
Neurocome Balance Master坐站测试重量转移时间(秒)参数
大体时间:基线
评估将通过 Balance Master® 设备进行。 重量转移时间被定义为提示移动和 COG 转移到脚上的时刻之间的时间长度。
基线
Neurocome Balance Master坐站测试的上升指数(%)参数
大体时间:基线
上升指数,或在上升阶段腿部施加的使上身向前运动减速的力量,以体重的百分比表示。
基线
摇摆速度(度/秒)
大体时间:基线
重心 (COG) 摆动速度,或 COG 在起立和站立前五秒期间摆动的平均速度,以每秒度数表示。
基线
粗大运动功能测量坐域-88 (GMFM-88)
大体时间:基线
粗大运动功能测量评估脑瘫儿童的运动功能。 共有5个子维度(躺和滚、坐、爬和跪、站、走-跑-跳)下的88个项目。GMFM对每个项目有4分制评分。 孩子的成绩越高,孩子的粗大运动功能就越成功
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月4日

初级完成 (预期的)

2020年3月4日

研究完成 (预期的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可应主要研究者 (DG) 的要求提供。 由于这些数据包含可能损害研究参与者隐私的信息,因此未公开提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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