Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zit-naar-stand beweging bij kinderen met hersenverlamming

8 januari 2020 bijgewerkt door: Marmara University

Relatie tussen beweging van zitten naar staan, rompcontrole en selectieve motorische controle van de onderste ledematen bij kinderen met hemiplegische en diplegische cerebrale parese

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen rompcontrole en selectieve motorische controle van de onderste ledematen tijdens de beweging van zit naar stand (STS) bij kinderen met cerebrale parese (CP).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de relatie tussen rompcontrole en selectieve motorische controle van de onderste extremiteit en evenwichtsproblemen tijdens de beweging van zit naar stand (STS) die veel voorkomen bij kinderen met cerebrale parese (CP) in het dagelijks leven te onderzoeken en de STS te vergelijken. prestaties bij kinderen met CP en normaal ontwikkelende kinderen. CP-patiënten hebben moeite met dagelijkse activiteiten als gevolg van spierzwakte, gebrek aan spiercoördinatie, evenwichts- en houdingsregulatiestoornissen. STS-activiteit, een van de meest gebruikte activiteiten in het dagelijks leven, is een biomechanische activiteit bij kinderen met CP, die naast spierkracht ook neuromusculaire coördinatie en houdingscontrole vereist. Het is niet voldoende om de spierkracht te evalueren om de STS-beweging te evalueren, die erg belangrijk is voor deze groep, het is noodzakelijk om de balans van deze beweging van kinderen met CP en de geïsoleerde spierkracht (selectieve motorische controles) van de onderste extremiteit te evalueren waarvan we denken dat ze deze beweging kunnen beïnvloeden. Er is onvoldoende informatie over of er een relatie is tussen de rompcontroles en de selectieve motorische controles van de onderste ledematen tijdens de STS-beweging bij kinderen met CP. De informatie in de literatuur beperkt zich tot het feit dat rompcontrole en spierkracht invloed hebben op de balans tijdens de STS-beweging. Er is echter geen onderzoek naar de relatie tussen selectieve motorische controle en rompcontrole tijdens STS-bewegingen bij kinderen met CP.

Deze studie, die selectieve motorische controle en rompcontrole omvat, heeft tot doel deze tekortkoming in de literatuur op te heffen. Bovendien zullen de prestaties van de STS-beweging van de deelnemers objectief worden geëvalueerd met de geplande test van het geautomatiseerde balansapparaat. In deze studie, bij kinderen met CP; "Modified Ashworth Scale" om spasticiteit in de heup, knie en enkel te evalueren, "Gross Motor Function Classification System" om grove motorische niveaus te bepalen, "Trunk Control Measurement Scale" om dynamische en statische balans te meten, "Gross Motor Function Measure-88's zitten subtest "om de zitfunctie te beoordelen", "Selective Control Assesment of Lower Extremity" om de selectieve motorische controle van de knie- en enkelspieren te beoordelen, zal de zit-naar-stand-test van het computergestuurde houdingsanalyse-apparaat worden toegepast om de duur van de STS-beweging en de afwijkingen tijdens de beweging. De aanbrengtijd van de testen varieert tussen de 5-30 minuten.

Voor normaal ontwikkelende kinderen zullen alle tests behalve de Modified Ashworth Scale en het Gross Motor Function Classification System worden toegepast vanaf tests die worden toegepast op kinderen met CP.

Deze studie zal de onafhankelijkheid van kinderen met CP in dagelijkse activiteiten evalueren en bijdragen aan de juiste planning van revalidatiedoelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

16 patiënten met spastische hemiplegische cerebrale parese, 12 patiënten met spastische diplegische cerebrale parese tussen 4 en 10 jaar oud en 32 gezonde vrijwillige leeftijdsgenoten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde diagnose van spastische hemiplegische of diplegische hersenverlamming
  2. Leeftijd tussen 4 - 10
  3. We hadden een niveau van 1 of 2 van GMFCS
  4. In staat om te staan ​​zonder enige orthese of speciale apparatuur
  5. Geen orthopedische operatie of geen botulinumtoxine-A-injectie gehad in de afgelopen 6 maanden
  6. Vrijwilliger om te studeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Een cognitieve stoornis hebben
  2. Ongecontroleerde epilepsie
  3. Contractuur van de onderste ledematen die de beoordelingen kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten groep
Patiënten met hemiplegische en diplegische hersenverlamming tussen de 4 en 10 jaar oud
Controlegroep
Gezonde vrijwilliger, typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: Basislijn
TCMS meet de evenwichtstoestand op het steunvlak en het vermogen om lichaamsdelen actief te bewegen tijdens functionele activiteiten, de twee componenten van rompcontrole. TCMS bestaat uit in totaal 15 items die worden gescoord op een ordinale schaal van 2, 3 of 4 punten en bilateraal worden afgenomen in geval van klinische relevantie. De totale TCMS-score varieert van 0 tot 58. Een hoge score op deze schaal staat voor een betere prestatie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn
SCALE onderzoekt selectieve vrijwillige motorische controle bij kinderen met spastische CP. De SCALE-tool beoordeelt heup-, knie-, enkel-, subtalaire- en teengewrichten bilateraal. De SCALE-tool kent elk gewricht een score toe van 0 tot 2 punten: 2 punten, normaal; 1 punt, verminderd; en 0 punten, niet in staat. De SCALE-score is de som van de scores voor elk gewricht en gaat uit van een maximum van 10 punten per ledemaat.
Basislijn
Weight Transfer Time (sec) parameter van zit-naar-stand test van Neurocome Balance Master
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluaties worden uitgevoerd door het Balance Master®-apparaat. De gewichtsoverdrachtstijd werd gedefinieerd als de tijdsduur tussen de prompt om te bewegen en het moment waarop het zwaartepunt naar boven de voeten verschoof.
Basislijn
Rising Index (%) parameter van zit-tot-stand test van Neurocome Balance Master
Tijdsspanne: Basislijn
De stijgindex, of de hoeveelheid kracht die door de benen wordt uitgeoefend om de voorwaartse beweging van het bovenlichaam tijdens de stijgfase te vertragen, uitgedrukt als percentage van het lichaamsgewicht.
Basislijn
Zwaaisnelheid (graden/sec)
Tijdsspanne: Basislijn
Zwaaisnelheid van het zwaartepunt (COG), of de gemiddelde snelheid van de zwaai van het zwaartepunt tijdens het opstaan ​​en de eerste vijf seconden tijdens het staan, uitgedrukt in graden per seconde.
Basislijn
Zitdomein van Gross Motor Function Measurement-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van grove motorische functies evalueert motorische functies bij kinderen met cerebrale parese. Er zijn 88 items onder 5 subdimensies (liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan, lopen-rennen-springen. GMFM heeft een 4-punts scoresysteem voor elk item. Hoe hoger het kind komt, hoe succesvoller het kind is in de grove motoriek
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

4 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker (DG). De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

3
Abonneren