Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Üljön állva mozgás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2020. január 8. frissítette: Marmara University

Az ülő-állás mozgás, a törzsszabályozás és az alsó végtagok szelektív motorvezérlése közötti kapcsolat hemiplegikus és diplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a törzskontroll és az alsó végtag szelektív motoros kontrollja közötti kapcsolatot az ülve állni (STS) mozgás közben agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a törzsszabályozás és az alsó végtagi szelektív motoros kontroll és egyensúlyproblémák közötti kapcsolatot, amelyek gyakran előfordulnak agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél a mindennapi életben az ülő helyzetbe mozdulás (STS) során, és összehasonlítsa az STS-t. teljesítmény CP-s és tipikusan fejlődő gyermekeknél. A CP-s betegek izomgyengeség, izomkoordináció hiánya, egyensúly- és testtartási zavarok miatt nehézségeket okoznak a mindennapi életben. Az STS tevékenység, amely a mindennapi életben az egyik leggyakrabban használt tevékenység, egy biomechanikai tevékenység CP-s gyermekeknél, amely neuromuszkuláris koordinációt és testtartási kontrollt igényel az izomerőn kívül. Nem elég az izomerőt értékelni az ezen csoportok számára nagyon fontos STS mozgás értékeléséhez, hanem a CP-s gyermekek e mozgásának és az alsó végtag izolált izomerőinek (szelektív motoros kontrollok) egyensúlyát kell értékelni. amiről úgy gondoljuk, hogy hatással lehet erre a mozgalomra. Nem áll rendelkezésre elegendő információ arról, hogy van-e kapcsolat a törzsvezérlők és az alsó végtagok szelektív motoros vezérlői között az STS-mozgás során CP-s gyermekeknél. Az irodalomban található információk arra korlátozódnak, hogy a törzskontroll és az izomerő befolyásolja az egyensúlyt az STS mozgás során. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a szelektív motorvezérlés és a törzskontroll közötti kapcsolatot vizsgálná STS-mozgás közben CP-s gyermekeknél.

Jelen tanulmány, amely magában foglalja a szelektív motorvezérlést és a törzsvezérlést, ezt a szakirodalmi hiányosságot kívánja kiküszöbölni. Ezen túlmenően a résztvevők STS mozgásának teljesítménye objektív értékelésre kerül az alkalmazni tervezett számítógépes mérlegeszköz tesztjével. Ebben a vizsgálatban CP-s gyermekeknél; "Módosított Ashworth Scale" a csípő, térd és boka görcsösségének értékelésére, "Gross Motor Function Classification System" a bruttó motorszintek meghatározására, "Trunk Control Measurement Scale" a dinamikus és statikus egyensúly mérésére, "Gross Motor Function Measure-88's ülés részteszt" az ülőfunkció értékelésére", „Alsó végtagok szelektív kontrollvizsgálata" a térd- és bokaizmok szelektív motoros kontrolljának felmérésére, a számítógépes testtartáselemző eszköz ülő-állástesztjét alkalmazzák a testtartás időtartamának felmérésére. az STS mozgást és a mozgás közbeni eltéréseket. A tesztek alkalmazási ideje 5-30 perc között változik.

A tipikusan fejlődő gyermekek esetében a módosított Ashworth-skála és a bruttó motorfunkció osztályozási rendszer kivételével minden tesztet alkalmazni kell a CP-s gyermekekre alkalmazott tesztekből.

Ez a tanulmány értékeli a CP-s gyermekek függetlenségét a mindennapi életben, és hozzájárul a rehabilitációs célok helyes megtervezéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 spasticus hemiplegiás cerebrális bénulásos beteg, 12 spasticus diplegiás cerebrális bénulásos beteg 4-10 éves kor között és 32 egészséges önkéntes kortárs

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Spasztikus hemiplegikus vagy diplegiás agyi bénulás megerősített diagnózisa
  2. Életkor 4-10 év között
  3. 1-es vagy 2-es GMFCS-szinttel rendelkeztek
  4. Ortézis vagy speciális felszerelés nélkül képes állni
  5. Nem végzett ortopédiai műtétet, vagy nem kapott Botulinum Toxin-A injekciót az elmúlt 6 hónapban
  6. Önkéntes tanulás

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív zavarban szenved
  2. Kontrollálatlan epilepszia
  3. Alsó végtag kontraktúra, amely befolyásolhatja az értékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegcsoport
4-10 éves hemiplegikus és diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegek
Ellenőrző csoport
Az egészséges önkéntesek jellemzően fejlődő társaik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Időkeret: Alapvonal
A TCMS a támasztófelület egyensúlyi állapotát és a testrészek aktív mozgatásának képességét méri a funkcionális tevékenységek során, amelyek a törzsszabályozás két összetevője. A TCMS összesen 15 tételből áll, amelyeket 2-, 3- vagy 4-pontos ordinális skálán értékelnek, és klinikai jelentősége esetén kétoldalúan adják be. A teljes TCMS pontszám 0 és 58 között van. Ezen a skálán a magas pontszám jobb teljesítményt jelent.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag szelektív szabályozásának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A SCALE a szelektív akaratlagos motoros kontrollt vizsgálja spasztikus CP-ben szenvedő gyermekeknél. A SCALE eszköz kétoldalian értékeli a csípő-, térd-, boka-, szubtaláris és lábujjak ízületeit. A SCALE eszköz minden ízülethez 0-tól 2-ig terjedő pontszámot rendel: 2 pont, normál; 1 pont, sérült; és 0 pont, nem. A SCALE pontszám az egyes ízületekre kapott pontszámok összege, és végtagonként maximum 10 pontot feltételez.
Alapvonal
Súlyátviteli idő (s) paramétere a Neurocome Balance Master ülő-állás tesztjének
Időkeret: Alapvonal
Az értékeléseket Balance Master® készülék végzi. A súlyátadási időt úgy határozták meg, mint a mozgásra való felszólítás és az a pillanat közötti időtartam, amikor a COG a lábak fölé tolódik.
Alapvonal
A Neurocome Balance Master ülő-állni tesztjének emelkedő indexe (%)
Időkeret: Alapvonal
Az emelkedési index, vagy a lábak által a felsőtest előrefelé irányuló mozgásának lassítására kifejtett erő mértéke az emelkedési fázis során, testtömeg százalékában kifejezve.
Alapvonal
Lengési sebesség (fok/s)
Időkeret: Alapvonal
A tömegközéppont (COG) lengési sebessége, vagy a COG kilengésének átlagos sebessége a felálláskor és az első öt másodpercben állás közben, fokban kifejezve.
Alapvonal
A bruttó motorfunkció mérése-88 (GMFM-88) ülő tartománya
Időkeret: Alapvonal
A bruttó motoros funkció mérése a cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek motoros funkcióit értékeli. 88 tétel található 5 aldimenzió alatt (fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, álló, járás-futás-ugrás. A GMFM-ben minden elemnél 4 pontos pontozási rendszer működik. Minél magasabbra jut a gyermek, annál sikeresebb a motoros működése
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. március 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok kérésre rendelkezésre állnak a kutatásvezetőtől (DG). Az adatok nem nyilvánosak, mivel olyan információkat tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a kutatásban résztvevők magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel