Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch z pozycji siedzącej i stojącej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Marmara University

Związek między ruchem z pozycji siedzącej i stojącej, kontrolą tułowia i selektywną kontrolą motoryczną kończyn dolnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym i diplegicznym

Celem pracy jest zbadanie zależności między kontrolą tułowia a selektywną kontrolą motoryczną kończyn dolnych podczas ruchu z pozycji siedzącej do stojącej (STS) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między kontrolą tułowia a selektywną kontrolą motoryczną kończyn dolnych oraz problemami z równowagą podczas ruchu z pozycji siedzącej do stojącej (STS) często spotykanej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) w życiu codziennym oraz porównanie STS wykonanie u dzieci z MPD i u dzieci rozwijających się typowo. Pacjenci z MPD mają trudności w codziennych czynnościach z powodu osłabienia mięśni, braku koordynacji mięśniowej, zaburzeń równowagi i kontroli postawy. Aktywność STS, która jest jedną z najczęściej stosowanych czynności w życiu codziennym, jest aktywnością biomechaniczną u dzieci z MPD, wymagającą koordynacji nerwowo-mięśniowej i kontroli postawy poza siłą mięśni. Nie wystarczy ocenić siłę mięśniową, aby ocenić ruch STS, który jest bardzo ważny dla tej grupy, konieczna jest ocena równowagi tego ruchu u dzieci z MPD i izolowanych sił mięśniowych (selektywne sterowanie motoryczne) kończyny dolnej które naszym zdaniem mogą wpłynąć na ten ruch. Nie ma wystarczających informacji na temat tego, czy istnieje związek między kontrolą tułowia a selektywną kontrolą motoryczną kończyn dolnych podczas ruchu MTM u dzieci z MPD. Informacje w literaturze ograniczają się do faktu, że kontrola tułowia i siła mięśni wpływają na równowagę podczas ruchu STS. Jednak nie ma badań oceniających związek między selektywną kontrolą motoryczną a kontrolą tułowia podczas ruchu STS u dzieci z MPD.

To badanie, które obejmuje selektywną kontrolę motoryczną i kontrolę tułowia, ma na celu wyeliminowanie tego niedoboru w literaturze. Ponadto wykonanie ruchu uczestników STS zostanie ocenione obiektywnie za pomocą testu skomputeryzowanego urządzenia równoważącego planowanego do zastosowania. W tym badaniu u dzieci z CP; „Zmodyfikowana Skala Ashwortha” do oceny spastyczności w biodrze, kolanie i kostce, „System klasyfikacji funkcji motoryki dużej” do określania poziomów motoryki dużej, „Skala pomiaru kontroli tułowia” do pomiaru równowagi dynamicznej i statycznej, „Pomiar funkcji motoryki dużej”-88 w pozycji siedzącej pod-test” do oceny funkcji siedzenia”, „Ocena selektywnej kontroli kończyn dolnych” do oceny selektywnej kontroli motorycznej mięśni kolan i kostek, do oceny czasu trwania ruch STS i odchylenia podczas ruchu. Czas aplikacji testów waha się między 5-30 minut.

W przypadku typowo rozwijających się dzieci, wszystkie testy z wyjątkiem Zmodyfikowanej Skali Ashwortha i Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej zostaną zastosowane z testów stosowanych u dzieci z MPD.

Niniejsze badanie oceni samodzielność dzieci z MPD w czynnościach życia codziennego i przyczyni się do prawidłowego zaplanowania celów rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

16 pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym porażeniem połowiczym, 12 pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym w wieku od 4 do 10 lat i 32 zdrowych rówieśników-ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego spastycznego porażenia połowiczego lub diplegicznego
  2. Wiek od 4 do 10 lat
  3. Mieli poziom 1 lub 2 GMFCS
  4. Potrafi stać bez ortezy lub specjalnego wyposażenia
  5. Brak operacji ortopedycznej lub brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej-A w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Zgłoś się na studia

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając zaburzenia poznawcze
  2. Niekontrolowana padaczka
  3. Przykurcz kończyn dolnych, który może wpływać na ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów
Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym i diplegicznym w wieku od 4 do 10 lat
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy, typowo rozwijający się rówieśnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
TCMS mierzy stan równowagi na powierzchni podparcia oraz zdolność do aktywnego poruszania częściami ciała podczas czynności funkcjonalnych, które są dwoma składowymi kontroli tułowia. TCMS składa się łącznie z 15 pozycji, które są oceniane na 2, 3 lub 4 punktowej skali porządkowej i stosowane obustronnie w przypadku znaczenia klinicznego. Całkowity wynik TCMS wynosi od 0 do 58. Wysoki wynik w tej skali oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli selektywnej kończyny dolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
SCALE bada selektywną dobrowolną kontrolę motoryczną u dzieci ze spastycznym MPD. Narzędzie SCALE ocenia stawy biodrowe, kolanowe, skokowe, podskokowe i palcowe obustronnie. Narzędzie SCALE przypisuje każdemu stawowi ocenę od 0 do 2 punktów: 2 punkty, norma; 1 punkt, upośledzony; i 0 punktów, niezdolny. Wynik SCALE jest sumą punktów dla każdego stawu i zakłada maksymalnie 10 punktów na kończynę.
Linia bazowa
Parametr czasu przeniesienia ciężaru (sek.) testu siadania i wstawania urządzenia Neurocome Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny zostaną wykonane przez urządzenie Balance Master®. Czas przenoszenia ciężaru zdefiniowano jako czas między wezwaniem do ruchu a momentem, w którym COG przesunął się nad stopami.
Linia bazowa
Parametr Rising Index (%) testu siadania i wstawania urządzenia Neurocome Balance Master
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik wznoszenia lub siła wywierana przez nogi w celu spowolnienia ruchu górnej części ciała do przodu podczas fazy wznoszenia, wyrażona jako procent masy ciała.
Linia bazowa
Prędkość kołysania (stopnie/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkość kołysania się środka ciężkości (COG) lub średnia prędkość kołysania się środka ciężkości podczas podnoszenia się do pionu i pierwszych pięciu sekund podczas stania, wyrażona w stopniach na sekundę.
Linia bazowa
Siedząca dziedzina pomiaru funkcji motoryki dużej – 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar funkcji motoryki dużej ocenia funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Istnieje 88 elementów w 5 podwymiarach (leżenie i przewracanie się, siedzenie, czołganie się i klęczenie, stanie, chodzenie-bieganie-skakanie. GMFM ma 4-punktowy system punktacji dla każdego elementu. Im wyższe dziecko, tym większe sukcesy osiąga w zakresie motoryki dużej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na żądanie od głównego badacza (DG). Dane nie są publicznie dostępne ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj