Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitt för att stå rörelse hos barn med cerebral pares

8 januari 2020 uppdaterad av: Marmara University

Förhållandet mellan sitt-till-stående-rörelse, bålkontroll och selektiv motorisk kontroll av nedre extremiteter hos barn med hemiplegisk och diplegi cerebral pares

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan bålkontroll och selektiv motorisk kontroll i nedre extremiteter under förflyttning av sitta till stå (STS) hos barn med cerebral pares (CP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan bålkontroll och selektiv motorisk kontroll i nedre extremiteter och balansproblem under förflyttning av sitta till stå (STS) som ofta förekommer hos barn med cerebral pares (CP) i det dagliga livet och att jämföra STS prestanda hos barn med CP och typiskt utvecklande barn. CP-patienter har svårigheter med dagliga aktiviteter på grund av muskelsvaghet, bristande muskelkoordination, balans- och postural kontrollrubbningar. STS-aktivitet, som är en av de mest använda aktiviteterna i det dagliga livet, är en biomekanisk aktivitet hos barn med CP, som kräver neuromuskulär koordination och postural kontroll utanför muskelstyrkan. Det räcker inte med att utvärdera muskelstyrkan för att utvärdera STS-rörelsen som är mycket viktig för dessa grupper, det är nödvändigt att utvärdera balansen i denna rörelse hos barn med CP och de isolerade muskelstyrkorna (selektiva motoriska kontrollerna) i den nedre extremiteten som vi tror kan påverka denna rörelse. Det finns inte tillräckligt med information om huruvida det finns ett samband mellan trunkkontrollerna och de selektiva motoriska kontrollerna i de nedre extremiteterna under STS-rörelsen hos barn med CP. Informationen i litteraturen är begränsad till att bålkontroll och muskelstyrka påverkar balansen under STS-rörelsen. Det finns dock ingen studie som undersöker sambandet mellan selektiv motorisk kontroll och trunkkontroll under STS-rörelse hos barn med CP.

Denna studie, som inkluderar selektiv motorisk kontroll och trunkkontroll, syftar till att eliminera denna brist i litteraturen. Dessutom kommer prestandan hos deltagarnas STS-rörelse att utvärderas objektivt med testet av den datoriserade balansanordningen som planeras att användas. I denna studie, till barn med CP; "Modified Ashworth Scale" för att utvärdera spasticitet i höft, knä och fotled, "Gross Motor Function Classification System" för att bestämma grovmotoriska nivåer, "Trunk Control Measurement Scale" för att mäta dynamisk och statisk balans, "Gross Motor Function Measure-88's sitting deltest" för att bedöma sittfunktion", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" för att bedöma den selektiva motoriska kontrollen av knä- och fotledsmusklerna, sitt-till-stå-testet av den datoriserade posturalanalysanordningen kommer att tillämpas för att bedöma varaktigheten av STS-rörelsen och avvikelserna under rörelsen. Appliceringstiden för testerna varierar mellan 5-30 minuter.

För typiskt utvecklande barn kommer alla tester utom den modifierade Ashworth-skalan och systemet för grovmotorisk funktionsklassificering att tillämpas från tester som tillämpas på barn med CP.

Denna studie kommer att utvärdera oberoendet för barn med CP i dagliga aktiviteter och bidra till en korrekt planering av rehabiliteringsmål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

16 patienter med spastisk hemiplegisk cerebral pares, 12 patienter med spastisk hemiplegisk cerebral pares mellan 4 - 10 år och 32 friska frivilliga jämnåriga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av spastisk hemiplegisk eller diplegi cerebral pares
  2. Ålder mellan 4-10
  3. Hade en nivå av 1 eller 2 av GMFCS
  4. Kan stå utan någon ortos eller specialutrustning
  5. Ingen ortopedisk operation eller inte ha fått botulinumtoxin-A-injektion under de senaste 6 månaderna
  6. Volontär att studera

Exklusions kriterier:

  1. Har kognitiv störning
  2. Okontrollerad epilepsi
  3. Kontraktur i nedre extremiteter som kan påverka bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientgrupp
Patienter med hemiplegisk och diplegi cerebral pares mellan 4-10 år
Kontrollgrupp
Friska volontärer utvecklar vanligtvis kamrater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: Baslinje
TCMS mäter balansen på stödytan och förmågan att aktivt röra kroppsdelar under funktionella aktiviteter, som är de två komponenterna i bålkontroll. TCMS består av totalt 15 poster som poängsätts på 2, 3 eller 4 poängs ordinalskala och administreras bilateralt vid klinisk relevans. Den totala TCMS-poängen varierar från 0 till 58. En hög poäng på denna skala representerar en bättre prestation.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteten
Tidsram: Baslinje
SCALE undersöker selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med spastisk CP. SCALE-verktyget bedömer höft-, knä-, ankel-, subtalar- och tåleder bilateralt. SCALE-verktyget tilldelar varje led en poäng från 0 till 2 poäng: 2 poäng, normal; 1 poäng, nedsatt; och 0 poäng, oförmögen. SCALE-poängen är summan av poängen för varje led och förutsätter maximalt 10 poäng per lem.
Baslinje
Parameter för viktöverföringstid (sek) för sitt-till-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsram: Baslinje
Utvärderingar kommer att göras av Balance Master®-enhet. Viktöverföringstiden definierades som tidslängden mellan uppmaningen att röra sig och det ögonblick då COG skiftade till över fötterna.
Baslinje
Stigande index (%) parameter för sitt-till-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsram: Baslinje
Det stigande indexet, eller mängden kraft som utövas av benen för att bromsa framåtrörelsen av överkroppen under stigningsfasen, uttryckt i procent av kroppsvikten.
Baslinje
Svängningshastighet (grader/sek)
Tidsram: Baslinje
Tyngdpunkten (COG) svajhastighet, eller medelhastigheten för COG-svajningen under uppgången till stående och de första fem sekunderna under stående, uttryckt i grader per sekund.
Baslinje
Sittdomän för Gross Motor Function Measurement-88 (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje
Grovmotorisk funktionsmätning utvärderar motoriska funktioner hos barn med cerebral pares. Det finns 88 föremål under 5 underdimensioner (liggande och rullande, sittande, krypande och knästående, stående, gå-springa-hoppa. GMFM har ett 4-poängs poängsystem för varje föremål. Ju högre barnet kommer, desto mer framgångsrikt är barnet i grovmotorisk funktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

4 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga på begäran från huvudutredaren (GD). Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan äventyra forskningsdeltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares, spastisk

3
Prenumerera