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Movimento Sentar-Levantar em Crianças com Paralisia Cerebral

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Marmara University

Relação entre o movimento sentar para levantar, controle do tronco e controle motor seletivo da extremidade inferior em crianças com paralisia cerebral hemiplégica e diplégica

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre o controle do tronco e o controle motor seletivo dos membros inferiores durante o movimento de sentar e levantar (STS) em crianças com paralisia cerebral (PC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre o controle do tronco e o controle motor seletivo da extremidade inferior e os problemas de equilíbrio durante o movimento de sentar e levantar (STS) freqüentemente encontrados em crianças com paralisia cerebral (PC) na vida diária e comparar o STS desempenho de crianças com PC e crianças com desenvolvimento típico. Os pacientes com PC apresentam dificuldade nas atividades de vida diária devido à fraqueza muscular, falta de coordenação muscular, distúrbios do equilíbrio e do controle postural. A atividade STS, que é uma das atividades mais utilizadas na vida diária, é uma atividade biomecânica em crianças com PC, exigindo coordenação neuromuscular e controle postural além da força muscular. Não basta avaliar a força muscular para avaliar o movimento STS que é muito importante para esse grupo, é necessário avaliar o equilíbrio desse movimento de crianças com PC e as forças musculares isoladas (controles motores seletivos) da extremidade inferior que acreditamos poderem afetar esse movimento. Não há informações suficientes sobre se existe uma relação entre os controles do tronco e os controles motores seletivos das extremidades inferiores durante o movimento STS em crianças com PC. As informações da literatura limitam-se ao fato de que o controle do tronco e a força muscular afetam o equilíbrio durante o movimento STS. No entanto, não há nenhum estudo examinando a relação entre o controle motor seletivo e o controle do tronco durante o movimento STS em crianças com PC.

Este estudo, que inclui controle motor seletivo e controle de tronco, visa eliminar essa deficiência na literatura. Além disso, o desempenho do movimento STS dos participantes será avaliado objetivamente com o teste do dispositivo computadorizado de equilíbrio planejado para ser aplicado. Neste estudo, em crianças com PC; "Escala de Ashworth modificada" para avaliar a espasticidade no quadril, joelho e tornozelo, "Sistema de classificação da função motora grossa" para determinar os níveis motores grossos, "Escala de medição de controle do tronco" para medir o equilíbrio dinâmico e estático, "Gross Motor Function Measure-88's sub-teste" para avaliar a função de sentar", "Avaliação de controle seletivo da extremidade inferior" para avaliar o controle motor seletivo dos músculos do joelho e tornozelo, o teste sentar-levantar do dispositivo computadorizado de análise postural será aplicado para avaliar a duração da o movimento STS e os desvios durante o movimento. O tempo de aplicação dos testes varia entre 5-30 minutos.

Para crianças com desenvolvimento típico, todos os testes, exceto a Escala de Ashworth Modificada e o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, serão aplicados a partir de testes aplicados a crianças com PC.

Este estudo avaliará a independência de crianças com PC nas atividades de vida diária e contribuirá para o correto planejamento das metas de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

16 pacientes com paralisia cerebral hemiplégica espástica, 12 pacientes com paralisia cerebral diplégica espástica entre 4 e 10 anos de idade e 32 voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral hemiplégica ou diplégica espástica
  2. Idade entre 4 - 10
  3. Estavam tendo um nível de 1 ou 2 de GMFCS
  4. Capaz de ficar em pé sem nenhuma órtese ou equipamento especial
  5. Sem cirurgia ortopédica ou sem injeção de Toxina Botulínica-A nos últimos 6 meses
  6. Voluntário para estudar

Critério de exclusão:

  1. Tendo transtorno cognitivo
  2. epilepsia descontrolada
  3. Contratura da extremidade inferior que pode afetar as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Pacientes com paralisia cerebral hemiplégica e diplégica entre 4 e 10 anos de idade
Grupo de controle
Voluntário saudável desenvolvendo tipicamente pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: Linha de base
O TCMS mede o estado de equilíbrio na superfície de apoio e a capacidade de mover ativamente as partes do corpo durante as atividades funcionais, que são os dois componentes do controle do tronco. O TCMS consiste em 15 itens no total que são pontuados em uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos e administrados bilateralmente em caso de relevância clínica. A pontuação total do TCMS varia de 0 a 58. Uma pontuação alta nesta escala representa um melhor desempenho.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de controle seletivo da extremidade inferior
Prazo: Linha de base
A ESCALA examina o controle motor voluntário seletivo em crianças com PC espástica. A ferramenta ESCALA avalia as articulações do quadril, joelho, tornozelo, subtalar e dedos do pé bilateralmente. A ferramenta ESCALA atribui a cada articulação uma pontuação de 0 a 2 pontos: 2 pontos, normal; 1 ponto, prejudicado; e 0 pontos, incapaz. A pontuação da ESCALA é a soma das pontuações de cada articulação e assume um máximo de 10 pontos por membro.
Linha de base
Parâmetro de tempo de transferência de peso (seg) do teste de sentar para levantar do Neurocome Balance Master
Prazo: Linha de base
As avaliações serão feitas pelo aparelho Balance Master®. O tempo de transferência de peso foi definido como o intervalo de tempo entre a solicitação de movimento e o momento em que o CG mudou para os pés.
Linha de base
Parâmetro de índice ascendente (%) do teste de sentar e levantar do Neurocome Balance Master
Prazo: Linha de base
O índice de elevação, ou a quantidade de força exercida pelas pernas para desacelerar o movimento para frente da parte superior do corpo durante a fase de elevação, expresso como uma porcentagem do peso corporal.
Linha de base
Velocidade de oscilação (graus/seg)
Prazo: Linha de base
Velocidade de oscilação do centro de gravidade (COG), ou a velocidade média de oscilação do COG durante a subida para a posição de pé e os primeiros cinco segundos durante a posição de pé, expressa em graus por segundo.
Linha de base
Domínio sentado da medição da função motora grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: Linha de base
A Medida da Função Motora Grossa avalia as funções motoras em crianças com Paralisia Cerebral. Existem 88 itens em 5 subdimensões (deitado e rolando, sentado, engatinhando e ajoelhado, em pé, andando-correndo-pulando. GMFM tem um sistema de pontuação de 4 pontos para cada item. Quanto mais alto a criança fica, mais sucesso ela tem na função motora grossa
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

4 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam os resultados deste estudo estão disponíveis a pedido do investigador principal (DG). Os dados não estão disponíveis publicamente por conterem informações que possam comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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