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Mouvement assis-debout chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

8 janvier 2020 mis à jour par: Marmara University

Relation entre le mouvement assis-debout, le contrôle du tronc et le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le contrôle du tronc et le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs lors du mouvement assis-debout (STS) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le contrôle du tronc et le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs et les problèmes d'équilibre lors du mouvement assis-debout (STS) fréquemment rencontrés chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) dans la vie quotidienne et de comparer le STS performance chez les enfants atteints de PC et les enfants en développement typiques. Les patients PC ont des difficultés dans les activités de la vie quotidienne en raison d'une faiblesse musculaire, d'un manque de coordination musculaire, de troubles de l'équilibre et du contrôle postural. L'activité STS, qui est l'une des activités les plus fréquemment utilisées dans la vie quotidienne, est une activité biomécanique chez les enfants atteints de PC, nécessitant une coordination neuromusculaire et un contrôle postural en dehors de la force musculaire. Il ne suffit pas d'évaluer la force musculaire pour évaluer le mouvement STS qui est très important pour ce groupe, il faut évaluer l'équilibre de ce mouvement des enfants avec PC et les forces musculaires isolées (contrôles moteurs sélectifs) du membre inférieur qui, selon nous, peuvent affecter ce mouvement. Il n'y a pas suffisamment d'informations pour savoir s'il existe une relation entre les commandes du tronc et les commandes motrices sélectives des membres inférieurs pendant le mouvement STS chez les enfants atteints de PC. Les informations contenues dans la littérature se limitent au fait que le contrôle du tronc et la force musculaire affectent l'équilibre lors du mouvement STS. Cependant, aucune étude n'a examiné la relation entre le contrôle moteur sélectif et le contrôle du tronc pendant le mouvement STS chez les enfants atteints de PC.

Cette étude, qui inclut le contrôle moteur sélectif et le contrôle du tronc, vise à éliminer cette lacune dans la littérature. De plus, la performance du mouvement STS des participants sera évaluée objectivement avec le test du dispositif d'équilibre informatisé prévu d'être appliqué. Dans cette étude, chez les enfants atteints de CP ; "Échelle d'Ashworth modifiée" pour évaluer la spasticité de la hanche, du genou et de la cheville, "Gross Motor Function Classification System" pour déterminer les niveaux de motricité globale, "Trunk Control Measurement Scale" pour mesurer l'équilibre dynamique et statique, "Gross Motor Function Measure-88's sitting sous-test" pour évaluer la fonction d'assise", "Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs" pour évaluer le contrôle moteur sélectif des muscles du genou et de la cheville, le test assis-debout du dispositif d'analyse posturale informatisé sera appliqué pour évaluer la durée de le mouvement STS et les déviations pendant le mouvement. Le temps d'application des tests varie entre 5 et 30 minutes.

Pour les enfants en développement typiques, tous les tests, à l'exception de l'échelle d'Ashworth modifiée et du système de classification de la fonction motrice globale, seront appliqués à partir des tests appliqués aux enfants atteints de PC.

Cette étude évaluera l'indépendance des enfants atteints de PC dans les activités de la vie quotidienne et contribuera à la bonne planification des objectifs de réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

16 patients paralysés cérébraux hémiplégiques spastiques, 12 patients paralysés cérébraux diplégiques spastiques âgés de 4 à 10 ans et 32 ​​pairs bénévoles en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic confirmé d'hémiplégie spastique ou de paralysie cérébrale diplégique
  2. Âge entre 4 et 10 ans
  3. Avaient un niveau de 1 ou 2 de GMFCS
  4. Capable de se tenir debout sans orthèse ni équipement spécial
  5. Pas de chirurgie orthopédique ou pas d'injection de Toxine Botulique A au cours des 6 derniers mois
  6. Volontaire pour étudier

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un trouble cognitif
  2. Épilepsie non contrôlée
  3. Contracture des membres inférieurs pouvant affecter les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients
Patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique âgés de 4 à 10 ans
Groupe de contrôle
Volontaire en bonne santé développant généralement des pairs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Ligne de base
TCMS mesure l'état d'équilibre sur la surface d'appui et la capacité à bouger activement les parties du corps lors d'activités fonctionnelles, qui sont les deux composantes du contrôle du tronc. TCMS se compose de 15 éléments au total qui sont notés sur une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points et administrés bilatéralement en cas de pertinence clinique. Le score total TCMS varie de 0 à 58. Un score élevé sur cette échelle représente une meilleure performance.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du contrôle sélectif du membre inférieur
Délai: Ligne de base
SCALE examine le contrôle moteur volontaire sélectif chez les enfants atteints de PC spastique. L'outil SCALE évalue bilatéralement les articulations de la hanche, du genou, de la cheville, sous-talienne et des orteils. L'outil SCALE attribue à chaque articulation un score de 0 à 2 points : 2 points, normal ; 1 point, handicapé ; et 0 point, impossible. Le score SCALE est la somme des scores pour chaque articulation et suppose un maximum de 10 points par membre.
Ligne de base
Paramètre de temps de transfert de poids (sec) du test assis-debout de Neurocome Balance Master
Délai: Ligne de base
Les évaluations seront effectuées par l'appareil Balance Master®. Le temps de transfert de poids a été défini comme la durée entre l'invite à bouger et le moment où le COG est passé au-dessus des pieds.
Ligne de base
Paramètre Rising Index (%) du test assis-debout de Neurocome Balance Master
Délai: Ligne de base
L'indice de montée, ou la quantité de force exercée par les jambes pour ralentir le mouvement vers l'avant du haut du corps pendant la phase de montée, exprimée en pourcentage du poids corporel.
Ligne de base
Vitesse de balancement (deg/sec)
Délai: Ligne de base
Vitesse de balancement du centre de gravité (COG), ou vitesse moyenne du balancement du COG pendant la montée en position debout et les cinq premières secondes pendant la position debout, exprimée en degrés par seconde.
Ligne de base
Domaine assis de la mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Ligne de base
La mesure de la fonction motrice globale évalue les fonctions motrices chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il y a 88 items sous 5 sous-dimensions (couché et roulant, assis, rampant et à genoux, debout, marchant-courant-sautant. GMFM a un système de notation en 4 points pour chaque item. Plus l'enfant grandit, plus il réussit dans la motricité globale
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

4 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'investigateur principal (DG). Les données ne sont pas accessibles au public car elles contiennent des informations susceptibles de compromettre la vie privée des participants à la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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