侵入思考の心理的治療における注意と認知制御の改善
2026年3月5日 更新者：Ryan Jane Jacoby、Massachusetts General Hospital
反復的な否定的思考の超診断的治療を強化するための注意および認知制御の標的化
研究者は、精神的儀式（強迫性障害、OCDで見られる）、心配（全般性不安障害、 GAD）、および反芻（大うつ病性障害、MDDに見られるように）。
具体的には、心理的治療が、望ましくない考えを止めたり、注意を移したりすることが困難な RNT 患者に役立つかどうかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、反復的否定的思考 (RNT) に対するトランス診断的介入における注意調節スキルの強化が、注意/認知制御の目標を大幅に改善するかどうかを調べます。
参加者はランダムに割り当てられ (コイン投げのように)、感情調節療法-注意調節 (AR-ERT) または支持的心理療法 (SPT) のいずれかの 60 分間のセッションを 8 回 (8 週間にわたって) 受けます。
研究者は、注意/認知制御を測定するために複数の方法を使用します: (a) 行動 (すなわち、アイトラッキング固視と反応時間)、(b) 電気生理学的 (すなわち、イベント関連電位)、および (c) 自己報告(すなわち、注意を移し、集中する知覚能力)。
彼らはまた、AR-ERT と SPT の治療効果の初期兆候とターゲット検証 (すなわち、注意/認知制御の変化が RNT および関連する症状の変化と相関するかどうか) を調べます。
参加者は、ベースライン (0 週目)、治療中 (4 週目)、治療後 (8 週目)、および 3 か月後のフォローアップ (20 週目) で、これらの目標および結果測定値の評価を受け取ります。
これらの手順のほとんどは仮想的に行われますが (治療セッションなど)、一部の手順 (アイトラッキングや電気生理学的評価など) は対面で行われます。
調査結果は、RNTが上昇した個人の治療反応を最適化するために関与できる横断的なターゲットを特定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳の大人
- 右利き
- マサチューセッツ州に住む
- 精神的な儀式、心配、および/または憂鬱な反芻の形での反復的否定的思考 (RNT) は、治療を求める主な理由です
- 介入を正当化するのに十分なRNT
- -英語に堪能で、インフォームドコンセントを提供する意思があり、研究プロトコルを遵守する意思がある
- インターネット接続、カメラ、マイクを備えたデバイスへのアクセス (例: パソコン、スマートフォン、タブレット)
- 快適で、コンピューターを使用し、反応時間のタスクを完了することができる
除外基準:
- -研究に参加する能力を妨げる頭部外傷または神経疾患、精神遅滞、または境界知的機能の病歴。
- 障害のある（または矯正されていない）視力、医学的疾患、または参加を妨げる治療。
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮、または高度なケアを必要とする特徴。
- 生涯精神病性障害または双極性障害
- -治療を妨げる物質またはアルコール使用障害。
- 注意作業を妨げる現在の注意欠陥多動性障害 (ADHD)。
- 向精神薬の用量が不安定であるか、または向精神薬の最近の中止。
- -現在の心理療法または研究中にそのような治療を開始する計画。
- -強迫性障害（OCD）、全般性不安障害（GAD）、またはうつ病に対する認知行動療法および/またはマインドフルネス/瞑想による以前の治療コース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フェーズ2：感情調節療法 - 注意調節 (AR-ERT)
反復的ネガティブ思考を持つ個人が感情調節療法 - 注意調節を受ける。
|
参加者は、個別の手動ベースの AR-ERT の合計 8 つの 60 分間のセッション (8 週間以上) を受け取ります。
この介入は、参加者に注意を向け、否定的な感情の存在を許容するための演習を教えることにより、注意を調整するスキル（つまり、注意を柔軟にシフトして維持する能力）を構築することを目的としています。
参加者は、これらのスキルを適用して、否定的な感情が発生したときに反応的で固執的な思考に対抗し、反復的な否定的な思考を引き起こす感情に満ちた状況に積極的に取り組むように教えられます。
|
|
アクティブコンパレータ：第2相：支持的サイコセラピー（SPT）
支持的精神療法を受けている反復的否定的思考を抱える個人。
|
参加者は、個別の手動ベースの SPT の合計 8 つの 60 分間のセッション (8 週間以上) を受け取ります。
この介入は、参加者の反復的な否定的思考の症状 (人間関係、仕事、ストレスなど) に影響を与える可能性のある要因に対処し、自尊心と前向きな対処スキルを向上させることによって課題を管理するスキルを教えます。
|
|
実験的：フェーズ1：パイロットテストフェーズ
反復的ネガティブ思考を持つ個人が感情調節療法-注意調節を受ける。
|
参加者は、個別の手動ベースの AR-ERT の合計 8 つの 60 分間のセッション (8 週間以上) を受け取ります。
この介入は、参加者に注意を向け、否定的な感情の存在を許容するための演習を教えることにより、注意を調整するスキル（つまり、注意を柔軟にシフトして維持する能力）を構築することを目的としています。
参加者は、これらのスキルを適用して、否定的な感情が発生したときに反応的で固執的な思考に対抗し、反復的な否定的な思考を引き起こす感情に満ちた状況に積極的に取り組むように教えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トランス診断的反復的否定的思考（Perseverative Thinking Questionnaire [PTQ]で測定）を第I相（パイロット試験）で評価し、第2相ランダム化比較試験の8週目で群間差を比較
時間枠：第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
反復的ネガティブ思考のトランスダイアグノスティック（診断横断的）な評価を目的とした15項目の自己報告式尺度で、思考が反復的、侵入的、非生産的、そして精神的容量を占拠することに関する項目を含みます（例：「多くの問題について考えても、何も解決しない」）。総合スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほど反復的ネガティブ思考が多い（すなわち、より悪い結果）ことを示します。
|
第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心配（ペンシルベニア州立大学心配質問票[PSWQ]で測定）は、第I相（パイロット試験）で評価され、第II相無作為化比較試験の8週間で群間差が比較された
時間枠：週0（ベースライン）、週4（治療中）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
過度で制御不能、かつ一般化された心配（例：「私はいつも何かを心配している」）に陥る傾向を測定する16項目の自己報告式尺度です。
合計スコアは16～80の範囲で、スコアが高いほど心配の度合いが高い（つまり、より悪い結果）ことを示します。
|
週0（ベースライン）、週4（治療中）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
|
反芻思考（反芻反応尺度［RRS］で測定）は、第I相（パイロット試験）で評価され、第2相無作為化比較試験における8週時点での群間比較が行われた
時間枠：週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
気分が落ち込んでいる、悲しい、またはうつ状態のときに、自分の苦痛とその可能性のある原因や結果について反芻したり考え込んだりする傾向を測定する22項目の自己報告尺度（例：「自分のすべての欠点、失敗、欠陥、間違いについて考える」）。
総合スコアは22〜88の範囲で、スコアが高いほど反芻思考が多い（つまり、結果が悪い）ことを示します。
|
週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
|
メンタル・リチュアル（強迫観念と強迫行為の反芻スケール [ROCS] - メンタル・ニュートラライジング・サブスケールで測定）は、第Ⅰ相（パイロット試験）で評価され、第Ⅱ相ランダム化比較試験の8週時点での群間差が比較されました
時間枠：第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
ROCSは33項目の自己報告式尺度であり、過去1か月間の強迫観念やイメージに対するさまざまな精神的反応の頻度を評価します。3つの下位尺度（メンタル・ニュートラライジング、受容、OCD症状への反芻）があり、合計スコアは使用されません。
メンタル・ニュートラライジング下位尺度は18項目で、自己との議論、儀式の再構築、思考への抵抗、気晴らしなどの精神的な儀式を具体的に評価します（例：「侵入思考やイメージを否定するすべての論拠を集めなければならないと感じる」）。
合計スコア（下位尺度項目の平均）は0～4の範囲で、スコアが高いほど精神的な儀式が多い（つまり、結果が悪い）ことを示します。
|
第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
|
OCD症状重症度（イェール・ブラウン強迫性障害尺度［Y-BOCS］で測定）の第I相（パイロット試験）における評価と、第II相無作為化比較試験における8週時点での群間比較
時間枠：週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
10項目の臨床医による面接評価尺度で、強迫観念と強迫行為の過去1週間の症状の重症度を測定します。測定項目は、時間、妨害、苦痛、抵抗、および制御を含みます。
総合スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほどOCD症状の重症度が高い（すなわち、結果が悪い）ことを示します。
|
週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3ヶ月フォローアップ）
|
|
全般性不安症状重症度（ハミルトン不安評価尺度構造化面接ガイド[SIGH-A]により測定）は第I相（パイロット試験）で評価され、第II相無作為化比較試験における8週時点での群間差が比較された
時間枠：週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3か月フォローアップ）
|
14項目からなる構造化された、臨床医による実施の面接測定法で、過去1週間の不安症状の重症度を評価します。評価項目には以下が含まれます：不安気分、緊張、恐怖、不眠、認知症状、抑うつ気分、身体症状（筋肉性、感覚性）、心血管症状、呼吸器症状、胃腸症状、泌尿生殖器症状、自律神経症状、および観察される行動。総合スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほど全般性不安症状のレベルが高い（すなわち、より悪い結果）ことを示します。
|
週0（ベースライン）、週4（治療中期）、週8（治療後）、週20（3か月フォローアップ）
|
|
うつ症状の重症度（ハミルトンうつ病評価尺度構造化面接ガイド[SIGH-D]により測定）を第I相（パイロット試験）で評価し、第II相無作為化比較試験における8週時点での群間差を比較
時間枠：第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3か月後フォローアップ）
|
過去1週間の抑うつ症状の重症度を評価する17項目の面接尺度。対象項目: 抑うつ気分、仕事や活動への関心、不眠（初期、中期、後期）、性器症状、胃腸の身体症状、体重減少、一般的な身体症状、罪悪感、自殺念慮、精神的不安、身体的不安、心気症、病識、焦燥、制止。
合計スコアは0〜52点で、スコアが高いほど抑うつが強い（つまり、より悪い結果）を示します。
|
第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3か月後フォローアップ）
|
|
機能障害（Work and Social Adjustment Scale [WSAS] により測定）は、第I相（パイロット試験）で評価され、第II相ランダム化比較試験では8週間時点での群間差が比較されました
時間枠：第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
仕事、家事管理、社会的レジャー活動、私的レジャー活動、および親密な関係の形成と維持能力における障害を評価する5項目の自己報告尺度。
合計スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど機能障害が大きい（つまり、結果が悪い）ことを示します。
|
第0週（ベースライン）、第4週（治療中期）、第8週（治療後）、第20週（3ヶ月フォローアップ）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan J Jacoby, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月30日
一次修了 (実際)
2025年1月22日
研究の完了 (実際)
2025年4月9日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査員は、参加者の機密性を保持するために、個々の参加者データを共有する具体的な計画はありません。
共有されるデータは、マサチューセッツ総合病院からの正式なデータ使用契約を締結した後にのみ共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。