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Migliorare il controllo attentivo e cognitivo nel trattamento psicologico dei pensieri intrusivi

5 marzo 2026 aggiornato da: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Mirare al controllo dell'attenzione e cognitivo per migliorare il trattamento transdiagnostico del pensiero negativo ripetitivo

I ricercatori stanno conducendo questo studio per saperne di più sui processi cognitivi e attenzionali tra individui con tre tipi di pensiero negativo ripetitivo (RNT): rituali mentali (come si vede nel disturbo ossessivo compulsivo, OCD), preoccupazioni (come si vede nel disturbo d'ansia generalizzato, GAD) e ruminazioni (come si osserva nel disturbo depressivo maggiore, MDD). In particolare, i ricercatori stanno studiando se il trattamento psicologico può aiutare le persone con RNT che hanno difficoltà a fermare i pensieri indesiderati e spostare la loro attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio esaminerà se il miglioramento delle capacità di regolazione dell'attenzione in un intervento transdiagnostico per il pensiero negativo ripetitivo (RNT) migliorerà significativamente l'obiettivo del controllo attentivo/cognitivo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere otto sessioni di 60 minuti (oltre 8 settimane) di: Emotion Regulation Therapy-Attention Regulation (AR-ERT) o Supportive Psychotherapy (SPT). Gli investigatori utilizzeranno un approccio multimetodo per misurare il controllo attenzionale / cognitivo: (a) comportamentale (cioè fissazioni di tracciamento oculare e tempo di reazione), (b) elettrofisiologico (cioè potenziali correlati all'evento) e (c) autovalutazione (cioè, la capacità percepita di spostare e focalizzare l'attenzione). Esamineranno anche i primi segni di efficacia del trattamento di AR-ERT e SPT e la convalida dell'obiettivo (ovvero, se i cambiamenti nel controllo attenzionale/cognitivo sono correlati ai cambiamenti nell'RNT e ai sintomi associati). I partecipanti riceveranno valutazioni di queste misure di obiettivo e risultato al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 4), post-trattamento (settimana 8) e follow-up a 3 mesi (settimana 20). Sebbene la maggior parte di queste procedure sia condotta virtualmente (ad esempio, sessioni di terapia), alcune (ad esempio, tracciamento oculare e valutazioni elettrofisiologiche) verranno eseguite di persona. I risultati potrebbero aiutare a identificare un obiettivo trasversale che può essere coinvolto per ottimizzare la risposta al trattamento per le persone con RNT elevato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 60 anni
  • Destro
  • Vivere nel Massachusetts
  • Il pensiero negativo ripetitivo (RNT) sotto forma di rituali mentali, preoccupazioni e/o ruminazioni depressive è la ragione principale per cercare un trattamento
  • RNT abbastanza significativo da giustificare l'intervento
  • Fluente in inglese, disposto a fornire il consenso informato e disposto a rispettare il protocollo di studio
  • Accesso a un dispositivo con connessione Internet, fotocamera e microfono (ad es. computer, smartphone, tablet)
  • A suo agio e in grado di utilizzare un computer e completare attività in tempo di reazione

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico o malattia neurologica, ritardo mentale o funzionamento intellettivo borderline che interferirebbe con la capacità di partecipare allo studio.
  • Visione alterata (o non corretta), malattia medica o trattamento medico che interferirebbe con la partecipazione.
  • Ideazione suicidaria o omicida attiva o qualsiasi caratteristica che richieda un livello di assistenza più elevato.
  • Disturbo psicotico permanente o disturbo bipolare
  • Disturbo da uso di sostanze o alcol che interferirebbe con il trattamento.
  • Attuale disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) che interferirebbe con i compiti di attenzione.
  • Dose instabile di farmaci psicotropi o recente interruzione di farmaci psicotropi.
  • Psicoterapia in corso o piani per iniziare tale trattamento durante lo studio.
  • Precedente corso di trattamento con terapia cognitivo comportamentale e/o consapevolezza/meditazione per disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo d'ansia generalizzato (GAD) o depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 2: Terapia di Regolazione Emotiva - Regolazione dell'Attenzione (AR-ERT)
Individui con pensiero negativo ripetitivo che ricevono Terapia di Regolazione Emotiva - Regolazione dell'Attenzione.
Comportamentale: Terapia di regolazione delle emozioni - Regolazione dell'attenzione (AR-ERT)
I partecipanti riceveranno un totale di otto sessioni di 60 minuti (oltre 8 settimane) di AR-ERT manuale individuale. Questo intervento mira a costruire abilità di regolazione dell'attenzione (cioè la capacità di spostare e sostenere l'attenzione in modo flessibile) insegnando ai partecipanti esercizi per orientare la loro attenzione e consentire la presenza di emozioni negative. Ai partecipanti viene insegnato ad applicare queste abilità per contrastare il pensiero perseverativo reattivo quando sorgono emozioni negative, nonché a impegnarsi in modo proattivo con situazioni cariche di emozioni che innescano pensieri negativi ripetitivi.
Comparatore attivo: Fase 2: Psicoterapia di supporto (SPT)
Individui con pensiero negativo ripetitivo che ricevono Psicoterapia di Supporto.
Comportamentale: Psicoterapia di supporto (SPT)
I partecipanti riceveranno un totale di otto sessioni di 60 minuti (oltre 8 settimane) di SPT individuale basato su manuali. Questo intervento affronta i fattori che possono influenzare i sintomi ripetitivi del pensiero negativo dei partecipanti (ad esempio, relazioni, lavoro, stress) e insegna le abilità per gestire le sfide migliorando l'autostima e le capacità di coping positive.
Sperimentale: Fase 1: Fase di Test Pilota
Individui con pensiero negativo ripetitivo che ricevono Terapia di Regolazione Emotiva - Regolazione dell'Attenzione.
Comportamentale: Terapia di regolazione delle emozioni - Regolazione dell'attenzione (AR-ERT)
I partecipanti riceveranno un totale di otto sessioni di 60 minuti (oltre 8 settimane) di AR-ERT manuale individuale. Questo intervento mira a costruire abilità di regolazione dell'attenzione (cioè la capacità di spostare e sostenere l'attenzione in modo flessibile) insegnando ai partecipanti esercizi per orientare la loro attenzione e consentire la presenza di emozioni negative. Ai partecipanti viene insegnato ad applicare queste abilità per contrastare il pensiero perseverativo reattivo quando sorgono emozioni negative, nonché a impegnarsi in modo proattivo con situazioni cariche di emozioni che innescano pensieri negativi ripetitivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pensiero Negativo Ripetitivo Transdiagnostico (Misurato dal Questionario sul Pensiero Perseverante [PTQ]) Valutato nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Misura di autovalutazione a 15 item del pensiero negativo ripetitivo transdiagnostico che include item sui pensieri come ripetitivi, intrusivi, improduttivi e che catturano la capacità mentale (ad esempio, "Penso a molti problemi senza risolverne nessuno"). I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un pensiero negativo più ripetitivo (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazione (Misurata tramite il Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) Valutata nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (mid-trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Misura di autovalutazione a 16 item della tendenza a impegnarsi in preoccupazioni eccessive, incontrollabili e generalizzate (ad esempio, "Mi preoccupo sempre per qualcosa"). I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano maggiore preoccupazione (cioè esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (mid-trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Ruminatione (misurata dalla Rumination Response Scale [RRS]) valutata nella Fase I (studio pilota) e differenze tra i gruppi confrontate a 8 settimane nella Fase 2 dello studio randomizzato controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Misura di autovalutazione a 22 item della tendenza a ruminare o a soffermarsi sul proprio disagio e sulle sue possibili cause e conseguenze quando ci si sente giù, tristi o depressi (ad esempio, "Pensa a tutti i tuoi difetti, fallimenti, colpe, errori"). Il punteggio totale varia da 22 a 88, con punteggi più alti che indicano una maggiore ruminazione (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Rituali Mentali (Misurati dalla Scala di Ruminazione su Ossessioni e Compulsioni [ROCS] - Sottoscala di Neutralizzazione Mentale) Valutati nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Il ROCS è una misura di autovalutazione composta da 33 elementi che valuta la frequenza di varie risposte mentali a pensieri o immagini ossessivi nell'ultimo mese, con 3 sottoscale: Neutralizzazione Mentale, Accettazione e Rimuginio sui sintomi del DOC (non viene utilizzato un punteggio totale). La Sottoscala di Neutralizzazione Mentale comprende 18 elementi e valuta specificamente rituali mentali, inclusi argomentare con se stessi, ricostruire rituali, sforzo contro i pensieri e distrazione (ad esempio, "Mi sento costretto a raccogliere tutti gli argomenti che confutano il pensiero o l'immagine intrusiva"). I punteggi totali (che rappresentano una media degli elementi delle sottoscale) vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano più rituali mentali (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Gravità dei Sintomi del DOC (Misurata tramite la Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo [Y-BOCS]) Valutata nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Intervista somministrata dal clinico di 10 item per misurare la gravità dei sintomi delle ossessioni e delle compulsioni nella settimana precedente, includendo: tempo, interferenza, angoscia, resistenza e controllo. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità dei sintomi del DOC (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Gravità dei Sintomi dell'Ansia Generalizzata (Misurata dalla Guida dell'Intervista Strutturata per la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton [SIGH-A]) Valutata nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Controllato Randomizzato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Intervista strutturata di 14 item, somministrata dal clinico, per misurare la gravità dei sintomi d'ansia della settimana passata, inclusi: umore ansioso, tensione, paure, insonnia, sintomi cognitivi, umore depresso, sintomi somatici (muscolari, sensoriali), sintomi cardiovascolari, sintomi respiratori, sintomi gastrointestinali, sintomi genitourinari, sintomi autonomici e comportamento osservato. I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi d'ansia generalizzata (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Gravità dei Sintomi della Depressione (Misurata tramite la Guida per il Colloquio Strutturato della Hamilton Depression Rating Scale [SIGH-D]) Valutata nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Misura di 17 item dell'intervista sulla gravità dei sintomi depressivi della settimana passata che include: umore depresso, interesse per il lavoro e le attività, insonnia (precoce, media e tardiva), sintomi genitali, sintomi somatici gastrointestinali, perdita di peso, sintomi somatici generali, sentimenti di colpa, suicidio, ansia psichica, ansia somatica, ipocondria, insight, agitazione, rallentamento. I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano maggiore depressione (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Compromissione Funzionale (Misurata dalla Scala di Valutazione del Lavoro e dell'Adattamento Sociale [WSAS]) Valutata nella Fase I (Studio Pilota) e Differenze di Gruppo Confrontate a 8 Settimane nella Fase 2 dello Studio Randomizzato Controllato
Lasso di tempo: Settimana 0 (baseline), settimana 4 (a metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)
Scala di autovalutazione a 5 item che valuta la disabilità nel lavoro, nella gestione domestica, nelle attività sociali e ricreative, nelle attività ricreative private e nella capacità di formare e mantenere relazioni strette. Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale (cioè, esiti peggiori).
Settimana 0 (baseline), settimana 4 (a metà trattamento), settimana 8 (post-trattamento) e settimana 20 (follow-up a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non hanno piani specifici per condividere i dati dei singoli partecipanti al fine di preservare la riservatezza dei nostri partecipanti. Qualsiasi dato condiviso verrebbe fatto solo dopo aver sottoscritto un Accordo formale sull'utilizzo dei dati dal Massachusetts General Hospital.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di regolazione delle emozioni - Regolazione dell'attenzione (AR-ERT)

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