Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelem és a kognitív kontroll javítása a tolakodó gondolatok pszichológiai kezelésében

2026. március 5. frissítette: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

A figyelem és kognitív kontroll megcélzása az ismétlődő negatív gondolkodás transzdiagnosztikai kezelésének javítása érdekében

A kutatók ezt a tanulmányt azért végzik, hogy többet megtudjanak a kognitív és figyelmi folyamatokról a háromféle ismétlődő negatív gondolkodással (RNT) rendelkező egyének körében: mentális rituálék (ahogyan az obszesszív-kompulzív zavarban, OCD-ben látható), aggodalmak (ahogyan az generalizált szorongásos zavarban, GAD) és kérődzések (amint ez a major depressziós rendellenességben, MDD-ben látható). A kutatók konkrétan azt vizsgálják, hogy a pszichológiai kezelés segíthet-e az RNT-ben szenvedő embereken, akiknek gondot okoz a nemkívánatos gondolatok leállítása és a figyelmük elmozdítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a figyelemszabályozási készségek fejlesztése az ismétlődő negatív gondolkodás (RNT) transzdiagnosztikai beavatkozása során jelentősen javítja-e a figyelmi/kognitív kontroll célját. A résztvevőket véletlenszerűen (mint egy érme feldobása) osztják ki, hogy nyolc 60 perces (8 héten át) tartó ülésen részesüljenek az érzelmek szabályozására irányuló terápia-figyelemszabályozás (AR-ERT) vagy a támogató pszichoterápia (SPT) közül. A kutatók több módszeres megközelítést alkalmaznak a figyelmi/kognitív kontroll mérésére: (a) viselkedési (azaz szemkövetési fixációk és reakcióidő), (b) elektrofiziológiai (vagyis eseményhez kapcsolódó potenciálok) és (c) önbeszámoló (azaz észlelt képesség a figyelem eltolására és összpontosítására). Megvizsgálják továbbá az AR-ERT és az SPT kezelési hatékonyságának korai jeleit és a célérvényesítést (azaz, hogy a figyelmi/kognitív kontroll változásai korrelálnak-e az RNT változásaival és a kapcsolódó tünetekkel). A résztvevők értékelést kapnak ezekről a cél- és kimeneti intézkedésekről a kiinduláskor (0. hét), a kezelés közben (4. hét), a kezelés után (8. hét) és a 3 hónapos követés során (20. hét). Míg a legtöbb ilyen eljárást virtuálisan végzik (például terápiás ülések), néhányat (például szemkövetés és elektrofiziológiai értékelés) személyesen végeznek. Az eredmények segíthetnek azonosítani egy olyan átfogó célpontot, amely az emelkedett RNT-vel rendelkező egyének kezelési válaszának optimalizálása érdekében alkalmazható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves felnőttek
  • Jobbkezes
  • Massachusettsben él
  • Az ismétlődő negatív gondolkodás (RNT) mentális rituálék, aggodalmak és/vagy depresszív elmélkedések formájában az elsődleges oka a kezelésre való törekvésnek
  • Az RNT elég jelentős ahhoz, hogy indokolja a beavatkozást
  • Folyékonyan beszél angolul, hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
  • Hozzáférés internetkapcsolattal, kamerával és mikrofonnal rendelkező eszközhöz (pl. számítógép, okostelefon, táblagép)
  • Kényelmes és képes a számítógép használatára és a reakcióidős feladatok elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő fejsérülés vagy neurológiai betegség, mentális retardáció vagy határ menti intellektuális működés, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt.
  • Csökkent (vagy nem korrigált) látás, egészségügyi betegség vagy olyan orvosi kezelés, amely zavarná a részvételt.
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, vagy bármely olyan jellemző, amely magasabb szintű gondoskodást igényel.
  • Élethosszig tartó pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar
  • A kezelést zavaró szer- vagy alkoholfogyasztási zavar.
  • Jelenlegi figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD), amely zavarná a figyelmi feladatokat.
  • Pszichotróp gyógyszerek instabil dózisa vagy a pszichotróp gyógyszerek nemrégiben történő abbahagyása.
  • Jelenlegi pszichoterápia vagy ilyen kezelés megkezdésének terve a vizsgálat során.
  • Korábbi kezelés kognitív viselkedésterápiával és/vagy éberséggel/meditációval rögeszmés-kényszeres zavar (OCD), generalizált szorongásos zavar (GAD) vagy depresszió esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. fázis: Érzelmi szabályozás terápia - Figyelem-szabályozás (AR-ERT)
Az ismétlődő negatív gondolkodással rendelkező egyének, akik Érzelmi Szabályozási Terápiát - Figyelemszabályozást kapnak.
Viselkedési: Érzelemszabályozási terápia – Figyelemszabályozás (AR-ERT)
A résztvevők összesen nyolc 60 perces egyéni, manuális AR-ERT ülést kapnak (8 héten keresztül). Ennek a beavatkozásnak a célja a figyelemszabályozási készségek (azaz a rugalmas eltolódás és a figyelem fenntartásának képessége) kialakítása azáltal, hogy a résztvevőknek olyan gyakorlatokat tanít a figyelmük irányítására és a negatív érzelmek jelenlétének engedélyezésére. A résztvevőket arra tanítják, hogy alkalmazzák ezeket a készségeket a reaktív, kitartó gondolkodás ellensúlyozására, amikor negatív érzelmek merülnek fel, valamint proaktívan vegyenek részt érzelmekkel terhelt helyzetekben, amelyek ismétlődő negatív gondolkodást váltanak ki.
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Támogató pszichoterápia (SPT)
Ismétlődő negatív gondolkodással rendelkező egyének, akik támogató pszichoterápiát kapnak.
Viselkedési: Támogató pszichoterápia (SPT)
A résztvevők összesen nyolc 60 perces (8 hét alatt) egyéni, manuális alapú SPT-t kapnak. Ez a beavatkozás olyan tényezőkre irányul, amelyek befolyásolhatják a résztvevők ismétlődő negatív gondolkodási tüneteit (például kapcsolatok, munka, stressz), és megtanítja a kihívások kezelésének készségeit az önbecsülés és a pozitív megküzdési készség javításával.
Kísérleti: 1. fázis: Pilot tesztelési fázis
A visszatérő negatív gondolatokkal küzdő egyének, akik Érzelemszabályozó Terápiát - Figyelemszabályozást kapnak.
Viselkedési: Érzelemszabályozási terápia – Figyelemszabályozás (AR-ERT)
A résztvevők összesen nyolc 60 perces egyéni, manuális AR-ERT ülést kapnak (8 héten keresztül). Ennek a beavatkozásnak a célja a figyelemszabályozási készségek (azaz a rugalmas eltolódás és a figyelem fenntartásának képessége) kialakítása azáltal, hogy a résztvevőknek olyan gyakorlatokat tanít a figyelmük irányítására és a negatív érzelmek jelenlétének engedélyezésére. A résztvevőket arra tanítják, hogy alkalmazzák ezeket a készségeket a reaktív, kitartó gondolkodás ellensúlyozására, amikor negatív érzelmek merülnek fel, valamint proaktívan vegyenek részt érzelmekkel terhelt helyzetekben, amelyek ismétlődő negatív gondolkodást váltanak ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzdiagnosztikus, Ismétlődő Negatív Gondolkodás (A Kitartó Gondolkodási Kérdőív [PTQ] által mérve) Értékelve az I. Fázisban (Pilot Vizsgálat) és Csoportkülönbségek Összehasonlítva 8 Hétnél a II. Fázis Randomizált Kontrollált Vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
A transzdiagnosztikus, ismétlődő negatív gondolkodást mérő 15 tételes önbevallásos mérőeszköz, amely olyan tételeket tartalmaz, amelyek a gondolatok ismétlődő, kényszeres, terméketlen jellegére és a mentális kapacitás lefoglalására vonatkoznak (pl. "Sok problémán gondolkodom anélkül, hogy bármelyiket is megoldanám"). Az összpontszám 0-60 között mozog, a magasabb pontszám több ismétlődő negatív gondolkodást jelez (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aggodalom (a Penn State Aggodalmaskérdőív [PSWQ] által mérve) Értékelve az I. fázisban (pilot vizsgálat) és csoportkülönbségek összehasonlítva 8 héttel a 2. fázis randomizált kontrollált vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
16 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely a túlzott, irányíthatatlan és általánosított aggódásra való hajlamot méri (pl.: „Mindig aggódom valami miatt”). A teljes pontszám 16-80 között változik, a magasabb pontszámok több aggódást jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
Rumináció (a Ruminációs Válasz Skála [RRS] által mérve) értékelve az I. fázisban (pilot vizsgálat) és a csoportkülönbségek összehasonlítva 8 héttel később a 2. fázis randomizált kontrollált vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos követés)
22 elemű önbevallásos mérési eszköz, amely a szorongás, szomorúság vagy depresszió érzésekor bekövetkező túlgondolás vagy a saját gyengeségek, kudarcok, hibák és tévedések lehetséges okainak és következményeinek folyamatos elmélkedésére való hajlamot méri (pl. „Gondolj minden hiányosságodra, kudarcodra, hibádra, tévedésedre”). A teljes pontszám 22 és 88 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű túlgondolást jeleznek (azaz kedvezőtlenebb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos követés)
Mentális Rituálék (a Rumináció a Obsessziókon és Kompulziókon Skála [ROCS] - Mentális Semlegesítő Alskála által mérve) Értékelve az I. Fázisban (Pilot Vizsgálat) és Csoportkülönbségek Összehasonlítva 8 Hétnél a 2. Fázis Randomizált Kontrollált Vizsgálatban
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos követés)
A ROCS egy 33 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely az elmúlt hónapban a rögeszmés gondolatokra vagy képekre adott különböző mentális reakciók gyakoriságát értékeli 3 alsóskálán: Mentális Semlegesítés, Elfogadás és Rumináció OCD tünetekre (nincs összpontszám). A Mentális Semlegesítés Alsóskálája 18 tételből áll, és kifejezetten a mentális rituálékat értékeli, beleértve az önmagával való vitatkozást, a rituálék újraalkotását, a gondolatokkal szembeni erőfeszítést és az elterelést (pl.: "Kényszerérzetem van arra, hogy összegyűjtsek minden olyan érvet, amely cáfolja a betolakodó gondolatot vagy képet"). A teljes pontszámok (amelyek az alsóskála tételeinek átlaga) 0-4 között mozognak, a magasabb pontszámok több mentális rituálét jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos követés)
OCD tünetek súlyossága (a Yale-Brown Obszesszív-Kompulzív Skála [Y-BOCS] alapján mérve) értékelve az I. fázisban (pilot vizsgálat) és csoportkülönbségek összehasonlítva 8 héttel a II. fázis randomizált kontrollált vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
10 tételekből álló, klinikus által végzett interjú, amely az elmúlt héten tapasztalt megszállottságok és kényszeres cselekvések tüneteinek súlyosságát méri, beleértve: időtartamot, interferenciát, distresszt, ellenállást és kontrollt. A teljes pontszám 0-40 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű OCD tüneti súlyosságot jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
Általános szorongás tüneti súlyossága (a Hamilton Szorongás Skála strukturált interjú útmutatója [SIGH-A] alapján mérve) Értékelve az I. fázisban (pilot vizsgálat) és csoportkülönbségek összehasonlítva a 8. héten a 2. fázis randomizált kontrollált vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közepe), 8. hét (kezelés utáni), és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
14 tételekből álló, strukturált, klinikus által felvett interjúmérés, amely az elmúlt héten tapasztalt szorongás tüneteinek súlyosságát értékeli, beleértve: szorongó hangulatot, feszültséget, félelmeket, álmatlanságot, kognitív tüneteket, depresszív hangulatot, szomatikus (izom, érzékszervi) tüneteket, szív- és érrendszeri tüneteket, légzőszervi tüneteket, emésztőszervi tüneteket, húgy- és nemi szervi tüneteket, autonóm tüneteket és megfigyelt viselkedést. A teljes pontszám 0-56 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb általános szorongásos tüneteket jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közepe), 8. hét (kezelés utáni), és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
Depresszió tüneti súlyossága (a Hamilton Depresszió Skála Strukturált Interjú Útmutatója [SIGH-D] alapján mérve) értékelve az I. fázisban (Pilot Vizsgálat) és csoportkülönbségek összehasonlítva 8 héttel a 2. fázis Randomizált Kontrollált Vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közepe), 8. hét (kezelés után), és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
17 tételes interjúmérőeszköz a múlt heti depresszió tünetek súlyosságának mérésére, amely a következőket tartalmazza: depresszív hangulat, érdeklődés a munka és tevékenységek iránt, álmatlanság (korai, középső és késői), nemi tünetek, emésztőrendszeri szomatikus tünetek, súlyvesztés, általános szomatikus tünetek, bűntudatérzés, öngyilkosság, pszichés szorongás, szomatikus szorongás, hipochondria, bepillantás, agitáció, retardáció. A teljes pontszám 0-52 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közepe), 8. hét (kezelés után), és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
Funkcionális Károsodás (A Munka és Társadalmi Alkalmazkodás Skála [WSAS] által mérve) Értékelve az I. Fázisban (Pilóta Vizsgálat) és Csoport Különbségek Összehasonlítva 8 Heten Belül a II. Fázis Randomizált Kontrollált Vizsgálatában
Időkeret: 0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)
5 tételes önkitöltős skála, amely a munkában, a háztartás vezetésében, a társas szabadidős tevékenységekben, a magán szabadidős tevékenységekben és a közeli kapcsolatok kialakításában és fenntartásában tapasztalható fogyatékosságot értékeli. A teljes pontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek (azaz rosszabb eredményeket).
0. hét (alapvonal), 4. hét (kezelés közben), 8. hét (kezelés után) és 20. hét (3 hónapos utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik konkrétan az egyes résztvevők adatainak megosztását résztvevőink bizalmasságának megőrzése érdekében. Bármilyen megosztott adatra csak a Massachusetts General Hospital hivatalos adathasználati megállapodásának megkötése után kerülhet sor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel