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Mejorando el Control Atencional y Cognitivo en el Tratamiento Psicológico de los Pensamientos Intrusivos

5 de marzo de 2026 actualizado por: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Dirigirse al control atencional y cognitivo para mejorar el tratamiento transdiagnóstico del pensamiento negativo repetitivo

Los investigadores están realizando este estudio para obtener más información sobre los procesos cognitivos y atencionales entre personas con tres tipos de pensamiento negativo repetitivo (RNT): rituales mentales (como se ve en el trastorno obsesivo compulsivo, TOC), preocupaciones (como se ve en el trastorno de ansiedad generalizada, GAD) y rumiaciones (como se ve en el trastorno depresivo mayor, MDD). Específicamente, los investigadores están estudiando si el tratamiento psicológico puede ayudar a las personas con RNT que tienen problemas para detener los pensamientos no deseados y cambiar su atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual examinará si mejorar las habilidades de regulación de la atención en una intervención transdiagnóstica para el pensamiento negativo repetitivo (RNT) mejorará significativamente el objetivo del control atencional/cognitivo. Los participantes serán asignados al azar (como el lanzamiento de una moneda) para recibir ocho sesiones de 60 minutos (durante 8 semanas) de: Terapia de regulación emocional-Regulación de la atención (AR-ERT) o Psicoterapia de apoyo (SPT). Los investigadores utilizarán un enfoque multimétodo para medir el control atencional/cognitivo: (a) conductual (es decir, fijaciones de seguimiento ocular y tiempo de reacción), (b) electrofisiológico (es decir, potenciales relacionados con eventos) y (c) autoinforme (es decir, la capacidad percibida para cambiar y centrar la atención). También examinarán los primeros signos de la eficacia del tratamiento de AR-ERT y SPT y la validación del objetivo (es decir, si los cambios en el control atencional/cognitivo se correlacionan con los cambios en RNT y los síntomas asociados). Los participantes recibirán evaluaciones de estas medidas objetivo y de resultado al inicio (semana 0), a la mitad del tratamiento (semana 4), después del tratamiento (semana 8) y a los 3 meses de seguimiento (semana 20). Si bien la mayoría de estos procedimientos se realizan virtualmente (p. ej., sesiones de terapia), algunos (p. ej., seguimiento ocular y evaluaciones electrofisiológicas) se realizarán en persona. Los hallazgos podrían ayudar a identificar un objetivo transversal que se puede comprometer para optimizar la respuesta al tratamiento para personas con RNT elevada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 60 años
  • Diestro
  • Vivir en Massachusetts
  • El pensamiento negativo repetitivo (RNT) en forma de rituales mentales, preocupaciones y/o cavilaciones depresivas es la razón principal para buscar tratamiento
  • RNT lo suficientemente significativo como para justificar la intervención
  • Habla inglés con fluidez, dispuesto a dar su consentimiento informado y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
  • Acceso a un dispositivo con conexión a Internet, cámara y micrófono (por ejemplo, computadora, teléfono inteligente, tableta)
  • Cómodo y capaz de usar una computadora y completar tareas de tiempo de reacción

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión en la cabeza o enfermedad neurológica, retraso mental o funcionamiento intelectual limítrofe que podría interferir con la capacidad para participar en el estudio.
  • Visión deteriorada (o no corregida), enfermedad médica o tratamiento médico que podría interferir con la participación.
  • Ideación suicida u homicida activa o cualquier característica que requiera un mayor nivel de atención.
  • Trastorno psicótico de por vida o trastorno bipolar
  • Trastorno por consumo de sustancias o alcohol que podría interferir con el tratamiento.
  • Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) actual que interferiría con las tareas atencionales.
  • Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos o interrupción reciente de medicamentos psicotrópicos.
  • Psicoterapia actual o planes para iniciar dicho tratamiento durante el estudio.
  • Curso previo de tratamiento con terapia cognitiva conductual y/o atención plena/meditación para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de ansiedad generalizada (TAG) o depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fase 2: Terapia de Regulación Emocional - Regulación de la Atención (AR-ERT)
Personas con pensamiento negativo repetitivo que reciben Terapia de Regulación Emocional - Regulación de la Atención.
Conductual: Terapia de Regulación Emocional - Regulación de la Atención (AR-ERT)
Los participantes recibirán un total de ocho sesiones de 60 minutos (durante 8 semanas) de AR-ERT manual e individual. Esta intervención tiene como objetivo desarrollar habilidades de regulación de la atención (es decir, la capacidad de cambiar y mantener la atención de manera flexible) al enseñar a los participantes ejercicios para Orientar su atención y Permitir la presencia de emociones negativas. A los participantes se les enseña a aplicar estas habilidades para contrarrestar el pensamiento perseverante reactivo cuando surgen emociones negativas, así como a involucrarse de manera proactiva en situaciones cargadas de emociones que desencadenan pensamientos negativos repetitivos.
Comparador activo: Fase 2: Psicoterapia de apoyo (SPT)
Individuos con pensamiento negativo repetitivo que reciben Psicoterapia de Apoyo.
Conductual: Psicoterapia de apoyo (SPT)
Los participantes recibirán un total de ocho sesiones de 60 minutos (durante 8 semanas) de SPT individuales y manuales. Esta intervención aborda los factores que pueden afectar los síntomas de pensamiento negativo repetitivo de los participantes (por ejemplo, las relaciones, el trabajo, el estrés) y enseña habilidades para manejar los desafíos al mejorar la autoestima y las habilidades positivas de afrontamiento.
Experimental: Fase 1: Fase de Pruebas Piloto
Individuos con pensamiento negativo repetitivo que reciben Terapia de Regulación Emocional - Regulación de la Atención.
Conductual: Terapia de Regulación Emocional - Regulación de la Atención (AR-ERT)
Los participantes recibirán un total de ocho sesiones de 60 minutos (durante 8 semanas) de AR-ERT manual e individual. Esta intervención tiene como objetivo desarrollar habilidades de regulación de la atención (es decir, la capacidad de cambiar y mantener la atención de manera flexible) al enseñar a los participantes ejercicios para Orientar su atención y Permitir la presencia de emociones negativas. A los participantes se les enseña a aplicar estas habilidades para contrarrestar el pensamiento perseverante reactivo cuando surgen emociones negativas, así como a involucrarse de manera proactiva en situaciones cargadas de emociones que desencadenan pensamientos negativos repetitivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pensamiento negativo repetitivo transdiagnóstico (medido mediante el Cuestionario de Pensamiento Perseverante [PTQ]) evaluado en la Fase I (ensayo piloto) y diferencias grupales comparadas a las 8 semanas en el ensayo controlado aleatorizado de la Fase 2
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Medida autoinformada de 15 ítems de pensamiento negativo repetitivo transdiagnóstico que incluye ítems sobre pensamientos como repetitivos, intrusivos, improductivos y que capturan la capacidad mental (por ejemplo, "Pienso en muchos problemas sin resolver ninguno de ellos"). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican un pensamiento negativo más repetitivo (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preocupación (Medida por el Cuestionario de Preocupación de la Universidad Estatal de Pensilvania [PSWQ]) Evaluada en la Fase I (Ensayo Piloto) y Diferencias Grupales Comparadas a las 8 Semanas en la Fase 2 del Ensayo Controlado Aleatorizado
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (a mitad del tratamiento), semana 8 (tras el tratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Medida de autoinforme de 16 ítems de la tendencia a involucrarse en preocupación excesiva, incontrolable y generalizada (por ejemplo, "Siempre estoy preocupado por algo"). Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor preocupación (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (a mitad del tratamiento), semana 8 (tras el tratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Rumiación (medida mediante la Escala de Respuesta de Rumiación [RRS]) evaluada en la Fase I (ensayo piloto) y diferencias entre grupos comparadas a las 8 semanas en la Fase 2 del ensayo controlado aleatorizado
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (post-tratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Medida de autoinforme de 22 ítems de la tendencia a rumiar o reflexionar sobre la propia angustia y sus posibles causas y consecuencias cuando se siente decaído, triste o deprimido (por ejemplo, "Piensa en todas tus deficiencias, fracasos, fallos, errores"). Las puntuaciones totales oscilan entre 22 y 88, y las puntuaciones más altas indican más rumiación (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (post-tratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Rituales Mentales (Medidos por la Escala de Rumiación sobre Obsesiones y Compulsiones [ROCS] - Subescala de Neutralización Mental) Evaluados en la Fase I (Ensayo Piloto) y Diferencias Grupales Comparadas a las 8 Semanas en la Fase 2 del Ensayo Controlado Aleatorizado
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
El ROCS es una medida de autoinforme de 33 ítems que evalúa la frecuencia de varias respuestas mentales a pensamientos o imágenes obsesivas en el último mes con 3 subescalas: Neutralización Mental, Aceptación y Rumia sobre los síntomas del TOC (no se utiliza una puntuación total). La Subescala de Neutralización Mental consta de 18 ítems y evalúa específicamente rituales mentales, incluyendo discutir con uno mismo, reconstruir rituales, esfuerzo contra pensamientos y distracción (por ejemplo, "Me siento obligado a recopilar todos los argumentos que refutan el pensamiento o imagen intrusivos"). Las puntuaciones totales (que son un promedio de los ítems de la subescala) oscilan entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican más rituales mentales (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Gravedad de los Síntomas del TOC (Medida por la Escala de Obsesión-Compulsión de Yale-Brown [Y-BOCS]) Evaluada en la Fase I (Estudio Piloto) y Diferencias de Grupo Comparadas a las 8 Semanas en el Ensayo Controlado Aleatorizado de la Fase 2
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Medida de entrevista administrada por el clínico de 10 ítems de la gravedad de los síntomas de obsesiones y compulsiones de la semana pasada, que incluye: tiempo, interferencia, angustia, resistencia y control. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de gravedad de los síntomas del TOC (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Gravedad de los Síntomas de Ansiedad Generalizada (Medida mediante la Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton [SIGH-A]) Evaluada en la Fase I (Ensayo Piloto) y Diferencias Grupales Comparadas a las 8 Semanas en el Ensayo Controlado Aleatorizado de la Fase 2
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Entrevista estructurada de 14 ítems, administrada por un clínico, que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad de la semana pasada, incluyendo: estado de ánimo ansioso, tensión, miedos, insomnio, síntomas cognitivos, estado de ánimo deprimido, síntomas somáticos (musculares, sensoriales), síntomas cardiovasculares, síntomas respiratorios, síntomas gastrointestinales, síntomas genitourinarios, síntomas autonómicos y comportamiento observado. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de síntomas de ansiedad generalizada (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Gravedad de los Síntomas de Depresión (Medida por la Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton [SIGH-D]) Evaluada en la Fase I (Ensayo Piloto) y Diferencias entre Grupos Comparadas a las 8 Semanas en el Ensayo Controlado Aleatorizado de la Fase 2
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Medida de entrevista de 17 ítems de la gravedad de los síntomas de depresión de la semana pasada que incluye: estado de ánimo deprimido, interés en el trabajo y las actividades, insomnio (temprano, medio y tardío), síntomas genitales, síntomas somáticos gastrointestinales, pérdida de peso, síntomas somáticos generales, sentimientos de culpa, suicidio, ansiedad psíquica, ansiedad somática, hipocondría, introspección, agitación, retraso. Las puntuaciones totales van de 0 a 52, donde puntuaciones más altas indican más depresión (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Deterioro Funcional (Medido por la Escala de Ajuste Laboral y Social [WSAS]) Evaluado en la Fase I (Estudio Piloto) y Diferencias entre Grupos Comparadas a las 8 Semanas en la Fase 2 del Ensayo Controlado Aleatorizado
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)
Escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la discapacidad en el trabajo, la gestión del hogar, las actividades sociales de ocio, las actividades privadas de ocio y la capacidad para formar y mantener relaciones cercanas. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional (es decir, peores resultados).
Semana 0 (línea de base), semana 4 (mitad del tratamiento), semana 8 (postratamiento) y semana 20 (seguimiento a los 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no tienen planes específicos para compartir datos de participantes individuales a fin de preservar la confidencialidad de nuestros participantes. Cualquier dato que se comparta solo se hará después de ejecutar un Acuerdo de uso de datos formal del Hospital General de Massachusetts.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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