Zlepšení kontroly pozornosti a kognitivních funkcí při psychologické léčbě vtíravých myšlenek
5. března 2026 aktualizováno: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Zaměření pozornosti a kognitivní kontroly k posílení transdiagnostické léčby opakujícího se negativního myšlení
Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby se dozvěděli více o kognitivních a pozornostních procesech mezi jednotlivci se třemi typy repetitivního negativního myšlení (RNT): mentální rituály (jak je vidět u obsedantně kompulzivní poruchy, OCD), obavy (jak je vidět u generalizované úzkostné poruchy, GAD) a ruminace (jak je vidět u velké depresivní poruchy, MDD).
Konkrétně vyšetřovatelé zkoumají, zda psychologická léčba může pomoci lidem s RNT, kteří mají problém zastavit nežádoucí myšlenky a přesunout svou pozornost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Současná studie bude zkoumat, zda posílení schopnosti regulace pozornosti v transdiagnostické intervenci pro repetitivní negativní myšlení (RNT) významně zlepší cíl kontroly pozornosti/kognitivních funkcí.
Účastníci budou náhodně rozděleni (jako hod mincí), aby absolvovali osm 60minutových sezení (po dobu 8 týdnů) buď: Emotion Regulation Therapy-Attention Regulation (AR-ERT) nebo podpůrné psychoterapie (SPT).
Vyšetřovatelé použijí k měření kontroly pozornosti/kognitivní kontroly více metod: (a) behaviorální (tj. fixace sledování očí a reakční doba), (b) elektrofyziologické (tj. potenciály související s událostmi) a (c) sebehodnocení (tj. vnímaná schopnost přesunout a zaměřit pozornost).
Budou také zkoumat časné známky účinnosti léčby AR-ERT a SPT a validaci cíle (tj. zda změny v kontrole pozornosti/kognitivní kontroly korelují se změnami v RNT a souvisejících symptomech).
Účastníci obdrží hodnocení těchto cílových a výstupních měření na začátku (týden 0), uprostřed léčby (4. týden), po léčbě (8. týden) a 3měsíčním sledování (20. týden).
Zatímco většina těchto procedur je prováděna virtuálně (např. terapeutické sezení), některé (např. sledování očí a elektrofyziologická vyšetření) budou prováděny osobně.
Zjištění by mohla pomoci identifikovat průřezový cíl, který lze využít k optimalizaci léčebné odpovědi u jedinců se zvýšenou RNT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-60 let
- Pravoruký
- Žijící v Massachusetts
- Opakované negativní myšlení (RNT) ve formě mentálních rituálů, starostí a/nebo depresivních přemítání je primárním důvodem pro vyhledání léčby.
- RNT dostatečně významný na to, aby vyžadoval zásah
- Mluví plynně anglicky, ochotně poskytne informovaný souhlas a ochotně dodrží protokol studie
- Přístup k zařízení s připojením k internetu, kamerou a mikrofonem (např. počítač, chytrý telefon, tablet)
- Pohodlné a schopné používat počítač a plnit úkoly související s reakční dobou
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy nebo neurologické onemocnění v anamnéze, mentální retardace nebo hraniční intelektuální funkce, které by narušovaly schopnost účastnit se studie.
- Zhoršené (nebo neopravené) vidění, zdravotní onemocnění nebo lékařské ošetření, které by narušovalo účast.
- Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo jakékoli rysy vyžadující vyšší úroveň péče.
- Celoživotní psychotická porucha nebo bipolární porucha
- Porucha užívání návykových látek nebo alkoholu, která by narušovala léčbu.
- Současná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), která by narušovala úkoly spojené s pozorností.
- Nestabilní dávka psychofarmak nebo nedávné vysazení psychofarmak.
- Současná psychoterapie nebo plány na zahájení takové léčby během studie.
- Předchozí průběh léčby kognitivně behaviorální terapií a/nebo všímavostí/meditací pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD), generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD) nebo depresi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 2: Terapie regulace emocí – Regulace pozornosti (AR-ERT)
Jedinci s opakujícími se negativními myšlenkami podstupující Terapii regulace emocí - Regulace pozornosti.
|
Účastníci obdrží celkem osm 60minutových relací (po dobu 8 týdnů) individuálních, manuálně založených AR-ERT.
Cílem této intervence je vybudovat dovednosti v oblasti regulace pozornosti (tj. schopnost pružně přesunout a udržet pozornost) tím, že účastníky naučí cvičení pro orientaci jejich pozornosti a povolení přítomnosti negativních emocí.
Účastníci se učí uplatňovat tyto dovednosti v boji proti reaktivnímu vytrvalému myšlení, když se objeví negativní emoce, a také se proaktivně zapojit do situací zatížených emocemi, které spouštějí opakované negativní myšlení.
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 2: Podpůrná psychoterapie (SPT)
Jedinci s opakujícími se negativními myšlenkami podstupující podpůrnou psychoterapii.
|
Účastníci absolvují celkem osm 60minutových lekcí (během 8 týdnů) individuálních, manuálně založených SPT.
Tato intervence se zaměřuje na faktory, které mohou ovlivnit opakující se symptomy negativního myšlení účastníků (například vztahy, práce, stres), a učí dovednosti pro zvládání výzev zlepšením sebeúcty a pozitivních dovedností zvládání.
|
|
Experimentální: Fáze 1: Pilotní testovací fáze
Jedinci s opakovaným negativním myšlením, kteří podstupují Terapii regulace emocí - Regulace pozornosti.
|
Účastníci obdrží celkem osm 60minutových relací (po dobu 8 týdnů) individuálních, manuálně založených AR-ERT.
Cílem této intervence je vybudovat dovednosti v oblasti regulace pozornosti (tj. schopnost pružně přesunout a udržet pozornost) tím, že účastníky naučí cvičení pro orientaci jejich pozornosti a povolení přítomnosti negativních emocí.
Účastníci se učí uplatňovat tyto dovednosti v boji proti reaktivnímu vytrvalému myšlení, když se objeví negativní emoce, a také se proaktivně zapojit do situací zatížených emocemi, které spouštějí opakované negativní myšlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transdiagnostické opakující se negativní myšlení (měřeno Perseverativním dotazníkem myšlení [PTQ]) hodnocené v první fázi (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnávané v 8. týdnu ve druhé fázi randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
15-položková sebehodnotící škála transdiagnostického opakujícího se negativního myšlení, která zahrnuje položky o myšlenkách jako opakujících se, vtíravých, neproduktivních a zabírajících mentální kapacitu (např. „Přemýšlím o mnoha problémech, aniž bych nějaký vyřešil“).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre indikuje více opakujícího se negativního myšlení (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obavy (měřeno Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) hodnoceny ve fázi I (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnány po 8 týdnech ve fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (polovina léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
16-položková sebeposuzovací škála měřící tendenci k nadměrnému, nekontrolovatelnému a zobecněnému znepokojení (např. „Vždy se o něco bojím“).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 16–80, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru znepokojení (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (polovina léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
|
Ruminace (měřeno pomocí Rumination Response Scale [RRS]) hodnocena ve fázi I (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnány v 8. týdnu ve fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po ukončení léčby) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
22-položkové měření sebeposuzování sklonu k ruminaci nebo uvíznutí ve vlastním utrpení a jeho možných příčinách a důsledcích při pocitu skleslosti, smutku nebo deprese (např. „Přemýšlejte o všech svých nedostatcích, selháních, chybách, omylech").
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre indikuje větší ruminaci (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po ukončení léčby) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
|
Mentální rituály (měřeno Škálou ruminací o obsedantních myšlenkách a nutkáních [ROCS] - subškálou mentální neutralizace) Hodnoceno v Fázi I (pilotní studie) a skupinové rozdíly porovnány v 8. týdnu ve Fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
ROCS je 33-položková sebehodnoticí škála, která hodnotí četnost různých mentálních reakcí na obsedantní myšlenky nebo obrazy v uplynulém měsíci s 3 podškálami: Mentální neutralizace, Přijetí a Ruminace nad příznaky OCD (celkové skóre se nepoužívá).
Podškála Mentální neutralizace obsahuje 18 položek a specificky hodnotí mentální rituály včetně argumentace se sebou samým, rekonstrukce rituálů, úsilí proti myšlenkám a rozptylování (např. "Cítím nutkání shromáždit všechny argumenty, které vyvracejí vtíravou myšlenku nebo obraz").
Celková skóre (která jsou průměrem položek podškál) se pohybují v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre indikuje více mentálních rituálů (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
|
Závažnost příznaků OCD (měřeno pomocí Yale-Brownovy škály obsedantně-kompulzivní poruchy [Y-BOCS]) hodnoceno ve fázi I (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnány v 8. týdnu ve fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnoty), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
Desetibodový rozhovor vedený klinikem hodnotí závažnost symptomů posedlostí a nutkání v uplynulém týdnu, včetně: času, interference, distresu, odporu a kontroly.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň závažnosti symptomů OCD (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí hodnoty), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční následné sledování)
|
|
Závažnost symptomů generalizované úzkosti (měřeno pomocí strukturovaného rozhovoru pro Hamiltonovu škálu úzkosti [SIGH-A]) hodnocená ve fázi I (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnávané v 8. týdnu ve fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnoty), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
14-bodová strukturovaná, klinikem administrovaná interviewová škála pro měření závažnosti úzkostných příznaků za uplynulý týden včetně: úzkostná nálada, napětí, obavy, nespavost, kognitivní příznaky, depresivní nálada, somatické (svalové, senzorické) příznaky, kardiovaskulární příznaky, respirační příznaky, gastrointestinální příznaky, genitourinární příznaky, autonomní příznaky a pozorované chování.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru generalizovaných úzkostných příznaků (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí hodnoty), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
|
Závažnost příznaků deprese (měřeno pomocí Strukturovaného průvodce pro Hamiltonovu škálu deprese [SIGH-D]) hodnoceno ve fázi I (pilotní studie) a skupinové rozdíly porovnány v 8. týdnu ve fázi 2 randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
17-položkový rozhovorový nástroj měřící závažnost symptomů deprese za uplynulý týden včetně: depresivní nálady, zájmu o práci a aktivity, nespavosti (rané, střední a pozdní), genitálních příznaků, gastrointestinálních somatických příznaků, úbytku hmotnosti, obecných somatických příznaků, pocitů viny, sebevražedných myšlenek, psychické úzkosti, somatické úzkosti, hypochondrie, náhledu, agitace, retardace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresi (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí hodnota), týden 4 (uprostřed léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
|
Funkční postižení (měřeno pomocí Škály pracovní a sociální adaptace [WSAS]) hodnocené v 1. fázi (pilotní studie) a rozdíly mezi skupinami porovnávané v 8. týdnu ve 2. fázi randomizované kontrolované studie
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
5-položková škála sebeposouzení hodnotící omezení v práci, správě domácnosti, společenských volnočasových aktivitách, soukromých volnočasových aktivitách a schopnosti vytvářet a udržovat blízké vztahy.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční omezení (tj. horší výsledky).
|
Týden 0 (výchozí stav), týden 4 (v polovině léčby), týden 8 (po léčbě) a týden 20 (3měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé nemají konkrétní plány na sdílení údajů o jednotlivých účastnících, aby byla zachována důvěrnost našich účastníků.
Jakákoli data, která jsou sdílena, by tak mohla být provedena pouze po uzavření formální smlouvy o používání dat od Massachusetts General Hospital.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie regulace emocí – regulace pozornosti (AR-ERT)
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku, otřes mozkuSpojené státy