Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkailun ja kognitiivisen hallinnan parantaminen tunkeilevien ajatusten psykologisessa hoidossa

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Tarkkailun ja kognitiivisen hallinnan kohdistaminen toistuvan negatiivisen ajattelun transdiagnostisen hoidon tehostamiseen

Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen saadakseen lisää tietoa kognitiivisista ja huomion kiinnittämisprosesseista henkilöiden keskuudessa, joilla on kolmen tyyppinen toistuva negatiivinen ajattelu (RNT): henkiset rituaalit (näkyy pakko-oireisessa häiriössä, OCD), huolet (kuten yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä, GAD) ja märehtiminen (kuten vakavassa masennushäiriössä, MDD). Erityisesti tutkijat tutkivat, voiko psykologinen hoito auttaa RNT-potilaita, joilla on vaikeuksia pysäyttää ei-toivotut ajatukset ja siirtää huomionsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako huomion säätelytaitojen parantaminen toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) transdiagnostisessa interventiossa merkittävästi huomion/kognitiivisen ohjauksen tavoitetta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan kahdeksan 60 minuutin istuntoa (yli 8 viikon ajan) joko tunteiden säätelyn hoidon ja huomion säätelystä (AR-ERT) tai tukevasta psykoterapiasta (SPT). Tutkijat käyttävät monimenetelmäistä lähestymistapaa tarkkaavaisuuden/kognitiivisen kontrollin mittaamiseen: (a) käyttäytymiseen (eli katseenseurantafiksaatioihin ja reaktioaikaan), (b) sähköfysiologiseen (eli tapahtumaan liittyviin potentiaaliin) ja (c) itseraportointiin. (eli havaittu kyky siirtää ja keskittää huomio). He tutkivat myös varhaisia ​​merkkejä AR-ERT:n ja SPT:n hoidon tehokkuudesta ja kohteen validointia (eli korreloivatko muutokset huomio/kognitiivisessa kontrollissa RNT:n ja siihen liittyvien oireiden muutosten kanssa). Osallistujat saavat arvioita näistä tavoite- ja tulosmittauksista lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 20). Vaikka useimmat näistä toimenpiteistä suoritetaan virtuaalisesti (esim. terapiaistunnot), osa (esim. katseenseuranta ja sähköfysiologiset arvioinnit) suoritetaan henkilökohtaisesti. Löydökset voivat auttaa tunnistamaan monialaisen tavoitteen, jonka avulla voidaan optimoida hoitovastetta henkilöille, joilla on kohonnut RNT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-60 vuotiaat
  • Oikeakätinen
  • Asuu Massachusettsissa
  • Toistuva negatiivinen ajattelu (RNT) henkisten rituaalien, huolenaiheiden ja/tai masentavien märehtimien muodossa on ensisijainen syy hoitoon hakeutumiseen
  • RNT tarpeeksi merkittävä oikeuttaakseen puuttumisen
  • Hän puhuu sujuvasti englantia, on valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
  • Pääsy laitteeseen, jossa on Internet-yhteys, kamera ja mikrofoni (esim. tietokone, älypuhelin, tabletti)
  • Mukava ja osaat käyttää tietokonetta ja suorittaa reaktioaikatehtäviä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päävamma tai neurologinen sairaus, henkinen jälkeenjääneisyys tai älyllinen toimintakyky, joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Heikentynyt (tai korjaamaton) näkö, lääketieteellinen sairaus tai lääkehoito, joka häiritsisi osallistumista.
  • Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset tai mitkä tahansa korkeampaa hoitotasoa vaativat piirteet.
  • Elinikäinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriö, joka häiritsisi hoitoa.
  • Nykyinen huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), joka häiritsee tarkkaavaisuustehtäviä.
  • Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä tai äskettäinen psykotrooppisten lääkityksen lopettaminen.
  • Nykyinen psykoterapia tai suunnitelmat tällaisen hoidon aloittamisesta tutkimuksen aikana.
  • Aiempi hoitojakso kognitiivisella käyttäytymisterapialla ja/tai mindfulnessilla/meditaatiolla pakko-oireisen häiriön (OCD), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) tai masennuksen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2: Tunteiden säätelyterapia - Tarkkaavaisuuden säätely (AR-ERT)
Henkilöt, joilla on toistuvaa negatiivista ajattelua, saavat Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation -hoitoa.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia – Huomiosäätö (AR-ERT)
Osallistujat saavat yhteensä kahdeksan 60 minuutin istuntoa (yli 8 viikon ajan) yksilöllistä, manuaalista AR-ERT:tä. Tällä interventiolla pyritään kehittämään huomion säätelytaitoja (eli kykyä joustavasti siirtää ja ylläpitää huomiota) opettamalla osallistujille harjoituksia huomionsa suuntaamiseksi ja negatiivisten tunteiden läsnäolon sallimiseksi. Osallistujia opetetaan soveltamaan näitä taitoja torjumaan reaktiivista persveratiivista ajattelua negatiivisten tunteiden ilmaantuessa sekä osallistumaan ennakoivasti tunteita sisältäviin tilanteisiin, jotka laukaisevat toistuvaa negatiivista ajattelua.
Active Comparator: Vaihe 2: Tukeva psykoterapia (SPT)
Yksilöt, joilla on toistuvaa negatiivista ajattelua, saavat tukea antavaa psykoterapiaa.
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia (SPT)
Osallistujat saavat yhteensä kahdeksan 60 minuutin istuntoa (yli 8 viikon ajan) yksilöllistä, manuaalista SPT:tä. Tämä interventio käsittelee tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa osallistujien toistuviin negatiivisen ajattelun oireisiin (esimerkiksi ihmissuhteet, työ, stressi), ja opettaa haasteiden hallintaa parantamalla itsetuntoa ja positiivisia selviytymistaitoja.
Kokeellinen: Vaihe 1: Pilot-testausvaihe
Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation -sääntelyä saavat yksilöt, joilla on toistuvaa negatiivista ajattelua.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia – Huomiosäätö (AR-ERT)
Osallistujat saavat yhteensä kahdeksan 60 minuutin istuntoa (yli 8 viikon ajan) yksilöllistä, manuaalista AR-ERT:tä. Tällä interventiolla pyritään kehittämään huomion säätelytaitoja (eli kykyä joustavasti siirtää ja ylläpitää huomiota) opettamalla osallistujille harjoituksia huomionsa suuntaamiseksi ja negatiivisten tunteiden läsnäolon sallimiseksi. Osallistujia opetetaan soveltamaan näitä taitoja torjumaan reaktiivista persveratiivista ajattelua negatiivisten tunteiden ilmaantuessa sekä osallistumaan ennakoivasti tunteita sisältäviin tilanteisiin, jotka laukaisevat toistuvaa negatiivista ajattelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transdiagnostinen toistuva negatiivinen ajattelu (mitattuna Perseverative Thinking Questionnaire [PTQ] -kyselyllä) arvioitu vaiheessa I (pilottitutkimus) ja ryhmäeroja verrattu 8 viikon kohdalla vaiheen 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
15-kohdainen itseraportointimenetelmä transdiagnostisesta toistuvasta negatiivisesta ajattelusta, joka sisältää kohtia ajatuksista toistuvina, tunkeilevina, tuottamattomina ja mielenkapasiteetin sitomina (esim. "Ajattelen monia ongelmia ratkomatta niitä"). Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän toistuvaa negatiivista ajattelua (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (lähtötaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huoli (mitattu Penn State Huoli-kyselyllä [PSWQ]) arvioitiin vaiheessa I (pilot-tutkimus) ja ryhmäeroja verrattiin 8 viikon kohdalla vaiheessa 2 (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Aikaikkuna: Viikko 0 (alkuperäinen tila), viikko 4 (hoitopuoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
16-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan taipumusta liialliseen, hallitsemattomaan ja yleistynyt huoleen (esim. "Huolehdin aina jostain"). Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (alkuperäinen tila), viikko 4 (hoitopuoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
Ruminointi (mitattuna Ruminointivasteasteikolla [RRS]) arvioitiin vaiheessa I (koetutkimus) ja ryhmäeroja verrattiin 8 viikon kohdalla vaiheen 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
22-kohdainen itsearviointimenetelmä taipumuksesta jäädä miettimään tai märehtimään omaa ahdistusta ja sen mahdollisia syitä ja seurauksia, kun tuntee olonsa alakuloiseksi, surulliseksi tai masentuneeksi (esim. "Ajattele kaikkia puutteitasi, epäonnistumisiasi, vikoja, virheitäsi"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän märehtimistä (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
Mentaaliset rituaalit (mitattuna Pakkomielteiden ja pakkotoimien jäsentelyasteikolla [ROCS] - Mentaalisen neutraloinnin ala-asteikolla) Arvioitu vaiheessa I (pilottitutkimus) ja ryhmäeroja verrattu 8 viikon kohdalla vaiheessa 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
ROCS on 33-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi erilaisten henkisten reaktioiden esiintymistiheyttä pakkomielteisiin ajatuksiin tai kuvin viimeisen kuukauden aikana kolmella ala-asteikolla: Henkinen neutralointi, Hyväksyntä ja Pakko-oireiden jäytäminen (kokonaisarvosanaa ei käytetä). Henkisen neutraloinnin ala-asteikko koostuu 18 kohdasta ja arvioi erityisesti henkisiä rituaaleja, kuten itsensä kanssa väittelemistä, rituaalien rekonstruointia, ajatusten torjumista ja huomion harhauttamista (esim. "Minusta tuntuu pakottavalta kerätä kaikki argumentit, jotka kumoavat tunkeilevan ajatuksen tai kuvan"). Kokonaisarvosanat (jotka ovat ala-asteikkojen kohteiden keskiarvoja) vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkisiä rituaaleja (eli heikompia tuloksia).
Viikko 0 (lähtötaso), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
OCD-oireiden vakavuus (mitattuna Yale-Brownin pakko-oireisesta skaalasta [Y-BOCS]) arvioitu vaiheessa I (pilottitutkimus) ja ryhmäeroja verrattu 8 viikon kohdalla vaiheen 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perusarvo), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
10-kohdainen kliinikkovastaavan haastattelumenetelmä viime viikon pakko-oireiden ja -toimintojen vakavuuden mittaamiseksi, mukaan lukien: aika, häiriö, ahdistus, vastustus ja hallinta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa OCD-oireiden vakavuutta (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (perusarvo), viikko 4 (hoitokauden puoliväli), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden vakavuus (mitattuna Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon rakennetulla haastatteluoppaalla [SIGH-A]) arvioitiin vaiheessa I (pilottitutkimus) ja ryhmäeroja verrattiin 8 viikon kohdalla vaiheen 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
14-kohdainen rakenteellinen, lääkärin toteuttama haastattelumenetelmä viime viikon ahdistusoireiden vakavuuden mittaamiseksi, mukaan lukien: ahdistunut mieliala, jännittyneisyys, pelot, unettomuus, kognitiiviset oireet, masentunut mieliala, somaattiset (lihas-, aistinvaraiset) oireet, sydän- ja verisuonioireet, hengitysoireet, ruoansulatuskanavan oireet, sukupuoli- ja virtsateiden oireet, autonomiset oireet ja havaittu käyttäytyminen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-56, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistynyttä ahdistuneisuuden oireilua (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
Masennusoireiden vakavuus (mitattuna Hamiltonin masennusasteikon rakenteellisen haastattelun opas [SIGH-D]) arvioitiin vaiheessa I (kokeilu) ja ryhmäeroja verrattiin 8 viikon kohdalla vaiheessa 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (alkuperäinen), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
17-kysymyksinen haastattelumittari viime viikon masennusoireiden vaikeusasteesta, mukaan lukien: masentunut mieliala, kiinnostus työhön ja toimintoihin, unettomuus (varhainen, keski- ja myöhäinen), sukuelinoireet, ruoansulatuskanavan somaattiset oireet, painonpudotus, yleiset somaattiset oireet, syyllisyyden tunteet, itsemurha, psyykkinen ahdistus, somaattinen ahdistus, hypokondria, oivallus, levottomuus, hidastuneisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (alkuperäinen), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
Toiminnallinen haittautuminen (mitattuna Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikolla [WSAS]) arvioitiin vaiheessa I (pilottitutkimus) ja ryhmäeroja verrattiin 8 viikon kohdalla vaiheessa 2 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)
5-kohtainen itsearviointiasteikko, jolla arvioidaan työkyvyttömyyttä työssä, kotitalouden hoidossa, sosiaalisissa vapaa-ajan toimissa, yksityisissä vapaa-ajan toimissa sekä kykyä muodostaa ja ylläpitää läheisiä ihmissuhteita. Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä (eli huonompia tuloksia).
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (keskihoidon aikana), viikko 8 (hoidon jälkeen) ja viikko 20 (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoilla ei ole erityisiä suunnitelmia yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi osallistujiemme luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki jaetut tiedot tehtäisiin vasta, kun Massachusettsin yleissairaalan virallinen tietojen käyttösopimus on tehty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa