Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opmærksomhedsfuld og kognitiv kontrol i psykologisk behandling af påtrængende tanker

5. marts 2026 opdateret af: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Målretning af opmærksomhed og kognitiv kontrol for at forbedre den transdiagnostiske behandling af gentagen negativ tænkning

Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at lære mere om de kognitive og opmærksomhedsmæssige processer blandt individer med tre typer af repetitiv negativ tænkning (RNT): mentale ritualer (som ses ved obsessiv-kompulsiv lidelse, OCD), bekymringer (som set i generaliseret angstlidelse, GAD) og drøvtygger (som set ved svær depressiv lidelse, MDD). Konkret undersøger efterforskerne, om psykologisk behandling kan hjælpe mennesker med RNT, som har problemer med at stoppe uønskede tanker og flytte deres opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge, om forbedring af opmærksomhedsreguleringsfærdigheder i en transdiagnostisk intervention for repetitiv negativ tænkning (RNT) vil forbedre målet for opmærksomheds-/kognitiv kontrol væsentligt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (som at slå en mønt) til at modtage otte 60 minutters sessioner (over 8 uger) af enten: Emotion Regulation Therapy-Atention Regulation (AR-ERT) eller Supportive Psychotherapy (SPT). Efterforskerne vil bruge en multi-metode tilgang til at måle opmærksomheds-/kognitiv kontrol: (a) adfærdsmæssig (dvs. øjensporingsfiksering og reaktionstid), (b) elektrofysiologisk (dvs. begivenhedsrelaterede potentialer) og (c) selvrapportering (dvs. opfattet evne til at flytte og fokusere opmærksomheden). De vil også undersøge tidlige tegn på behandlingseffektivitet af AR-ERT og SPT og målvalidering (dvs. om ændringer i opmærksomheds/kognitiv kontrol korrelerer med ændringer i RNT og associerede symptomer). Deltagerne vil modtage vurderinger af disse mål- og resultatmål ved baseline (uge 0), midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8) og 3-måneders opfølgning (uge 20). Mens de fleste af disse procedurer udføres virtuelt (f.eks. terapisessioner), vil nogle (f.eks. øjensporing og elektrofysiologiske vurderinger) blive udført personligt. Resultater kunne hjælpe med at identificere et tværgående mål, der kan engageres for at optimere behandlingsrespons for personer med forhøjet RNT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år
  • Højrehåndet
  • Bor i Massachusetts
  • Repetitive Negative Thinking (RNT) i form af mentale ritualer, bekymringer og/eller depressive drøvtygger er den primære årsag til at søge behandling
  • RNT betydelig nok til at berettige indgreb
  • Flydende engelsk, villig til at give informeret samtykke og villig til at overholde studieprotokollen
  • Adgang til en enhed med internetforbindelse, kamera og mikrofon (f.eks. computer, smartphone, tablet)
  • Komfortabel og i stand til at bruge en computer og udføre reaktionstidsopgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedskade eller neurologisk sygdom, mental retardering eller grænseoverskridende intellektuel funktion, der ville forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen.
  • Nedsat (eller ukorrigeret) syn, medicinsk sygdom eller medicinsk behandling, der ville forstyrre deltagelse.
  • Aktive selvmordstanker eller mordforestillinger eller ethvert træk, der kræver et højere plejeniveau.
  • Livsvarig psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Stof- eller alkoholmisbrug, der ville forstyrre behandlingen.
  • Aktuel Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), der ville forstyrre opmærksomhedsopgaver.
  • Ustabil dosis af psykotrop medicin eller nylig seponering af psykotrop medicin.
  • Aktuel psykoterapi eller planer om at påbegynde en sådan behandling under undersøgelsen.
  • Tidligere behandlingsforløb med kognitiv adfærdsterapi og/eller mindfulness/meditation for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), generaliseret angstlidelse (GAD) eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2: Følelsesreguleringsterapi - Opmærksomhedsregulering (AR-ERT)
Personer med repetitiv negativ tankegang, der modtager Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation.
Adfærdsmæssigt: Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation (AR-ERT)
Deltagerne vil modtage i alt otte 60 minutters sessioner (over 8 uger) med individuel, manuel-baseret AR-ERT. Denne intervention har til formål at opbygge opmærksomhedsregulerende færdigheder (dvs. evnen til fleksibelt at skifte og opretholde opmærksomhed) ved at lære deltagerne øvelser til at orientere deres opmærksomhed og tillade tilstedeværelsen af ​​negative følelser. Deltagerne læres at anvende disse færdigheder til at modvirke reaktiv perseverativ tænkning, når negative følelser opstår, samt proaktivt engagere sig i følelsesladede situationer, der udløser gentagne negativ tænkning.
Aktiv komparator: Fase 2: Støttende psykoterapi (SPT)
Personer med gentagen negativ tankegang, der modtager støttende psykoterapi.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi (SPT)
Deltagerne vil modtage i alt otte 60 minutters sessioner (over 8 uger) med individuel, manuel-baseret SPT. Denne intervention adresserer faktorer, der kan påvirke deltagernes gentagne negative tænkningssymptomer (f.eks. forhold, arbejde, stress), og lærer færdigheder til at håndtere udfordringer ved at forbedre selvværd og positive mestringsevner.
Eksperimentel: Fase 1: Pilotforsøgsfase
Personer med repetitiv negativ tankegang, der modtager Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation.
Adfærdsmæssigt: Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation (AR-ERT)
Deltagerne vil modtage i alt otte 60 minutters sessioner (over 8 uger) med individuel, manuel-baseret AR-ERT. Denne intervention har til formål at opbygge opmærksomhedsregulerende færdigheder (dvs. evnen til fleksibelt at skifte og opretholde opmærksomhed) ved at lære deltagerne øvelser til at orientere deres opmærksomhed og tillade tilstedeværelsen af ​​negative følelser. Deltagerne læres at anvende disse færdigheder til at modvirke reaktiv perseverativ tænkning, når negative følelser opstår, samt proaktivt engagere sig i følelsesladede situationer, der udløser gentagne negativ tænkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transdiagnostisk Gentagen Negativ Tænkning (Målt med Perseverativ Tænke-Spørgeskema [PTQ]) Vurderet i Fase I (Pilotforsøg) og Gruppeforskelle Sammenlignet ved 8 Uger i Fase 2 Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
15-punkts selvrapporteringsmåling af transdiagnostisk repetitiv negativ tankegang, som inkluderer punkter om tanker som repetitive, påtrængende, uproduktive og fangst af mental kapacitet (f.eks. "Jeg tænker på mange problemer uden at løse nogen af dem"). Samlede scores spænder fra 0-60, hvor højere scorer indikerer mere repetitiv negativ tankegang (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekymring (målt med Penn State Bekymringsspørgeskema [PSWQ]) Vurderet i Fase I (Pilotforsøg) og Gruppeforskelle Sammenlignet efter 8 Uger i Fase 2 Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midt-behandling), uge 8 (efterbehandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
16-punkts selvrapporteringsmål for tendensen til at engagere sig i overdreven, ukontrollabel og generaliseret bekymring (f.eks. "Jeg bekymrer mig altid om noget"). Samlede score spænder fra 16-80, hvor højere score indikerer mere bekymring (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midt-behandling), uge 8 (efterbehandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
Rumination (målt med Rumination Response Scale [RRS]) vurderet i Fase I (pilotforsøg) og gruppeforskelle sammenlignet efter 8 uger i Fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
22-punkts selvrapporteringsmåling af tendensen til at rumpere eller dvæle ved ens egen nød og dens mulige årsager og konsekvenser, når man føler sig nede, trist eller deprimeret (f.eks. "Tænk på alle dine mangler, fiaskoer, fejl, fejltagelser"). Samlede score spænder fra 22-88, hvor højere score indikerer mere ruminering (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
Mentale ritualer (målt ved Ruminationsskalaen for Obsessioner og Kompulsioner [ROCS] - Mentalt neutraliserende subskala) vurderet i Fase I (pilotforsøg) og gruppeforskelle sammenlignet ved 8 uger i Fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
ROCS er et 33-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der vurderer hyppigheden af forskellige mentale reaktioner på obsessive tanker eller billeder i den seneste måned med 3 subskalaer: Mental Neutralisering, Accept og Ruminering over OCD-symptomer (der anvendes ingen totalscore). Mental Neutraliseringssubskalaen består af 18 spørgsmål og vurderer specifikt mentale ritualer, herunder at diskutere med sig selv, rekonstruere ritualer, indsats mod tanker og afledning af opmærksomhed (f.eks. "Jeg føler mig tvunget til at samle alle argumenter, der modbeviser den påtrængende tanke eller det påtrængende billede"). Totalscorer (som er et gennemsnit af subskala-spørgsmålene) spænder fra 0-4, hvor højere scorer indikerer flere mentale ritualer (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
OCD-symptomernes sværhedsgrad (målt ved Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale [Y-BOCS]) vurderet i fase I (pilotforsøg) og gruppeforskelle sammenlignet efter 8 uger i fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandlingen), og uge 20 (3-måneders opfølgning)
10-punkts klinikeradministreret interviewmåling af symptomer på tvangstanker og tvangshandlingers sværhedsgrad i den forgangne uge, herunder: tid, indgriben, nød, modstand og kontrol. Samlede scores spænder fra 0-40, hvor højere scores indikerer højere niveauer af OCD-symptomernes sværhedsgrad (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midt i behandlingen), uge 8 (efter behandlingen), og uge 20 (3-måneders opfølgning)
Generel Angst Symptom Sværhedsgrad (Målt ved den Strukturerede Interviewguide for Hamilton Angst Vurderingsskala [SIGH-A]) Vurderet i Fase I (Pilotforsøg) og Gruppeforskelle Sammenlignet efter 8 Uger i Fase 2 Randomiseret Kontrolleret Forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
14-punkts struktureret, klinikeradministreret interviewmåling af angstsymptomers sværhedsgrad i den seneste uge, herunder: angststemning, spænding, frygt, søvnløshed, kognitive symptomer, depressiv stemning, somatiske (muskulære, sensoriske) symptomer, kardiovaskulære symptomer, respiratoriske symptomer, gastrointestinale symptomer, urogenitale symptomer, autonome symptomer og observeret adfærd. Samlede scores spænder fra 0-56, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af generaliserede angstsymptomer (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
Depressionssymptomernes sværhedsgrad (målt med Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale [SIGH-D]) vurderet i Fase I (pilotforsøg) og gruppeforskelle sammenlignet efter 8 uger i Fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midt-behandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
17-punkts interviewmåling af depressionssymptomernes sværhedsgrad i den forgangne uge inkluderende: deprimeret humør, interesse for arbejde og aktiviteter, søvnløshed (tidlig, midt og sen), genitale symptomer, gastrointestinale somatiske symptomer, vægttab, generelle somatiske symptomer, skyldfølelse, selvmordstanker, psykisk angst, somatisk angst, hypokondri, indsigt, agitation, retardation. Samlede scores spænder fra 0-52, hvor højere scores indikerer mere depression (dvs. dårligere udfald).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midt-behandling), uge 8 (efter behandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
Funktionsnedsættelse (målt med Work and Social Adjustment Scale [WSAS]) vurderet i Fase I (pilotforsøg) og gruppeforskelle sammenlignet efter 8 uger i Fase 2 randomiseret kontrolleret forsøg
Tidsramme: Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efterbehandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)
5-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer funktionsnedsættelse i arbejde, hjemmestyring, sociale fritidsaktiviteter, private fritidsaktiviteter og evnen til at danne og opretholde nære relationer. Samlede scores spænder fra 0-40, hvor højere scores indikerer større funktionel nedsættelse (dvs. dårligere resultater).
Uge 0 (baseline), uge 4 (midtbehandling), uge 8 (efterbehandling) og uge 20 (3-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har ikke specifikke planer om at dele individuelle deltagerdata for at bevare vores deltageres fortrolighed. Enhver data, der deles, vil kun blive gjort det efter udførelse af en formel databrugsaftale fra Massachusetts General Hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation (AR-ERT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner