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Verbesserung der Aufmerksamkeits- und kognitiven Kontrolle bei der psychologischen Behandlung von aufdringlichen Gedanken

5. März 2026 aktualisiert von: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Ausrichtung auf Aufmerksamkeits- und kognitive Kontrolle zur Verbesserung der transdiagnostischen Behandlung von repetitivem negativem Denken

Die Forscher führen diese Studie durch, um mehr über die kognitiven und Aufmerksamkeitsprozesse bei Personen mit drei Arten von repetitivem negativem Denken (RNT) zu erfahren: mentale Rituale (wie bei Zwangsstörungen, OCD), Sorgen (wie bei generalisierter Angststörung, GAD) und Grübeln (wie bei Major Depression, MDD). Insbesondere untersuchen die Ermittler, ob eine psychologische Behandlung Menschen mit RNT helfen kann, die Schwierigkeiten haben, unerwünschte Gedanken zu stoppen und ihre Aufmerksamkeit zu lenken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird untersuchen, ob die Verbesserung der Fähigkeiten zur Aufmerksamkeitsregulation in einer transdiagnostischen Intervention für repetitives negatives Denken (RNT) das Ziel der Aufmerksamkeits-/kognitiven Kontrolle signifikant verbessert. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen (wie beim Werfen einer Münze), um acht 60-minütige Sitzungen (über 8 Wochen) mit entweder: Emotionsregulationstherapie-Aufmerksamkeitsregulation (AR-ERT) oder unterstützender Psychotherapie (SPT) zu erhalten. Die Ermittler werden einen multimethodischen Ansatz verwenden, um die Aufmerksamkeits-/kognitive Kontrolle zu messen: (a) Verhalten (d. h. Eye-Tracking-Fixierungen und Reaktionszeit), (b) elektrophysiologische (d. h. ereignisbezogene Potenziale) und (c) Selbstbericht (d. h. die wahrgenommene Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu lenken und zu fokussieren). Sie werden auch frühe Anzeichen der Behandlungswirksamkeit von AR-ERT und SPT und die Zielvalidierung untersuchen (d. h. ob Änderungen der Aufmerksamkeits-/Kognitivkontrolle mit Änderungen der RNT und den damit verbundenen Symptomen korrelieren). Die Teilnehmer erhalten Bewertungen dieser Ziel- und Ergebnismessungen zu Studienbeginn (Woche 0), Mitte der Behandlung (Woche 4), Nachbehandlung (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up (Woche 20). Während die meisten dieser Verfahren virtuell durchgeführt werden (z. B. Therapiesitzungen), werden einige (z. B. Eyetracking und elektrophysiologische Untersuchungen) persönlich durchgeführt. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, ein übergreifendes Ziel zu identifizieren, das eingesetzt werden kann, um das Ansprechen auf die Behandlung von Personen mit erhöhtem RNT zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
  • Rechtshändig
  • Leben in Massachusetts
  • Wiederholtes negatives Denken (RNT) in Form von mentalen Ritualen, Sorgen und/oder depressiven Grübeleien ist der Hauptgrund für eine Behandlung
  • RNT signifikant genug, um eine Intervention zu rechtfertigen
  • Fließende Englischkenntnisse, bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Zugriff auf ein Gerät mit Internetverbindung, Kamera und Mikrofon (z. B. Computer, Smartphone, Tablet)
  • Bequem und in der Lage, einen Computer zu bedienen und Reaktionszeitaufgaben zu erledigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurologischen Erkrankungen, geistiger Behinderung oder grenzwertigen intellektuellen Funktionen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Beeinträchtigtes (oder unkorrigiertes) Sehvermögen, medizinische Krankheit oder medizinische Behandlung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde.
  • Aktive Suizid- oder Mordgedanken oder Merkmale, die ein höheres Maß an Sorgfalt erfordern.
  • Lebenslange psychotische Störung oder bipolare Störung
  • Substanz- oder Alkoholkonsumstörung, die die Behandlung beeinträchtigen würde.
  • Aktuelle Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die Aufmerksamkeitsaufgaben beeinträchtigen würde.
  • Instabile Dosis von Psychopharmaka oder kürzliches Absetzen von Psychopharmaka.
  • Laufende Psychotherapie oder geplante Einleitung einer solchen Behandlung während der Studie.
  • Frühere Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie und/oder Achtsamkeit/Meditation bei Zwangsstörungen (OCD), generalisierten Angststörungen (GAD) oder Depressionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 2: Emotionsregulations-Therapie - Aufmerksamkeitsregulation (AR-ERT)
Personen mit repetitiv negativem Denken, die Emotionsregulations-Therapie - Aufmerksamkeitsregulation erhalten.
Verhalten: Emotionsregulationstherapie - Aufmerksamkeitsregulation (AR-ERT)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt acht 60-minütige Sitzungen (über 8 Wochen) mit individuellem, manuellem AR-ERT. Diese Intervention zielt darauf ab, Aufmerksamkeitsregulierungsfähigkeiten aufzubauen (d. h. die Fähigkeit, Aufmerksamkeit flexibel zu verschieben und aufrechtzuerhalten), indem den Teilnehmern Übungen beigebracht werden, um ihre Aufmerksamkeit zu orientieren und das Vorhandensein negativer Emotionen zuzulassen. Den Teilnehmern wird beigebracht, diese Fähigkeiten anzuwenden, um reaktivem perseverativem Denken entgegenzuwirken, wenn negative Emotionen auftreten, und sich proaktiv mit emotionsgeladenen Situationen auseinanderzusetzen, die wiederholtes negatives Denken auslösen.
Aktiver Komparator: Phase 2: Unterstützende Psychotherapie (SPT)
Personen mit repetitivem negativen Denken, die unterstützende Psychotherapie erhalten.
Verhalten: Supportive Psychotherapie (SPT)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt acht 60-minütige Sitzungen (über 8 Wochen) mit individuellem, manuellem SPT. Diese Intervention befasst sich mit Faktoren, die die Symptome des sich wiederholenden negativen Denkens der Teilnehmer beeinflussen können (z. B. Beziehungen, Arbeit, Stress), und vermittelt Fähigkeiten zur Bewältigung von Herausforderungen durch Verbesserung des Selbstwertgefühls und positiver Bewältigungsfähigkeiten.
Experimental: Phase 1: Pilot-Testphase
Personen mit repetitivem negativem Denken, die Emotionsregulations-Therapie – Aufmerksamkeitsregulation erhalten.
Verhalten: Emotionsregulationstherapie - Aufmerksamkeitsregulation (AR-ERT)
Die Teilnehmer erhalten insgesamt acht 60-minütige Sitzungen (über 8 Wochen) mit individuellem, manuellem AR-ERT. Diese Intervention zielt darauf ab, Aufmerksamkeitsregulierungsfähigkeiten aufzubauen (d. h. die Fähigkeit, Aufmerksamkeit flexibel zu verschieben und aufrechtzuerhalten), indem den Teilnehmern Übungen beigebracht werden, um ihre Aufmerksamkeit zu orientieren und das Vorhandensein negativer Emotionen zuzulassen. Den Teilnehmern wird beigebracht, diese Fähigkeiten anzuwenden, um reaktivem perseverativem Denken entgegenzuwirken, wenn negative Emotionen auftreten, und sich proaktiv mit emotionsgeladenen Situationen auseinanderzusetzen, die wiederholtes negatives Denken auslösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transdiagnostisches repetitives negatives Denken (gemessen mit dem Perseverativen Denken-Fragebogen [PTQ]) in Phase I (Pilotstudie) bewertet und Gruppenunterschiede nach 8 Wochen in Phase 2 randomisierter kontrollierter Studie verglichen
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
15-Item-Selbstberichtsmaßnahme für transdiagnostisches repetitives negatives Denken, die Items zu Gedanken als repetitiv, aufdringlich, unproduktiv und die geistige Kapazität beanspruchend enthält (z. B. "Ich denke über viele Probleme nach, ohne eines davon zu lösen"). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf stärkeres repetitives negatives Denken hinweisen (d. h. schlechtere Ergebnisse).
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besorgnis (gemessen mit dem Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) Bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen nach 8 Wochen in Phase 2 Randomisierte Kontrollierte Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Behandlungsmitte), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
16-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Tendenz, sich mit übermäßiger, unkontrollierbarer und generalisierter Sorge zu beschäftigen (z.B., „Ich mache mir immer Sorgen über etwas“). Gesamtwerte liegen zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte mehr Sorgen (d.h., schlechtere Ergebnisse) anzeigen.
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Behandlungsmitte), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
Grübeln (gemessen mit der Rumination Response Scale [RRS]) bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen bei 8 Wochen in Phase 2 randomisierter kontrollierter Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Behandlungsmitte), Woche 8 (Nachbehandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachuntersuchung)
22-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Tendenz, über die eigene Belastung und deren mögliche Ursachen und Folgen nachzugrübeln oder zu verweilen, wenn man sich niedergeschlagen, traurig oder depressiv fühlt (z. B. "Denken Sie an all Ihre Unzulänglichkeiten, Versäumnisse, Fehler, Irrtümer"). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 88, wobei höhere Werte auf stärkeres Grübeln (d. h. schlechtere Ergebnisse) hinweisen.
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Behandlungsmitte), Woche 8 (Nachbehandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachuntersuchung)
Mentale Rituale (gemessen mit der Rumination on Obsessions and Compulsions Scale [ROCS] - Mental Neutralizing Subscale) bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen nach 8 Wochen in Phase 2 randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
Die ROCS ist ein 33-Item-Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit verschiedener mentaler Reaktionen auf Zwangsgedanken oder -bilder im letzten Monat mit 3 Subskalen erfasst: Mentales Neutralisieren, Akzeptanz und Grübeln über OCD-Symptome (es wird kein Gesamtscore verwendet). Die Subskala Mentales Neutralisieren umfasst 18 Items und bewertet speziell mentale Rituale einschließlich Selbstargumentation, Rekonstruktion von Ritualen, Widerstand gegen Gedanken und Ablenkung (z.B. „Ich fühle mich gezwungen, alle Argumente zu sammeln, die den aufdringlichen Gedanken oder das Bild widerlegen“). Die Gesamtwerte (die ein Durchschnitt der Subskalen-Items sind) reichen von 0-4, wobei höhere Werte auf mehr mentale Rituale hinweisen (d.h. schlechtere Ergebnisse).
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
OCD-Symptom-Schweregrad (gemessen an der Yale-Brown Zwangsskala [Y-BOCS]) bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen nach 8 Wochen in Phase 2 randomisierter kontrollierter Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (post-Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Follow-up)
Ein 10-Punkte-Interviewmaß, das von Klinikern durchgeführt wird, um die Symptomstärke von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen in der vergangenen Woche zu messen, einschließlich: Zeit, Beeinträchtigung, Belastung, Widerstand und Kontrolle. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Zwangssymptomen hinweisen (d.h. schlechtere Ergebnisse).
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (post-Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Follow-up)
Generalisierte Angst-Symptom-Schwere (gemessen durch das strukturierte Interviewleitfaden für die Hamilton-Angst-Skala [SIGH-A]) bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen bei 8 Wochen in Phase 2 randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachuntersuchung)
14-Punkte strukturiertes, klinikeradministriertes Interviewinstrument zur Erfassung der Schwere der Angstzustände der vergangenen Woche, einschließlich: ängstliche Stimmung, Anspannung, Ängste, Schlaflosigkeit, kognitive Symptome, depressive Stimmung, somatische (muskuläre, sensorische) Symptome, kardiovaskuläre Symptome, respiratorische Symptome, gastrointestinale Symptome, urogenitale Symptome, autonome Symptome und beobachtetes Verhalten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an generalisierten Angstsymptomen hinweisen (d.h. schlechtere Ergebnisse).
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (Mitte der Behandlung), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachuntersuchung)
Schweregrad der Depressionssymptome (gemessen mit dem strukturierten Interviewleitfaden für die Hamilton-Depressionsskala [SIGH-D]) bewertet in Phase I (Pilotstudie) und Gruppenunterschiede verglichen nach 8 Wochen in der Phase-2-Randomisierten Kontrollierten Studie
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
17-Punkte-Interview-Messung der Depressionssymptom-Schwere der vergangenen Woche einschließlich: gedrückte Stimmung, Interesse an Arbeit und Aktivitäten, Schlaflosigkeit (früh, mittel und spät), genitale Symptome, gastrointestinale somatische Symptome, Gewichtsverlust, allgemeine somatische Symptome, Schuldgefühle, Suizid, psychische Angst, somatische Angst, Hypochondrie, Einsicht, Unruhe, Verlangsamung. Gesamtwerte reichen von 0-52, wobei höhere Werte auf stärkere Depression (d.h. schlechtere Ergebnisse) hindeuten.
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Nachbeobachtung)
Funktionelle Beeinträchtigung (gemessen an der Work and Social Adjustment Scale [WSAS]) in Phase I (Pilotstudie) bewertet und Gruppenunterschiede nach 8 Wochen in der randomisierten kontrollierten Phase-2-Studie verglichen
Zeitfenster: Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Follow-up)
5-Punkte-Selbstberichtsskala zur Bewertung der Beeinträchtigung in Arbeit, Haushaltsführung, sozialen Freizeitaktivitäten, privaten Freizeitaktivitäten und der Fähigkeit, enge Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung (d.h. schlechtere Ergebnisse) hinweisen.
Woche 0 (Baseline), Woche 4 (mittlere Behandlungsphase), Woche 8 (nach der Behandlung) und Woche 20 (3-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben keine konkreten Pläne, einzelne Teilnehmerdaten weiterzugeben, um die Vertraulichkeit unserer Teilnehmer zu wahren. Alle Daten, die weitergegeben werden, würden nur nach Unterzeichnung einer formellen Datennutzungsvereinbarung des Massachusetts General Hospital erfolgen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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