Улучшение внимания и когнитивного контроля при психологическом лечении навязчивых мыслей
11 июля 2023 г. обновлено: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Ориентация на внимание и когнитивный контроль для улучшения трансдиагностического лечения повторяющегося негативного мышления
Исследователи проводят это исследование, чтобы узнать больше о когнитивных процессах и процессах внимания у людей с тремя типами повторяющегося негативного мышления (РНТ): психические ритуалы (как это наблюдается при обсессивно-компульсивном расстройстве, ОКР), беспокойство (как это наблюдается при генерализованном тревожном расстройстве, ГТР) и размышления (как при большом депрессивном расстройстве, БДР).
В частности, исследователи изучают, может ли психологическое лечение помочь людям с РНТ, у которых есть проблемы с остановкой нежелательных мыслей и переключением внимания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании будет изучено, значительно ли улучшение навыков регуляции внимания в трансдиагностическом вмешательстве для повторяющегося негативного мышления (RNT) улучшит цель контроля внимания / когнитивного контроля.
Участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) для получения восьми 60-минутных сеансов (в течение 8 недель) либо: терапии регулирования эмоций-регулирования внимания (AR-ERT), либо поддерживающей психотерапии (SPT).
Исследователи будут использовать мультиметодический подход для измерения внимания/когнитивного контроля: (а) поведенческий (т. е. фиксация слежения за глазами и время реакции), (б) электрофизиологический (т. е. потенциалы, связанные с событием) и (в) самоотчет. (т. е. воспринимаемая способность переключать и фокусировать внимание).
Они также изучат ранние признаки эффективности лечения AR-ERT и SPT и целевую проверку (т. Е. Коррелируют ли изменения в контроле внимания / когнитивных функций с изменениями RNT и связанными симптомами).
Участники получат оценки этих показателей цели и результатов на исходном уровне (неделя 0), в середине лечения (неделя 4), после лечения (неделя 8) и через 3 месяца (неделя 20).
В то время как большинство этих процедур проводятся виртуально (например, сеансы терапии), некоторые (например, отслеживание взгляда и электрофизиологические оценки) будут выполняться лично.
Полученные данные могут помочь определить сквозную цель, которую можно использовать для оптимизации ответа на лечение у людей с повышенным RNT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caroline Armstrong, B.A.
- Номер телефона: 617-726-5592
- Электронная почта: attentionregulationstudy@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Ryan J Jacoby, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Sabine Wilhelm, Ph.D.
-
Контакт:
- Caroline Amstrong, B.A.
- Номер телефона: 617-726-5592
- Электронная почта: attentionregulationstudy@partners.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-60 лет
- Правша
- Жизнь в Массачусетсе
- Повторяющееся негативное мышление (РНТ) в виде ментальных ритуалов, беспокойства и/или депрессивных размышлений является основной причиной обращения за лечением.
- RNT достаточно значителен, чтобы оправдать вмешательство
- Свободно владеет английским языком, готов дать информированное согласие и готов соблюдать протокол исследования.
- Доступ к устройству с подключением к Интернету, камере и микрофону (например, к компьютеру, смартфону, планшету)
- Удобный и способный использовать компьютер и выполнять задачи на время реакции
Критерий исключения:
- История травмы головы или неврологического заболевания, умственной отсталости или пограничного интеллектуального функционирования, которые могут помешать возможности участвовать в исследовании.
- Нарушение (или нескорректированное) зрение, заболевание или лечение, которое может помешать участию.
- Активные суицидальные или убийственные мысли или любые признаки, требующие более высокого уровня внимания.
- Пожизненное психотическое расстройство или биполярное расстройство
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, которое может помешать лечению.
- Текущее синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), который может мешать задачам с концентрацией внимания.
- Нестабильная доза психотропных препаратов или недавнее прекращение приема психотропных препаратов.
- Текущая психотерапия или планы начать такое лечение во время исследования.
- Предыдущий курс лечения когнитивно-поведенческой терапией и/или осознанностью/медитацией обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), генерализованного тревожного расстройства (ГТР) или депрессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия регуляции эмоций - регуляция внимания (AR-ERT)
Лица с повторяющимся негативным мышлением, получающие терапию регулирования эмоций - регулирование внимания.
|
Участники получат в общей сложности восемь 60-минутных сеансов (более 8 недель) индивидуальной AR-ERT с ручным управлением.
Это вмешательство направлено на формирование навыков регулирования внимания (т. е. способности гибко переключать и удерживать внимание) путем обучения участников упражнениям для ориентации своего внимания и разрешения присутствия негативных эмоций.
Участников учат применять эти навыки для противодействия реактивному персеверативному мышлению при возникновении негативных эмоций, а также активно взаимодействовать с эмоциональными ситуациями, которые вызывают повторяющееся негативное мышление.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия (ППТ)
Люди с повторяющимся негативным мышлением, получающие поддерживающую психотерапию.
|
Участники получат в общей сложности восемь 60-минутных сеансов (более 8 недель) индивидуальных ручных КПТ.
Это вмешательство направлено на факторы, которые могут повлиять на повторяющиеся симптомы негативного мышления участников (например, отношения, работа, стресс), и обучает навыкам преодоления трудностей путем повышения самооценки и позитивных навыков преодоления трудностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трансдиагностического повторяющегося негативного мышления через 8 недель (согласно опроснику персеверативного мышления)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Измерение самоотчета из 15 пунктов трансдиагностического повторяющегося негативного мышления, которое включает пункты о мыслях как о повторяющихся, навязчивых, непродуктивных и захватывающих умственные способности (например, «Я думаю о многих проблемах, не решая ни одной из них»).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более повторяющееся негативное мышление (т. е. на худшие результаты).
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (согласно опроснику Penn State Worry Questionnaire)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Самостоятельный отчет из 16 пунктов для оценки склонности к чрезмерному, неконтролируемому и общему беспокойству (например, «Я всегда о чем-то беспокоюсь»).
Общие баллы варьируются от 16 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство (т. е. на худшие результаты).
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение руминации по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (по шкале реакции на руминацию)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Самооценка из 22 пунктов, позволяющая определить склонность размышлять или останавливаться на своем горе, а также его возможные причины и последствия, когда вы чувствуете себя подавленным, грустным или подавленным (например, «Подумай обо всех своих недостатках, неудачах, недостатках, ошибках»).
Суммарные баллы варьируются от 22 до 88, причем более высокие баллы указывают на большее количество размышлений (т. е. худшие результаты).
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение умственных ритуалов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (согласно шкале размышлений об навязчивых идеях и компульсиях)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Измерение самоотчета из 33 пунктов, которое оценивает частоту различных психических реакций (например, «Я отвлекаю себя всем, что приходит на ум») на навязчивые мысли или образы за последний месяц.
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение тяжести симптомов ОКР по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (согласно шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Проводимое врачом интервью из 10 пунктов измеряет тяжесть симптомов обсессий и компульсий на прошлой неделе, включая: время, вмешательство, дистресс, сопротивление и контроль.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни тяжести симптомов ОКР (т. е. худшие исходы).
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение тяжести симптомов генерализованной тревоги по сравнению с исходным уровнем (согласно Руководству по структурированному интервью для Шкалы оценки тревоги Гамильтона)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Структурированное интервью, состоящее из 14 пунктов, проводимое врачом, измеряет тяжесть симптомов тревоги за последнюю неделю, включая: тревожное настроение, напряжение, страхи, бессонницу, когнитивные симптомы, депрессивное настроение, соматические (мышечные, сенсорные) симптомы, сердечно-сосудистые симптомы, респираторные симптомы, желудочно-кишечные симптомы, мочеполовые симптомы, вегетативные симптомы и наблюдаемое поведение.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов генерализованной тревоги (т. е. худшие результаты).
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем (согласно Руководству по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Оценка тяжести симптомов депрессии на прошлой неделе, состоящая из 17 пунктов, включая: подавленное настроение, интерес к работе и занятиям, бессонницу (раннюю, среднюю и позднюю), генитальные симптомы, желудочно-кишечные соматические симптомы, потерю веса, общие соматические симптомы, чувство вины , суицид, психическая тревога, соматическая тревога, ипохондрия, озарение, возбуждение, заторможенность.
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
|
Изменение функционального нарушения по сравнению с исходным уровнем (измеряемое по шкале трудовой и социальной адаптации)
Временное ограничение: Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Шкала самоотчета из 5 пунктов, оценивающая инвалидность в работе, ведении домашнего хозяйства, общественном досуге, личном досуге, а также способность формировать и поддерживать близкие отношения.
|
Изменение с недели 0 (исходный уровень) на период после лечения (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
У следователей нет конкретных планов по обмену данными отдельных участников, чтобы сохранить конфиденциальность наших участников.
Любые данные, которые будут переданы, будут сделаны только после подписания официального Соглашения об использовании данных от Massachusetts General Hospital.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .