Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение внимания и когнитивного контроля при психологическом лечении навязчивых мыслей

5 марта 2026 г. обновлено: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Ориентация на внимание и когнитивный контроль для улучшения трансдиагностического лечения повторяющегося негативного мышления

Исследователи проводят это исследование, чтобы узнать больше о когнитивных процессах и процессах внимания у людей с тремя типами повторяющегося негативного мышления (РНТ): психические ритуалы (как это наблюдается при обсессивно-компульсивном расстройстве, ОКР), беспокойство (как это наблюдается при генерализованном тревожном расстройстве, ГТР) и размышления (как при большом депрессивном расстройстве, БДР). В частности, исследователи изучают, может ли психологическое лечение помочь людям с РНТ, у которых есть проблемы с остановкой нежелательных мыслей и переключением внимания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании будет изучено, значительно ли улучшение навыков регуляции внимания в трансдиагностическом вмешательстве для повторяющегося негативного мышления (RNT) улучшит цель контроля внимания / когнитивного контроля. Участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) для получения восьми 60-минутных сеансов (в течение 8 недель) либо: терапии регулирования эмоций-регулирования внимания (AR-ERT), либо поддерживающей психотерапии (SPT). Исследователи будут использовать мультиметодический подход для измерения внимания/когнитивного контроля: (а) поведенческий (т. е. фиксация слежения за глазами и время реакции), (б) электрофизиологический (т. е. потенциалы, связанные с событием) и (в) самоотчет. (т. е. воспринимаемая способность переключать и фокусировать внимание). Они также изучат ранние признаки эффективности лечения AR-ERT и SPT и целевую проверку (т. Е. Коррелируют ли изменения в контроле внимания / когнитивных функций с изменениями RNT и связанными симптомами). Участники получат оценки этих показателей цели и результатов на исходном уровне (неделя 0), в середине лечения (неделя 4), после лечения (неделя 8) и через 3 месяца (неделя 20). В то время как большинство этих процедур проводятся виртуально (например, сеансы терапии), некоторые (например, отслеживание взгляда и электрофизиологические оценки) будут выполняться лично. Полученные данные могут помочь определить сквозную цель, которую можно использовать для оптимизации ответа на лечение у людей с повышенным RNT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-60 лет
  • Правша
  • Жизнь в Массачусетсе
  • Повторяющееся негативное мышление (РНТ) в виде ментальных ритуалов, беспокойства и/или депрессивных размышлений является основной причиной обращения за лечением.
  • RNT достаточно значителен, чтобы оправдать вмешательство
  • Свободно владеет английским языком, готов дать информированное согласие и готов соблюдать протокол исследования.
  • Доступ к устройству с подключением к Интернету, камере и микрофону (например, к компьютеру, смартфону, планшету)
  • Удобный и способный использовать компьютер и выполнять задачи на время реакции

Критерий исключения:

  • История травмы головы или неврологического заболевания, умственной отсталости или пограничного интеллектуального функционирования, которые могут помешать возможности участвовать в исследовании.
  • Нарушение (или нескорректированное) зрение, заболевание или лечение, которое может помешать участию.
  • Активные суицидальные или убийственные мысли или любые признаки, требующие более высокого уровня внимания.
  • Пожизненное психотическое расстройство или биполярное расстройство
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, которое может помешать лечению.
  • Текущее синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), который может мешать задачам с концентрацией внимания.
  • Нестабильная доза психотропных препаратов или недавнее прекращение приема психотропных препаратов.
  • Текущая психотерапия или планы начать такое лечение во время исследования.
  • Предыдущий курс лечения когнитивно-поведенческой терапией и/или осознанностью/медитацией обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), генерализованного тревожного расстройства (ГТР) или депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 2: Терапия регуляции эмоций - Регуляция внимания (AR-ERT)
Лица с повторяющимся негативным мышлением, получающие Терапию регуляции эмоций - Регуляция внимания.
Поведенческий: Терапия регуляции эмоций - регуляция внимания (AR-ERT)
Участники получат в общей сложности восемь 60-минутных сеансов (более 8 недель) индивидуальной AR-ERT с ручным управлением. Это вмешательство направлено на формирование навыков регулирования внимания (т. е. способности гибко переключать и удерживать внимание) путем обучения участников упражнениям для ориентации своего внимания и разрешения присутствия негативных эмоций. Участников учат применять эти навыки для противодействия реактивному персеверативному мышлению при возникновении негативных эмоций, а также активно взаимодействовать с эмоциональными ситуациями, которые вызывают повторяющееся негативное мышление.
Активный компаратор: Фаза 2: Поддерживающая психотерапия (ППТ)
Лица с повторяющимся негативным мышлением, получающие поддерживающую психотерапию.
Поведенческий: Поддерживающая психотерапия (ППТ)
Участники получат в общей сложности восемь 60-минутных сеансов (более 8 недель) индивидуальных ручных КПТ. Это вмешательство направлено на факторы, которые могут повлиять на повторяющиеся симптомы негативного мышления участников (например, отношения, работа, стресс), и обучает навыкам преодоления трудностей путем повышения самооценки и позитивных навыков преодоления трудностей.
Экспериментальный: Фаза 1: Пробное тестирование
Лица с повторяющимся негативным мышлением, получающие терапию эмоциональной регуляции - регуляцию внимания.
Поведенческий: Терапия регуляции эмоций - регуляция внимания (AR-ERT)
Участники получат в общей сложности восемь 60-минутных сеансов (более 8 недель) индивидуальной AR-ERT с ручным управлением. Это вмешательство направлено на формирование навыков регулирования внимания (т. е. способности гибко переключать и удерживать внимание) путем обучения участников упражнениям для ориентации своего внимания и разрешения присутствия негативных эмоций. Участников учат применять эти навыки для противодействия реактивному персеверативному мышлению при возникновении негативных эмоций, а также активно взаимодействовать с эмоциональными ситуациями, которые вызывают повторяющееся негативное мышление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансдиагностическое повторяющееся негативное мышление (измеряемое с помощью Опросника персеверативного мышления [PTQ]), оцененное в Фазе I (пилотное исследование), и групповые различия, сравненные на 8-й неделе в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовая линия), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
15-пунктная шкала самоотчета для измерения трандиагностического повторяющегося негативного мышления, включающая пункты о мыслях как повторяющихся, навязчивых, непродуктивных и занимающих умственные ресурсы (например, «Я думаю о многих проблемах, не решая ни одной из них»). Общий балл варьируется от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на более выраженное повторяющееся негативное мышление (т.е. худшие исходы).
Неделя 0 (базовая линия), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство (измеряется с помощью Опросника беспокойства Пенсильванского университета [PSWQ]) оценивалось в Фазе I (пилотное исследование), а групповые различия сравнивались через 8 недель в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
16-пунктовая шкала самоотчета для оценки склонности к чрезмерному, неконтролируемому и генерализованному беспокойству (например, «Я всегда о чем-то беспокоюсь»). Общий балл варьируется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство (то есть худшие результаты).
Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Руминация (измеряемая по Шкале реакции руминации [RRS]) оценивалась в Фазе I (Пилотное исследование), а групповые различия сравнивались через 8 недель в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
22-пунктная шкала самоотчёта, измеряющая склонность к руминации или зацикливанию на своём дистрессе и его возможных причинах и последствиях, когда человек чувствует себя подавленным, грустным или в депрессии (например, «Думаю обо всех своих недостатках, неудачах, ошибках»). Общие баллы варьируются от 22 до 88, причём более высокие баллы указывают на большую руминацию (т.е. худшие исходы).
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Ментальные ритуалы (измеряемые по подшкале ментальной нейтрализации Шкалы размышлений об обсессиях и компульсиях [ROCS]) оценивались на Фазе I (пилотное исследование) и сравнивались групповые различия через 8 недель на Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
ROCS — это опросник из 33 пунктов для самоотчета, который оценивает частоту различных психических реакций на навязчивые мысли или образы за последний месяц с тремя субшкалами: Ментальное нейтрализующее поведение, Принятие и Руминация симптомов ОКР (общий балл не используется). Субшкала Ментального нейтрализующего поведения включает 18 пунктов и специально оценивает ментальные ритуалы, включая споры с самим собой, реконструкцию ритуалов, усилия против мыслей и отвлечение (например, «Я чувствую себя обязанным собрать все аргументы, опровергающие навязчивую мысль или образ»). Общие баллы (которые являются средним значением пунктов субшкалы) варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее количество ментальных ритуалов (т.е. худшие результаты).
Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Тяжесть симптомов ОКР (измеряемая по Йельско-Брауновской шкале обсессивно-компульсивных расстройств [Y-BOCS]), оцененная в Фазе I (пилотное исследование), и групповые различия, сравненные на 8-й неделе в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
10-пунктовое клиническое интервью для оценки тяжести симптомов навязчивостей и компульсий за прошедшую неделю, включая: время, влияние на жизнь, дистресс, сопротивление и контроль. Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяжести симптомов ОКР (т.е., худшие результаты).
Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Общая тяжесть симптомов тревоги (измеряемая по Структурированному руководству по Шкале оценки тревоги Гамильтона [SIGH-A]), оцененная в Фазе I (пилотное исследование), и групповые различия, сравненные через 8 недель в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
14-пунктная структурированная клиницист-администрируемая интервью-оценка тяжести симптомов тревоги за прошедшую неделю, включая: тревожное настроение, напряжение, страхи, бессонницу, когнитивные симптомы, подавленное настроение, соматические (мышечные, сенсорные) симптомы, сердечно-сосудистые симптомы, респираторные симптомы, желудочно-кишечные симптомы, генитоуринарные симптомы, вегетативные симптомы и наблюдаемое поведение. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов генерализованной тревоги (т.е., худшие исходы).
Неделя 0 (исходный уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Тяжесть симптомов депрессии (измеряется с помощью структурированного интервью по шкале депрессии Гамильтона [SIGH-D]), оцененная в Фазе I (пилотное исследование), и групповые различия, сравненные на 8-й неделе в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
17-пунктное интервью для оценки тяжести симптомов депрессии за прошедшую неделю, включая: подавленное настроение, интерес к работе и деятельности, бессонницу (раннюю, среднюю и позднюю), генитальные симптомы, желудочно-кишечные соматические симптомы, потерю веса, общие соматические симптомы, чувство вины, суицидальные мысли, психическую тревогу, соматическую тревогу, ипохондрию, инсайт, ажитацию, замедленность. Общий балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность депрессии (т.е., худшие исходы).
Неделя 0 (базовый уровень), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
Функциональные нарушения (измеряемые по Шкале оценки работоспособности и социальной адаптации [WSAS]) оцененные в Фазе I (пилотное исследование) и групповые различия, сравниваемые через 8 недель в Фазе 2 рандомизированного контролируемого исследования
Временное ограничение: Неделя 0 (базовая линия), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)
5-пунктная шкала самоотчета, оценивающая нарушение трудоспособности в работе, ведении домашнего хозяйства, социальной досуговой деятельности, личной досуговой деятельности и способности устанавливать и поддерживать близкие отношения. Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более выраженные функциональные нарушения (т.е. худшие исходы).
Неделя 0 (базовая линия), неделя 4 (середина лечения), неделя 8 (после лечения) и неделя 20 (3-месячное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У следователей нет конкретных планов по обмену данными отдельных участников, чтобы сохранить конфиденциальность наших участников. Любые данные, которые будут переданы, будут сделаны только после подписания официального Соглашения об использовании данных от Massachusetts General Hospital.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться