在侵入性思维的心理治疗中改善注意力和认知控制
2023年7月11日 更新者：Ryan Jane Jacoby、Massachusetts General Hospital
以注意力和认知控制为目标，加强对重复性消极思维的跨诊断治疗
研究人员正在进行这项研究，以更多地了解具有三种类型的重复消极思维 (RNT) 的个体的认知和注意力过程：心理仪式（如强迫症，OCD）、忧虑（如广泛性焦虑症、 GAD）和沉思（如重度抑郁症，MDD 中所见）。
具体来说，研究人员正在研究心理治疗是否可以帮助 RNT 患者停止不想要的想法和转移注意力。
研究概览
详细说明
目前的研究将检验在重复消极思维 (RNT) 的跨诊断干预中增强注意力调节技能是否会显着改善注意力/认知控制的目标。
参与者将被随机分配（如掷硬币）接受八个 60 分钟的课程（超过 8 周）：情绪调节疗法-注意力调节 (AR-ERT) 或支持性心理疗法 (SPT)。
研究人员将使用多种方法来衡量注意力/认知控制：(a) 行为（即眼动追踪和反应时间），(b) 电生理（即事件相关电位），以及 (c) 自我报告（即感知到的转移和集中注意力的能力）。
他们还将检查 AR-ERT 和 SPT 治疗效果的早期迹象和目标验证（即注意力/认知控制的变化是否与 RNT 和相关症状的变化相关）。
参与者将在基线（第 0 周）、治疗中期（第 4 周）、治疗后（第 8 周）和 3 个月随访（第 20 周）时接受这些目标和结果测量的评估。
虽然这些程序中的大多数都是虚拟进行的（例如治疗课程），但有些程序（例如眼动追踪和电生理评估）将亲自进行。
研究结果可能有助于确定一个交叉目标，该目标可用于优化 RNT 升高的个体的治疗反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline Armstrong, B.A.
- 电话号码：617-726-5592
- 邮箱：attentionregulationstudy@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Ryan J Jacoby, Ph.D.
-
副研究员：
- Sabine Wilhelm, Ph.D.
-
接触：
- Caroline Amstrong, B.A.
- 电话号码：617-726-5592
- 邮箱：attentionregulationstudy@partners.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁的成年人
- 惯用右手
- 住在马萨诸塞州
- 以心理仪式、忧虑和/或抑郁沉思形式出现的重复性消极思维 (RNT) 是寻求治疗的主要原因
- RNT 显着足以保证干预
- 英语流利，愿意提供知情同意，愿意遵守研究方案
- 访问具有互联网连接、摄像头和麦克风的设备（例如计算机、智能手机、平板电脑）
- 舒适并能够使用计算机并完成反应时间任务
排除标准：
- 头部受伤或神经系统疾病、精神发育迟滞或边缘智力功能的历史会干扰参与研究的能力。
- 会影响参与的视力受损（或未矫正）、医疗疾病或医疗。
- 积极的自杀或杀人意念或任何需要更高级别护理的特征。
- 终生精神障碍或双相情感障碍
- 会干扰治疗的物质或酒精使用障碍。
- 当前注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 会干扰注意力任务。
- 服用精神药物剂量不稳定或近期停用精神药物。
- 目前的心理治疗或计划在研究期间开始这种治疗。
- 以前接受过认知行为疗法和/或正念/冥想治疗强迫症 (OCD)、广泛性焦虑症 (GAD) 或抑郁症的疗程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：情绪调节疗法 - 注意力调节 (AR-ERT)
反复消极思维的人接受情绪调节疗法 - 注意力调节。
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参与者将收到总共八个 60 分钟的课程（超过 8 周）的个人、基于手册的 AR-ERT。
这种干预旨在通过教参与者调整注意力和允许负面情绪存在的练习来培养注意力调节技能（即灵活转移和维持注意力的能力）。
参与者被教导应用这些技能来抵消负面情绪出现时的反应性固执思维，以及主动参与引发重复性负面思维的充满情绪的情况。
|
|
有源比较器：支持性心理治疗 (SPT)
接受支持性心理治疗的反复消极思维的个人。
|
参与者将收到总共 8 节 60 分钟的课程（超过 8 周）个人的、基于手册的 SPT。
这种干预解决了可能影响参与者重复消极思维症状的因素（例如，人际关系、工作、压力），并教授通过提高自尊和积极应对技能来应对挑战的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周时跨诊断性重复消极思维相对于基线的变化（通过坚持性思维问卷测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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跨诊断重复性消极思维的 15 项自我报告测量，包括关于重复性、侵入性、非生产性和捕获心智能力的想法的项目（例如，“我想了很多问题但没有解决任何问题”）。
总分范围为 0-60，分数越高表示重复性消极思维越多（即结果越差）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时忧虑相对于基线的变化（根据宾夕法尼亚州忧虑问卷测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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16 项自我报告衡量过度、无法控制和普遍担心的倾向（例如，“我总是担心某事”）。
总分在 16-80 之间，分数越高表示越担心（即结果越差）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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8 周时反刍自基线的变化（通过反刍反应量表测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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22 项自我报告措施，衡量沉思或沉迷于一个人的痛苦的倾向，以及当感到沮丧、悲伤或沮丧时可能的原因和后果（例如，“想想你所有的缺点、失败、错误、错误”）。
总分在 22-88 之间，分数越高表示反刍越多（即结果越差）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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8 周时心理习惯相对于基线的变化（通过沉思强迫症量表衡量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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包含 33 项的自我报告措施，评估过去一个月对强迫性想法或图像的各种心理反应频率（例如，“我会用想到的任何事情分散自己的注意力”）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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8 周时强迫症症状严重程度相对于基线的变化（通过耶鲁-布朗强迫症量表测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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10 项临床医生管理的过去一周强迫症和强迫症状严重程度的访谈测量，包括：时间、干扰、痛苦、抵抗和控制。
总分范围为 0-40，分数越高表示 OCD 症状严重程度越高（即结果越差）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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广泛性焦虑症状严重程度相对于基线的变化（根据汉密尔顿焦虑量表的结构化访谈指南测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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过去一周焦虑症状严重程度的 14 项结构化、临床医生管理的访谈测量，包括：焦虑情绪、紧张、恐惧、失眠、认知症状、抑郁情绪、躯体（肌肉、感觉）症状、心血管症状、呼吸道症状、胃肠道症状、泌尿生殖系统症状、自主神经症状和观察到的行为。
总分范围为 0-56，分数越高表明广泛性焦虑症状水平越高（即结果越差）。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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抑郁症状严重程度相对于基线的变化（根据汉密尔顿抑郁量表的结构化访谈指南测量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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过去一周抑郁症状严重程度的 17 项访谈测量，包括：情绪低落、对工作和活动的兴趣、失眠（早期、中期和晚期）、生殖器症状、胃肠道躯体症状、体重减轻、一般躯体症状、内疚感、自杀、心理焦虑、躯体焦虑、疑病症、洞察力、激越、发育迟滞。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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功能障碍相对于基线的变化（根据工作和社会适应量表衡量）
大体时间：从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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5 项自我报告量表评估工作、家庭管理、社交休闲活动、私人休闲活动以及建立和维持亲密关系的能力。
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从第 0 周（基线）到治疗后（第 8 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan J Jacoby, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
调查人员没有具体计划来共享个人参与者数据，以保护我们参与者的机密性。
任何共享的数据只有在执行马萨诸塞州总医院的正式数据使用协议后才能共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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