Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uwagi i kontroli poznawczej w psychologicznym leczeniu natrętnych myśli

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital

Ukierunkowanie na uwagę i kontrolę poznawczą w celu usprawnienia transdiagnostycznego leczenia powtarzającego się negatywnego myślenia

Badacze prowadzą to badanie, aby dowiedzieć się więcej o procesach poznawczych i uwagi u osób z trzema rodzajami powtarzającego się negatywnego myślenia (RNT): rytuały mentalne (jak widać w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym, OCD), zmartwienia (jak widać w zaburzeniu lękowym uogólnionym, GAD) i ruminacje (jak widać w dużym zaburzeniu depresyjnym, MDD). W szczególności badacze badają, czy leczenie psychologiczne może pomóc osobom z RNT, które mają problemy z powstrzymaniem niepożądanych myśli i przesunięciem uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie zbada, czy poprawa umiejętności regulacji uwagi w interwencji transdiagnostycznej dla powtarzającego się negatywnego myślenia (RNT) znacząco poprawi cel kontroli uwagi / poznawczej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do ośmiu 60-minutowych sesji (w ciągu 8 tygodni) albo: terapii regulacji emocji-regulacji uwagi (AR-ERT) lub psychoterapii wspomagającej (SPT). Badacze zastosują wielometodowe podejście do pomiaru kontroli uwagi/poznawczej: (a) behawioralne (tj. fiksacje śledzenia ruchu gałek ocznych i czas reakcji), (b) elektrofizjologiczne (tj. potencjały związane ze zdarzeniami) oraz (c) samoopis (tj. postrzegana zdolność do zmiany i skupienia uwagi). Zbadają również wczesne oznaki skuteczności leczenia AR-ERT i SPT oraz walidację celu (tj. czy zmiany w kontroli uwagi/poznawczej korelują ze zmianami w RNT i towarzyszącymi objawami). Uczestnicy otrzymają ocenę tych miar docelowych i wyników na początku leczenia (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 4), po leczeniu (tydzień 8) i 3-miesięcznej obserwacji (tydzień 20). Podczas gdy większość tych procedur jest przeprowadzana wirtualnie (np. sesje terapeutyczne), niektóre (np. śledzenie ruchu gałek ocznych i oceny elektrofizjologiczne) będą wykonywane osobiście. Odkrycia mogą pomóc w określeniu przekrojowego celu, który można zastosować, aby zoptymalizować odpowiedź na leczenie osób z podwyższonym RNT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-60 lat
  • Praworęczny
  • Życie w Massachusetts
  • Powtarzające się negatywne myślenie (RNT) w postaci mentalnych rytuałów, zmartwień i/lub depresyjnych ruminacji jest głównym powodem poszukiwania leczenia
  • RNT wystarczająco znaczące, aby uzasadnić interwencję
  • Biegle władający językiem angielskim, chętny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do przestrzegania protokołu badania
  • Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym, kamerą i mikrofonem (np. komputer, smartfon, tablet)
  • Wygodny i zdolny do korzystania z komputera i wykonywania zadań wymagających czasu reakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu głowy lub choroby neurologicznej, upośledzenia umysłowego lub granicznego funkcjonowania intelektualnego, które mogłyby zakłócać zdolność do udziału w badaniu.
  • Upośledzony (lub nieskorygowany) wzrok, choroba medyczna lub leczenie, które mogłoby kolidować z uczestnictwem.
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze lub jakiekolwiek cechy wymagające większej uwagi.
  • Dożywotnie zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych lub alkoholu, które mogłoby zakłócać leczenie.
  • Obecny zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), który zakłócałby zadania związane z uwagą.
  • Niestabilna dawka leków psychotropowych lub niedawne odstawienie leków psychotropowych.
  • Aktualna psychoterapia lub plany rozpoczęcia takiej terapii w trakcie badania.
  • Wcześniejszy cykl leczenia za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej i/lub uważności/medytacji w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) lub depresji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 2: Terapia Regulacji Emocji - Regulacja Uwagi (AR-ERT)
Osoby z powtarzającymi się negatywnymi myślami otrzymujące Terapię Regulacji Emocji – Regulacja Uwagi.
Behawioralne: Terapia Regulacji Emocji - Regulacja Uwagi (AR-ERT)
Uczestnicy otrzymają łącznie osiem 60-minutowych sesji (w ciągu 8 tygodni) indywidualnego, manualnego AR-ERT. Ta interwencja ma na celu zbudowanie umiejętności regulacji uwagi (tj. zdolności elastycznego przesuwania i utrzymywania uwagi) poprzez uczenie uczestników ćwiczeń ukierunkowujących ich uwagę i pozwalających na obecność negatywnych emocji. Uczestnicy uczą się stosować te umiejętności, aby przeciwdziałać reaktywnemu myśleniu perseweracyjnemu, gdy pojawiają się negatywne emocje, a także proaktywnie angażować się w sytuacje obciążone emocjami, które wyzwalają powtarzające się negatywne myślenie.
Aktywny komparator: Faza 2: Psychoterapia wspierająca (SPT)
Osoby z powtarzającymi się negatywnymi myślami otrzymujące Psychoterapię Wspierającą.
Behawioralne: Psychoterapia wspomagająca (SPT)
Uczestnicy otrzymają w sumie osiem 60-minutowych sesji (w ciągu 8 tygodni) indywidualnych, manualnych SPT. Ta interwencja dotyczy czynników, które mogą wpływać na powtarzające się objawy negatywnego myślenia uczestników (na przykład relacje, praca, stres) i uczy umiejętności radzenia sobie z wyzwaniami poprzez poprawę samooceny i umiejętności pozytywnego radzenia sobie.
Eksperymentalny: Faza 1: Faza testowania pilotażowego
Osoby z powtarzającym się negatywnym myśleniem otrzymujące Terapię Regulacji Emocji - Regulację Uwagi.
Behawioralne: Terapia Regulacji Emocji - Regulacja Uwagi (AR-ERT)
Uczestnicy otrzymają łącznie osiem 60-minutowych sesji (w ciągu 8 tygodni) indywidualnego, manualnego AR-ERT. Ta interwencja ma na celu zbudowanie umiejętności regulacji uwagi (tj. zdolności elastycznego przesuwania i utrzymywania uwagi) poprzez uczenie uczestników ćwiczeń ukierunkowujących ich uwagę i pozwalających na obecność negatywnych emocji. Uczestnicy uczą się stosować te umiejętności, aby przeciwdziałać reaktywnemu myśleniu perseweracyjnemu, gdy pojawiają się negatywne emocje, a także proaktywnie angażować się w sytuacje obciążone emocjami, które wyzwalają powtarzające się negatywne myślenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transdiagnostyczne powtarzające się negatywne myślenie (mierzone za pomocą Kwestionariusza Perseweracyjnego Myślenia [PTQ]) oceniane w Fazie I (badanie pilotażowe) oraz różnice międzygrupowe porównane po 8 tygodniach w Fazy 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
15-punktowa miara samoopisowa transdiagnostycznego powtarzającego się negatywnego myślenia, która zawiera pozycje dotyczące myśli jako powtarzalnych, natrętnych, nieproduktywnych i pochłaniających zdolności umysłowe (np. „Myślę o wielu problemach bez rozwiązania żadnego z nich”). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej powtarzające się negatywne myślenie (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (linia podstawowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk (mierzony za pomocą Kwestionariusza Lęku Penn State [PSWQ]) oceniany w Fazie I (badanie pilotażowe) i różnice międzygrupowe porównywane po 8 tygodniach w Fazie 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (w trakcie leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
16-punktowa samoopisowa skala mierząca tendencję do nadmiernego, niekontrolowanego i uogólnionego zamartwiania się (np. „Zawsze się o coś martwię”). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie 16-80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zamartwianie się (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (w trakcie leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
Ruminacja (mierzona za pomocą Skali Reakcji Ruminacyjnej [RRS]) oceniana w Fazie I (badanie pilotażowe) oraz różnice międzygrupowe porównane w 8. tygodniu w Fazie 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (środek leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
22-punktowa skala samoopisowa mierząca skłonność do ruminacji lub skupiania się na własnym cierpieniu oraz jego możliwych przyczynach i konsekwencjach, gdy osoba czuje się przygnębiona, smutna lub depresyjna (np. „Myśl o wszystkich swoich niedociągnięciach, porażkach, wadach, błędach”). Łączny wynik mieści się w zakresie 22–88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ruminację (tj. gorsze rezultaty).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (środek leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
Rytuały Mentalne (mierzona za pomocą Skali Ruminacji o Obsesjach i Kompulsjach [ROCS] - Podskala Mentalnej Neutralizacji) Ocena w Fazie I (Badanie Pilotażowe) i Różnice Grupowe Porównane po 8 Tygodniach w Fazie 2 Randomizowanego Badania Kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (środek leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja po leczeniu)
ROCS to 33-pozycyjny kwestionariusz samooceny, który ocenia częstotliwość różnych reakcji psychicznych na natrętne myśli lub obrazy w ciągu ostatniego miesiąca, z 3 podskalami: Mentalne Neutralizowanie, Akceptacja oraz Rozmyślanie o objawach OCD (nie stosuje się łącznego wyniku). Podskala Mentalnego Neutralizowania obejmuje 18 pozycji i szczególnie ocenia rytuały umysłowe, w tym kłócenie się ze sobą, odtwarzanie rytuałów, wysiłek przeciwko myślom i rozpraszanie uwagi (np. "Czuję się zmuszony zebrać wszystkie argumenty, które obalają natrętną myśl lub obraz"). Łączne wyniki (które są średnią pozycji podskali) mieszczą się w zakresie 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej rytuałów umysłowych (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (środek leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja po leczeniu)
Nasilenie objawów OCD (mierzone Skalą Obsesyjno-Kompulsyjną Yale-Brown [Y-BOCS]) oceniane w fazie I (badanie pilotażowe) oraz różnice międzygrupowe porównane w 8. tygodniu w fazie 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
10-punktowa miara wywiadu administrowanego przez klinicystę, oceniająca nasilenie objawów obsesji i kompulsji w ciągu ostatniego tygodnia, obejmująca: czas, zakłócenie funkcjonowania, cierpienie, opór i kontrolę. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia objawów OCD (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
Nasilenie Objawów Uogólnionego Lęku (Mierzone za Pomocą Ustrukturyzowanego Przewodnika do Skali Oceny Lęku Hamiltona [SIGH-A]) Ocenione w Fazie I (Badanie Pilotażowe) oraz Porównanie Różnic Międzygrupowych po 8 Tygodniach w Fazie 2 Randomizowanego Badania Kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wyjściowy), tydzień 4 (w połowie leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
14-punktowa, ustrukturyzowana, przeprowadzana przez klinicystę miara wywiadu oceniająca nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia, obejmująca: nastrój lękowy, napięcie, lęki, bezsenność, objawy poznawcze, nastrój depresyjny, objawy somatyczne (mięśniowe, sensoryczne), objawy sercowo-naczyniowe, objawy oddechowe, objawy żołądkowo-jelitowe, objawy moczowo-płciowe, objawy autonomiczne oraz obserwowane zachowanie. Suma punktów mieści się w zakresie 0-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uogólnionych objawów lękowych (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (wyjściowy), tydzień 4 (w połowie leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
Nasilenie objawów depresji (mierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu według skali depresji Hamiltona [SIGH-D]) oceniane w fazie I (badanie pilotażowe) oraz różnice międzygrupowe porównywane po 8 tygodniach w fazie 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
17-punktowy wywiad mierzący nasilenie objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia, obejmujący: obniżony nastrój, zainteresowanie pracą i aktywnościami, bezsenność (wczesną, środkową i późną), objawy genitalne, somatyczne objawy żołądkowo-jelitowe, utratę wagi, ogólne objawy somatyczne, poczucie winy, samobójstwo, lęk psychiczny, lęk somatyczny, hipochondrię, wgląd, pobudzenie, spowolnienie. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję (tj. gorsze wyniki).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja)
Upośledzenie funkcjonalne (mierzone za pomocą Skali Dostosowania do Pracy i Społecznego [WSAS]) oceniane w fazie I (badanie pilotażowe) oraz różnice międzygrupowe porównywane po 8 tygodniach w fazie 2 randomizowanego badania kontrolowanego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja kontrolna)
5-punktowa skala samoopisowa oceniająca niepełnosprawność w pracy, zarządzaniu domem, aktywnościach społeczno-rekreacyjnych, prywatnych aktywnościach rekreacyjnych oraz zdolność do nawiązywania i utrzymywania bliskich relacji. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne (tj. gorsze rezultaty).
Tydzień 0 (linia bazowa), tydzień 4 (połowa leczenia), tydzień 8 (po leczeniu) i tydzień 20 (3-miesięczna obserwacja kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003768
  • 1K23MH120351-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy nie mają konkretnych planów udostępniania danych poszczególnych uczestników w celu zachowania poufności naszych uczestników. Wszelkie udostępniane dane będą udostępniane dopiero po zawarciu formalnej umowy o wykorzystywaniu danych z Massachusetts General Hospital.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia Regulacji Emocji - Regulacja Uwagi (AR-ERT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj