거슬리는 생각의 심리적 치료에서 주의 및 인지 통제 개선
2026년 3월 5일 업데이트: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
반복적 인 부정적인 사고의 Transdiagnostic 치료를 향상시키기 위해 주의력 및인지 제어를 목표로 함
연구자들은 세 가지 유형의 반복적 부정적 사고(RNT), 즉 정신 의식(강박 장애, OCD에서 볼 수 있음), 걱정(일반화된 불안 장애에서 볼 수 있음), GAD) 및 반추(주요 우울 장애, MDD에서 볼 수 있음).
특히 연구자들은 원치 않는 생각을 멈추고 주의를 전환하는 데 어려움을 겪는 RNT 환자에게 심리 치료가 도움이 될 수 있는지 여부를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 반복적 부정적 사고(RNT)에 대한 트랜스진단 개입에서 주의 조절 기술을 향상시키는 것이 주의/인지 제어의 목표를 크게 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자는 감정 조절 치료-주의 조절(AR-ERT) 또는 지지 정신 요법(SPT) 중 하나의 60분 세션(8주 이상) 8회에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
조사관은 주의/인지 제어를 측정하기 위해 다중 방법 접근법을 사용합니다: (a) 행동(즉, 시선 추적 고정 및 반응 시간), (b) 전기생리학적(즉, 이벤트 관련 전위) 및 (c) 자기 보고 (즉, 주의를 전환하고 집중하는 인식된 능력).
그들은 또한 AR-ERT 및 SPT의 치료 효능의 초기 징후와 표적 검증(즉, 주의력/인지 조절의 변화가 RNT 및 관련 증상의 변화와 상관관계가 있는지 여부)을 조사할 것입니다.
참가자는 기준선(0주), 치료 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 후속 조치(20주)에 이러한 목표 및 결과 측정에 대한 평가를 받게 됩니다.
이러한 절차의 대부분은 가상으로(예: 치료 세션) 수행되지만 일부(예: 시선 추적 및 전기생리학적 평가)는 직접 수행됩니다.
연구 결과는 RNT가 높은 개인의 치료 반응을 최적화하기 위해 관여할 수 있는 교차 목표를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~60세 성인
- 오른 손잡이
- 매사추세츠에 거주
- 정신적 의례, 걱정 및/또는 우울한 반추의 형태로 나타나는 반복적 부정적 사고(RNT)는 치료를 찾는 주된 이유입니다.
- 개입을 보증하기에 충분히 중요한 RNT
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 인터넷 연결, 카메라 및 마이크가 있는 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿)에 대한 액세스
- 편안하고 컴퓨터를 사용할 수 있으며 반응 시간 작업을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 두부 손상 또는 신경 질환, 정신 지체 또는 연구 참여 능력을 방해하는 경계선 지적 기능의 병력.
- 참여를 방해하는 손상된(또는 교정되지 않은) 시력, 의학적 질병 또는 의학적 치료.
- 능동적인 자살 또는 살인 관념 또는 더 높은 수준의 치료가 필요한 특징.
- 평생 정신병 또는 양극성 장애
- 치료를 방해하는 물질 또는 알코올 사용 장애.
- 주의력 작업을 방해하는 현재 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD).
- 불안정한 용량의 향정신성 약물 또는 최근 중단된 향정신성 약물.
- 현재 정신 요법 또는 연구 중에 그러한 치료를 시작할 계획입니다.
- 강박 장애(OCD), 범불안 장애(GAD) 또는 우울증에 대한 인지 행동 요법 및/또는 마음챙김/명상으로 치료한 이전 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계: 감정 조절 치료 - 주의 조절 (AR-ERT)
주의 조절을 포함한 정서 조절 치료를 받고 있는 반복적 부정적 사고를 가진 개인.
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참가자는 개별 수동 기반 AR-ERT의 총 8개의 60분 세션(8주 이상)을 받게 됩니다.
이 개입은 참가자들에게 주의를 집중하고 부정적인 감정을 허용하는 연습을 함으로써 주의 조절 기술(즉, 주의를 유연하게 전환하고 유지하는 능력)을 구축하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 이러한 기술을 적용하여 부정적인 감정이 발생할 때 반응적이고 끈질긴 사고에 대응하고 반복적인 부정적인 사고를 유발하는 감정이 가득한 상황에 능동적으로 참여하도록 배웁니다.
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활성 비교기: Phase 2: 지지적 심리치료 (SPT)
지원적 심리치료를 받고 있는 반복적 부정적 사고를 가진 개인.
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참가자는 총 8개의 60분 세션(8주 이상)의 개별 수동 기반 SPT를 받게 됩니다.
이 개입은 참가자의 반복적인 부정적인 사고 증상(예: 관계, 업무, 스트레스)에 영향을 미칠 수 있는 요인을 다루고 자존감과 긍정적인 대처 기술을 개선하여 문제를 관리하는 기술을 가르칩니다.
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실험적: Phase 1: 파일럿 테스트 단계
정서 조절 치료 - 주의 조절을 받고 있는 반복적 부정적 사고를 가진 개인.
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참가자는 개별 수동 기반 AR-ERT의 총 8개의 60분 세션(8주 이상)을 받게 됩니다.
이 개입은 참가자들에게 주의를 집중하고 부정적인 감정을 허용하는 연습을 함으로써 주의 조절 기술(즉, 주의를 유연하게 전환하고 유지하는 능력)을 구축하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 이러한 기술을 적용하여 부정적인 감정이 발생할 때 반응적이고 끈질긴 사고에 대응하고 반복적인 부정적인 사고를 유발하는 감정이 가득한 상황에 능동적으로 참여하도록 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계(시험적 시험)에서 평가된 전진단적 반복적 부정적 사고(지속적 사고 설문지[PTQ]로 측정) 및 2단계 무작위 대조 시험에서 8주에 비교된 집단 간 차이
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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반복적 부정적 사고에 대한 15개 항목의 자기 보고 측정 도구로, 사고의 반복성, 침습성, 비생산성 및 정신적 용량 포착에 관한 항목을 포함합니다(예: "나는 많은 문제를 해결하지 않은 채 생각합니다"). 총 점수 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 반복적 부정적 사고(즉, 더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Worry (Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]로 측정) 1상(파일럿 시험)에서 평가 및 2상 무작위 대조 시험에서 8주 시점에서의 집단 간 차이 비교
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치증중), 주 8 (치료 후), 및 주 20 (3개월 추적 관찰)
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과도하고 통제 불가능하며 일반화된 걱정에 빠지는 경향성을 측정하는 16항목 자기 보고 척도입니다(예: "나는 항상 무언가에 대해 걱정한다"). 총점 범위는 16-80점이며, 높은 점수는 더 많은 걱정(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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주 0 (기준선), 주 4 (치증중), 주 8 (치료 후), 및 주 20 (3개월 추적 관찰)
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반추 (반추 반응 척도[RRS]로 측정)는 1단계(파일럿 시험)에서 평가되었으며, 2단계 무작위 대조 시험에서 8주 시점에 집단 간 차이를 비교
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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기분이 가라앉거나 슬프거나 우울할 때 자신의 고통과 그 가능한 원인 및 결과를 반추하거나 곱씹는 경향을 측정하는 22항목 자기 보고 척도입니다(예: "자신의 모든 단점, 실패, 결점, 실수에 대해 생각하십시오").
총점 범위는 22-88점이며, 점수가 높을수록 더 많은 반추(즉, 더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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정신 의식(강박 사고 및 행동 반추 척도[ROCS] - 정신적 중화 하위척도로 측정)은 1단계(시험 시험)에서 평가되었으며, 2단계 무작위 대조 시험에서 8주 시점의 그룹 차이를 비교했습니다.
기간: 주 0(기준선), 주 4(중간 치료), 주 8(치료 후), 주 20(3개월 추적 관찰)
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ROCS는 33개의 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 지난 한 달 동안 강박적 사고나 이미지에 대한 다양한 정신적 반응의 빈도를 3개의 하위 척도(정신적 중화, 수용, OCD 증상에 대한 반추)로 평가합니다(총점은 사용되지 않습니다).
정신적 중화 하위 척도는 18개의 항목으로 구성되며, 자신과 논쟁하기, 의식 재구성, 사고에 대한 저항, 주의 분산(예: "나는 침투적 사고나 이미지를 반박하는 모든 논거를 수집해야 할 필요성을 느낀다")을 포함한 정신적 의식을 구체적으로 평가합니다.
총점(하위 척도 항목의 평균) 범위는 0-4점이며, 점수가 높을수록 더 많은 정신적 의식(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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주 0(기준선), 주 4(중간 치료), 주 8(치료 후), 주 20(3개월 추적 관찰)
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OCD 증상 심각도(Yale-Brown 강박증 척도[Y-BOCS]로 측정) 평가: 1단계(시범 시험)에서 평가 및 2단계 무작위 대조 시험에서 8주 시점 그룹 간 차이 비교
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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10개 항목으로 구성된 임상의가 시행하는 인터뷰 측정 도구로, 강박사고와 강박행동의 지난 주 증상 심각도를 평가하며, 시간, 방해, 고통, 저항, 통제를 포함합니다.
총점 범위는 0-40점으로, 높은 점수는 강박증 증상 심각도가 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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일반화된 불안 증상 심각도(해밀턴 불안 평가 척도 구조화 면접 지침서[SIGH-A]로 측정)는 1단계(예비 시험)에서 평가되었으며, 2단계 무작위 대조 시험에서 8주 시점에 집단 간 차이가 비교됨
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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14개 항목으로 구성된, 임상의가 시행하는 구조화된 인터뷰 척도로서, 지난 1주일간의 불안 증상 심각도를 측정하며, 이는 다음과 같은 항목을 포함합니다: 불안한 기분, 긴장, 두려움, 불면증, 인지 증상, 우울한 기분, 신체적(근육, 감각) 증상, 심혈관 증상, 호흡기 증상, 위장관 증상, 비뇨생식기 증상, 자율신경계 증상, 관찰된 행동.
총점은 0-56점 범위이며, 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 더 나쁨).
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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Phase I (파일럿 시험)에서 평가된 우울증 증상 심각도 (Hamilton Depression Rating Scale [SIGH-D] 구조화 인터뷰 가이드로 측정) 및 Phase 2 무작위 대조 시험에서 8주 시점에서 비교된 그룹 간 차이
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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지난 주 우울증 증상 심각도를 평가하는 17항목 인터뷰 측정법으로, 평가 항목은 다음과 같습니다: 우울한 기분, 일 및 활동에 대한 관심, 불면증(초기, 중기, 후기), 생식기 증상, 위장관 신체 증상, 체중 감소, 일반 신체 증상, 죄책감, 자살, 정신적 불안, 신체적 불안, 건강염려증, 병식, 초조, 지연.
총 점수 범위는 0-52점으로, 점수가 높을수록 더 심한 우울증(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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1상(파일럿 시험)에서 평가된 기능 장애(작업 및 사회적 적응 척도[WSAS]로 측정) 및 2상 무작위 대조 시험에서 8주 시점에서 비교된 그룹 간 차이
기간: 주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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직장, 가정 관리, 사회적 여가 활동, 개인적 여가 활동, 그리고 친밀한 관계 형성 및 유지 능력에서의 장애를 평가하는 5항목 자기 보고 척도입니다.
총점 범위는 0-40점이며, 점수가 높을수록 기능적 손상이 더 심함(즉, 결과가 더 나쁨)을 나타냅니다.
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주 0 (기준선), 주 4 (치료 중간), 주 8 (치료 후), 주 20 (3개월 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 참가자의 기밀을 유지하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유할 구체적인 계획이 없습니다.
공유되는 모든 데이터는 Massachusetts General Hospital의 공식 데이터 사용 계약을 실행한 후에만 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .