Förbättring av uppmärksamhet och kognitiv kontroll vid psykologisk behandling av påträngande tankar
5 mars 2026 uppdaterad av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Inriktning på uppmärksamhet och kognitiv kontroll för att förbättra den transdiagnostiska behandlingen av repetitivt negativt tänkande
Utredarna genomför denna studie för att lära sig mer om de kognitiva och uppmärksamhetsrelaterade processerna bland individer med tre typer av repetitivt negativt tänkande (RNT): mentala ritualer (som ses vid tvångssyndrom, OCD), oro (som ses vid generaliserat ångestsyndrom, GAD), och idisslande (som ses vid allvarlig depressiv sjukdom, MDD).
Specifikt studerar utredarna om psykologisk behandling kan hjälpa personer med RNT som har problem med att stoppa oönskade tankar och flytta sin uppmärksamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att undersöka om förbättring av uppmärksamhetsregleringsförmåga i en transdiagnostisk intervention för repetitivt negativt tänkande (RNT) kommer att avsevärt förbättra målet för uppmärksamhets-/kognitiv kontroll.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (som att slå ett mynt) för att få åtta 60 minuters sessioner (över 8 veckor) av antingen: Emotion Regulation Therapy-Attention Regulation (AR-ERT) eller Supportive Psychotherapy (SPT).
Utredarna kommer att använda ett tillvägagångssätt med flera metoder för att mäta uppmärksamhets-/kognitiv kontroll: (a) beteendemässigt (d.v.s. ögonspårningsfixationer och reaktionstid), (b) elektrofysiologiska (d.v.s. händelserelaterade potentialer) och (c) självrapportering (dvs. upplevd förmåga att flytta och fokusera uppmärksamhet).
De kommer också att undersöka tidiga tecken på behandlingseffektivitet av AR-ERT och SPT och målvalidering (d.v.s. om förändringar i uppmärksamhet/kognitiv kontroll korrelerar med förändringar i RNT och associerade symtom).
Deltagarna kommer att få bedömningar av dessa mål- och resultatmått vid baslinjen (vecka 0), mitten av behandlingen (vecka 4), efterbehandlingen (vecka 8) och 3-månaders uppföljning (vecka 20).
Medan de flesta av dessa procedurer utförs virtuellt (t.ex. terapisessioner), kommer vissa (t.ex. ögonspårning och elektrofysiologiska bedömningar) att utföras personligen.
Resultaten kan hjälpa till att identifiera ett tvärgående mål som kan användas för att optimera behandlingssvaret för individer med förhöjd RNT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-60 år
- Högerhänt
- Bor i Massachusetts
- Repetitive Negative Thinking (RNT) i form av mentala ritualer, oro och/eller depressiva idisslingar är den främsta anledningen till att söka behandling
- RNT tillräckligt betydande för att motivera ingripande
- Behärskar engelska flytande, villig att ge informerat samtycke och villig att följa studieprotokollet
- Tillgång till en enhet med internetanslutning, kamera och mikrofon (t.ex. dator, smart telefon, surfplatta)
- Bekväm och kapabel att använda en dator och slutföra reaktionstidsuppgifter
Exklusions kriterier:
- Historik om huvudskada eller neurologisk sjukdom, mental retardation eller gränsöverskridande intellektuell funktion som skulle störa förmågan att delta i studien.
- Nedsatt (eller okorrigerad) syn, medicinsk sjukdom eller medicinsk behandling som skulle störa deltagandet.
- Aktiva självmordstankar eller mordtankar eller andra egenskaper som kräver en högre vårdnivå.
- Livstid psykotisk störning eller bipolär sjukdom
- Missbruksstörning eller alkoholmissbruk som skulle störa behandlingen.
- Nuvarande Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som skulle störa uppmärksamhetsuppgifter.
- Instabil dos av psykotropa läkemedel eller nyligen utsättande av psykotropa läkemedel.
- Aktuell psykoterapi eller planer på att påbörja sådan behandling under studien.
- Tidigare behandlingsförlopp med kognitiv beteendeterapi och/eller mindfulness/meditation för tvångssyndrom (OCD), generaliserat ångestsyndrom (GAD) eller depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 2: Terapi för emotionell reglering - Uppmärksamhetsreglering (AR-ERT)
Individer med repetitivt negativt tänkande som får Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation.
|
Deltagarna kommer att få totalt åtta 60 minuters sessioner (över 8 veckor) med individuell, manuell baserad AR-ERT.
Denna intervention syftar till att bygga upp uppmärksamhetsregleringsförmåga (d.v.s. förmågan att flexibelt flytta och upprätthålla uppmärksamhet) genom att lära deltagarna övningar för att orientera sin uppmärksamhet och tillåta närvaron av negativa känslor.
Deltagarna får lära sig att tillämpa dessa färdigheter för att motverka reaktivt uthålligt tänkande när negativa känslor uppstår samt proaktivt engagera sig i känsloladdade situationer som utlöser repetitivt negativt tänkande.
|
|
Aktiv komparator: Fas 2: Stödjande psykoterapi (SPT)
Individer med repetitiv negativ tankemottagande som får Stödjande Psykoterapi.
|
Deltagarna kommer att få totalt åtta 60 minuters sessioner (över 8 veckor) med individuell, manuell baserad SPT.
Denna intervention tar upp faktorer som kan påverka deltagarnas repetitiva negativa tänkande symptom (till exempel relationer, arbete, stress), och lär ut färdigheter för att hantera utmaningar genom att förbättra självkänsla och positiva coping-förmåga.
|
|
Experimentell: Fas 1: Pilotutvärderingsfas
Individer med repetitivt negativt tänkande som får Emotion Regulation Therapy - Attention Regulation.
|
Deltagarna kommer att få totalt åtta 60 minuters sessioner (över 8 veckor) med individuell, manuell baserad AR-ERT.
Denna intervention syftar till att bygga upp uppmärksamhetsregleringsförmåga (d.v.s. förmågan att flexibelt flytta och upprätthålla uppmärksamhet) genom att lära deltagarna övningar för att orientera sin uppmärksamhet och tillåta närvaron av negativa känslor.
Deltagarna får lära sig att tillämpa dessa färdigheter för att motverka reaktivt uthålligt tänkande när negativa känslor uppstår samt proaktivt engagera sig i känsloladdade situationer som utlöser repetitivt negativt tänkande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transdiagnostisk Repetitiv Negativt Tänkande (Mätt med Perseverative Thinking Questionnaire [PTQ]) Utvärderat i Fas I (Pilotstudie) och Gruppskillnader Jämförda vid 8 Veckor i Fas 2 Randomiserad Kontrollerad Studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mittbehandling), vecka 8 (efterbehandling) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
15-punkts självrapporteringsmätning av transdiagnostisk repetitiv negativt tänkande som inkluderar frågor om tankar som repetitiva, påträngande, improduktiva och som tar upp mental kapacitet (t.ex., "Jag tänker på många problem utan att lösa något av dem").
Totalsummor sträcker sig från 0-60, där högre poäng indikerar mer repetitivt negativt tänkande (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mittbehandling), vecka 8 (efterbehandling) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oro (mätt med Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) bedömd i fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
16-punkts självrapporteringsmätning av tendensen att ägna sig åt överdriven, okontrollerbar och generaliserad oro (t.ex., "Jag oroar mig alltid för något").
Totalpoäng varierar från 16-80, där högre poäng indikerar mer oro (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
|
Rumination (mätt med Rumination Response Scale [RRS]) bedömd i Fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i Fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandling) och vecka 20 (3-månaders uppföljning)
|
22-punkts självrapporteringsmätning av benägenheten att grubbla eller fastna i sin egen oro och dess möjliga orsaker och konsekvenser när man känner sig nere, ledsen eller deprimerad (t.ex. "Tänk på alla dina brister, misslyckanden, fel och misstag").
Totalscore sträcker sig från 22-88, där högre poäng indikerar mer grubblande (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandling) och vecka 20 (3-månaders uppföljning)
|
|
Mentala ritualer (mätta med skalan för ruminering över tvångstankar och tvångshandlingar [ROCS] - Mental neutraliseringssubskala) bedömda i fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månaders uppföljning)
|
ROCS är ett självrapporteringsformulär med 33 frågor som utvärderar frekvensen av olika mentala reaktioner på tvångstankar eller bilder under den senaste månaden med 3 delskalor: Mental Neutralisering, Acceptans och Ruminering av OCD-symptom (ingen totalsumma används).
Delskalan Mental Neutralisering innehåller 18 frågor och utvärderar specifikt mentala ritualer inklusive argumenterande med sig själv, rekonstruerande ritualer, ansträngning mot tankar och distraktion (t.ex. "Jag känner mig tvungen att samla alla argument som motbevisar den påträngande tanken eller bilden").
Totalpoäng (som är ett genomsnitt av delskalans frågor) varierar från 0-4, där högre poäng indikerar fler mentala ritualer (dvs. sämre resultat).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månaders uppföljning)
|
|
OCD-symtomens svårighetsgrad (mätt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale [Y-BOCS]) utvärderad i fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
10-punkters klinikeradministrerad intervjumått för förra veckans symtomsevågrad av tvångstankar och tvångshandlingar inklusive: tid, störning, ångest, motstånd och kontroll.
Totala poäng sträcker sig från 0-40, där högre poäng indikerar högre nivåer av OCD-symtomsevågrad (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
|
Generaliserad ångestsymtomens svårighetsgrad (mätt med Structured Interview Guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale [SIGH-A]) utvärderad i Fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i Fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
14-punkters strukturerad, klinikeradministrerad intervjumätning av förra veckans ångestsymptom svårighetsgrad inklusive: ångeststämning, spänning, rädslor, sömnlöshet, kognitiva symptom, depressiv stämning, somatiska (muskulära, sensoriska) symptom, kardiovaskulära symptom, respiratoriska symptom, gastrointestinala symptom, genitourinära symptom, autonoma symptom och observerat beteende.
Totalpoäng sträcker sig från 0-56, där högre poäng indikerar högre nivåer av generaliserade ångestsymptom (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
|
Depressionssymtomets svårighetsgrad (mätt med Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale [SIGH-D]) bedömd i Fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i Fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandling) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
17-punkts intervjumått för depressionens symtomens svårighetsgrad under den senaste veckan inkluderar: nedstämdhet, intresse för arbete och aktiviteter, sömnlöshet (tidig, mitten och sen), genitala symtom, gastrointestinala somatiska symtom, viktförlust, allmänna somatiska symtom, skuldkänslor, självmordstankar, psykisk ångest, somatisk ångest, hypokondri, insikt, agitation, retardation.
Totalskåren sträcker sig från 0-52, där högre poäng indikerar mer depression (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt i behandlingen), vecka 8 (efter behandling) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
|
Funktionsnedsättning (mätt med Work and Social Adjustment Scale [WSAS]) bedömd i Fas I (pilotstudie) och gruppskillnader jämförda vid 8 veckor i Fas 2 randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt under behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
5-punkts självrapporteringsskala som bedömer funktionsnedsättning inom arbete, hushållsarbete, sociala fritidsaktiviteter, privata fritidsaktiviteter och förmågan att skapa och upprätthålla nära relationer.
Totalscore sträcker sig från 0-40, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning (dvs. sämre utfall).
|
Vecka 0 (baslinje), vecka 4 (mitt under behandlingen), vecka 8 (efter behandlingen) och vecka 20 (3-månadersuppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna har inga specifika planer på att dela individuella deltagares data för att bevara sekretessen för våra deltagare.
All data som delas skulle endast göras efter att ett formellt dataanvändningsavtal från Massachusetts General Hospital har genomförts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .