Forbedring av oppmerksomhet og kognitiv kontroll i psykologisk behandling av påtrengende tanker
5. mars 2026 oppdatert av: Ryan Jane Jacoby, Massachusetts General Hospital
Målretting av oppmerksomhet og kognitiv kontroll for å forbedre transdiagnostisk behandling av repeterende negativ tenkning
Etterforskerne gjennomfører denne studien for å lære mer om de kognitive og oppmerksomhetsprosessene blant individer med tre typer repeterende negativ tenkning (RNT): mentale ritualer (som sett ved tvangslidelser, OCD), bekymringer (som sett ved generalisert angstlidelse, GAD), og ruminations (som sett ved alvorlig depressiv lidelse, MDD).
Konkret studerer etterforskerne om psykologisk behandling kan hjelpe personer med RNT som har problemer med å stoppe uønskede tanker og flytte oppmerksomheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil undersøke om forbedring av oppmerksomhetsreguleringsferdigheter i en transdiagnostisk intervensjon for repeterende negativ tenkning (RNT) vil forbedre målet for oppmerksomhets-/kognitiv kontroll betydelig.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til å motta åtte 60 minutters økter (over 8 uker) med enten: Emotion Regulation Therapy-Atention Regulation (AR-ERT) eller Supportive Psychotherapy (SPT).
Etterforskerne vil bruke en multi-metode tilnærming for å måle oppmerksomhetsmessig/kognitiv kontroll: (a) atferdsmessig (dvs. øyesporingsfiksering og reaksjonstid), (b) elektrofysiologisk (dvs. hendelsesrelaterte potensialer) og (c) selvrapportering (dvs. opplevd evne til å skifte og fokusere oppmerksomhet).
De vil også undersøke tidlige tegn på behandlingseffekt av AR-ERT og SPT og målvalidering (dvs. om endringer i oppmerksomhet/kognitiv kontroll korrelerer med endringer i RNT og tilhørende symptomer).
Deltakerne vil motta vurderinger av disse mål- og resultatmålene ved baseline (uke 0), midt i behandling (uke 4), etterbehandling (uke 8) og 3-måneders oppfølging (uke 20).
Mens de fleste av disse prosedyrene utføres virtuelt (f.eks. terapisesjoner), vil noen (f.eks. øyesporing og elektrofysiologiske vurderinger) bli utført personlig.
Funn kan bidra til å identifisere et tverrgående mål som kan engasjeres for å optimalisere behandlingsresponsen for personer med forhøyet RNT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-60 år
- Høyrehendt
- Bor i Massachusetts
- Repeterende negativ tenkning (RNT) i form av mentale ritualer, bekymringer og/eller depressive drøvtygger er den primære grunnen til å søke behandling
- RNT betydelig nok til å rettferdiggjøre intervensjon
- Flytende i engelsk, villig til å gi informert samtykke og villig til å overholde studieprotokollen
- Tilgang til en enhet med internettforbindelse, kamera og mikrofon (f.eks. datamaskin, smarttelefon, nettbrett)
- Komfortabel og i stand til å bruke en datamaskin og fullføre reaksjonstidsoppgaver
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hodeskade eller nevrologisk sykdom, mental retardasjon eller intellektuell funksjon på grensen som ville forstyrre muligheten til å delta i studien.
- Nedsatt (eller ukorrigert) syn, medisinsk sykdom eller medisinsk behandling som kan forstyrre deltakelsen.
- Aktive selvmordstanker eller drapstanker eller funksjoner som krever et høyere omsorgsnivå.
- Livsvarig psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
- Rus- eller alkoholbruksforstyrrelse som kan forstyrre behandlingen.
- Current Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som vil forstyrre oppmerksomhetsoppgaver.
- Ustabil dose av psykotrope medisiner eller nylig seponering av psykotrope medisiner.
- Gjeldende psykoterapi eller planer om å starte slik behandling i løpet av studiet.
- Tidligere behandlingsforløp med kognitiv atferdsterapi og/eller mindfulness/meditasjon for tvangslidelser (OCD), generalisert angstlidelse (GAD) eller depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 2: Emosjonsreguleringsbehandling - Oppmerksomhetsregulering (AR-ERT)
Personer med repetitiv negativ tenkning som mottar følelsesreguleringsterapi - oppmerksomhetsregulering.
|
Deltakerne vil motta totalt åtte 60 minutters økter (over 8 uker) med individuell, manuell-basert AR-ERT.
Denne intervensjonen tar sikte på å bygge oppmerksomhetsreguleringsferdigheter (dvs. evnen til fleksibelt å skifte og opprettholde oppmerksomhet) ved å lære deltakerne øvelser for å orientere oppmerksomheten deres og tillate tilstedeværelsen av negative følelser.
Deltakerne blir lært opp til å bruke disse ferdighetene for å motvirke reaktiv utholdende tenkning når negative følelser oppstår, samt proaktivt engasjere seg i følelsesladde situasjoner som utløser repeterende negativ tenkning.
|
|
Aktiv komparator: Fase 2: Støttende psykoterapi (SPT)
Personer med repetitiv negativ tenkning som mottar støttende psykoterapi.
|
Deltakerne vil motta totalt åtte 60 minutters økter (over 8 uker) med individuell, manuell-basert SPT.
Denne intervensjonen tar for seg faktorer som kan påvirke deltakernes repeterende negative tenkningssymptomer (for eksempel relasjoner, arbeid, stress), og lærer ferdigheter for å håndtere utfordringer ved å forbedre selvtillit og positive mestringsevner.
|
|
Eksperimentell: Fase 1: Pilotforsøk
Personer med gjentagende negative tanker som mottar følelsesreguleringsterapi - oppmerksomhetsregulering.
|
Deltakerne vil motta totalt åtte 60 minutters økter (over 8 uker) med individuell, manuell-basert AR-ERT.
Denne intervensjonen tar sikte på å bygge oppmerksomhetsreguleringsferdigheter (dvs. evnen til fleksibelt å skifte og opprettholde oppmerksomhet) ved å lære deltakerne øvelser for å orientere oppmerksomheten deres og tillate tilstedeværelsen av negative følelser.
Deltakerne blir lært opp til å bruke disse ferdighetene for å motvirke reaktiv utholdende tenkning når negative følelser oppstår, samt proaktivt engasjere seg i følelsesladde situasjoner som utløser repeterende negativ tenkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transdiagnostisk repetitiv negativ tenkning (målt med Perseverative Thinking Questionnaire [PTQ]) vurdert i fase I (pilotstudie) og gruppeforskjeller sammenlignet ved 8 uker i fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (baseline), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
15-punkts selvrapporteringsmåling av transdiagnostisk repetitiv negativ tenkning som inkluderer spørsmål om tanker som repetitiv, påtrengende, uproduktiv og som fanger opp mental kapasitet (f.eks. "Jeg tenker på mange problemer uten å løse noen av dem").
Totalscore spenner fra 0-60, med høyere score som indikerer mer repetitiv negativ tenkning (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (baseline), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymring (målt med Penn State Worry Questionnaire [PSWQ]) vurdert i Fase I (pilotforsøk) og gruppeforskjeller sammenlignet ved 8 uker i Fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
16-spørsmål selvrapporteringsmåling av tendensen til å engasjere seg i overdreven, ukontrollerbar og generalisert bekymring (f.eks. "Jeg bekymrer meg alltid om noe").
Totalscore spenner fra 16-80, hvor høyere score indikerer mer bekymring (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
Ruminasjon (målt ved Ruminasjonsresponsskalaen [RRS]) vurdert i Fase I (pilotforsøk) og gruppeforskjeller sammenlignet ved 8 uker i Fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen) og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
22-spørsmål selvrapporteringsmåling av tendensen til å gruble eller henge seg opp i egen nød og dens mulige årsaker og konsekvenser når man føler seg nedfor, trist eller deprimert (f.eks. "Tenk på alle dine mangler, feil, feilgrep, feil").
Totalscore spenner fra 22-88, hvor høyere score indikerer mer grubling (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen) og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
Mental Rituals (Målt med Rumination on Obsessions and Compulsions Scale [ROCS] - Mental Neutralizing Subscale) Vurdert i Fase I (Pilotforsøk) og Gruppeforskjeller Sammenlignet ved 8 Uker i Fase 2 Randomisert Kontrollert Studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
ROCS er et selvrapporteringsskjema med 33 punkter som vurderer hyppigheten av ulike mentale reaksjoner på tvangstanker eller bilder i løpet av den siste måneden, med 3 subskalaer: Mental nøytralisering, aksept og ruminering av OCD-symptomer (ingen totalsum brukes).
Subskalaen for mental nøytralisering består av 18 punkter og vurderer spesifikt mentale ritualer, inkludert argumentasjon med seg selv, rekonstruksjon av ritualer, innsats mot tanker og distraksjon (f.eks. "Jeg føler meg tvunget til å samle alle argumenter som motbeviser den påtrengende tanken eller bildet").
Totalsummer (som er et gjennomsnitt av subskala-elementene) varierer fra 0-4, der høyere poengsummer indikerer flere mentale ritualer (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
OCD-symptom alvorlighetsgrad (målt med Yale-Brown obsessive-compulsive scale [Y-BOCS]) vurdert i Fase I (pilotstudie) og gruppeforskjeller sammenlignet etter 8 uker i Fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
10-punkts intervjumåling administrert av kliniker for å måle symptomalvorlighet for tvangstanker og tvangshandlinger den siste uken, inkludert: tid, innblanding, nød, motstand og kontroll.
Totalscore varierer fra 0-40, hvor høyere score indikerer høyere nivå av OCD-symptomalvorlighet (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
Generalisert angstsymptom alvorlighetsgrad (målt ved Strukturert intervjuguide for Hamilton angstskala [SIGH-A]) vurdert i fase I (pilotstudie) og gruppeforskjeller sammenlignet ved 8 uker i fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen) og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
14-punkts strukturert, klinikeradministrert intervjumåling av angstsymptomalvoritet siste uke inkludert: angststemning, spenning, frykt, søvnløshet, kognitive symptomer, depresjonsstemning, somatiske (muskulære, sensoriske) symptomer, kardiovaskulære symptomer, respiratoriske symptomer, gastrointestinale symptomer, genitourinære symptomer, autonome symptomer og observert atferd.
Totalscoreområde fra 0-56, med høyere score som indikerer høyere nivå av generaliserte angstsymptomer (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen) og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
Depresjonssymptom alvorlighetsgrad (målt med Strukturert intervjuguide for Hamilton depresjonsskala [SIGH-D]) vurdert i Fase I (pilotforsøk) og gruppeforskjeller sammenlignet ved 8 uker i Fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
17-spørsmål intervjumåling av depresjonssymptomers alvorlighet siste uke inkludert: deprimert stemning, interesse for arbeid og aktiviteter, søvnløshet (tidlig, midtre og sen), genitale symptomer, gastrointestinale somatiske symptomer, vekttap, generelle somatiske symptomer, skyldfølelser, selvmord, psykisk angst, somatisk angst, hypokondri, innsikt, agitasjon, retardasjon.
Totalskår spenner fra 0-52, der høyere skår indikerer mer depresjon (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandlingen), og uke 20 (3-måneders oppfølging)
|
|
Funksjonsnedsettelse (målt med Work and Social Adjustment Scale [WSAS]) vurdert i fase I (pilotforsøk) og gruppeforskjeller sammenlignet etter 8 uker i fase 2 randomisert kontrollert studie
Tidsramme: Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3 måneders oppfølging)
|
5-punkts selvrapporteringsskala som vurderer funksjonshemming i arbeid, husholdning, sosiale fritidsaktiviteter, private fritidsaktiviteter og evnen til å danne og opprettholde nære relasjoner.
Totalscore varierer fra 0-40, der høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse (dvs. dårligere utfall).
|
Uke 0 (utgangspunkt), uke 4 (midt i behandlingen), uke 8 (etter behandling), og uke 20 (3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan J Jacoby, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P003768
- 1K23MH120351-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne har ikke spesifikke planer om å dele individuelle deltakerdata for å bevare konfidensialiteten til våre deltakere.
Eventuelle data som deles vil bare bli gjort etter å ha utført en formell databruksavtale fra Massachusetts General Hospital.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .